Biotecnologías Diosynth de Fujifilm

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies , abreviado y a menudo denominado FDB, es una organización de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos que desarrolla procesos de fabricación, fabrica ingredientes activos y proporciona servicios de llenado y acabado para empresas farmacéuticas . ^{[ 1 ]} FUJIFILM Diosynth Biotechnologies es el segundo mayor fabricante por contrato de productos biofarmacéuticos del mundo, con instalaciones de fabricación en Morrisville, Carolina del Norte y College Station, Texas en los Estados Unidos, Teesside, Reino Unido y Hillerød, Dinamarca en Europa, y recientemente ha añadido instalaciones en Thousand Oaks, California y Watertown, Massachusetts . ^{[ 2 ]} FUJIFILM Diosynth Biotechnologies opera una planta de fabricación multipropósito altamente automatizada en College Station, Texas ^{[ 3 ]} bajo el programa del Centro para la Innovación en el Desarrollo y la Fabricación Avanzados (CIADM) del gobierno federal, que es la mayor planta de fabricación de cultivos celulares a gran escala en los Estados Unidos. ^{[ 4 ]}

La empresa comenzó en Oss , Países Bajos en 1923 con la extracción de insulina de páncreas bovinos y la extracción de insulina porcina en 1930. ^{[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]} En enero de 2005, la empresa pasó a formar parte de Organon , una de sus empresas hermanas en el grupo farmacéutico Akzo Nobel . ^{[ 8 ]} Junto con sus empresas hermanas Organon e Intervet fueron vendidas a Schering-Plough en marzo de 2007 por Akzo Nobel . ^{[ 9 ]} Tras las fusiones de Schering-Plough con Merck & Co. (MSD) el 9 de marzo de 2009, ^{[ 10 ]} la empresa pasó temporalmente a formar parte de la empresa de productos MSD Nutritionals, perteneciente al grupo MSD. ^{[ 11 ]} En 2009, MSD adquirió el negocio de productos biológicos del grupo Avecia , que consiste en el sitio de Billingham, Reino Unido. ^{[ 12 ]} En conjunto, la Red de Biofabricación Merck/MSD se formó mediante la combinación de Avecia Biologics y Diosynth Biotechnology, que ofrecían servicios de fabricación por contrato.

En abril de 2011, la Red de Biofabricación de Merck fue vendida a Fujifilm , formando Fujifilm Diosynth Biotechnologies. ^{[ 13 ] [ 14 ]} Durante la mayor parte de la historia de la empresa, Diosynth fabricó sustancias bioquímicas y productos químicos finos, con materias primas farmacéuticas provenientes principalmente de origen animal o intermedios químicos. Bajo Fujifilm, ya no se centra en moléculas pequeñas, sino que desarrolla procesos para la fabricación en masa de productos biológicos (por ejemplo, proteínas y ARNm). El 18 de diciembre de 2014, Fujifilm Diosynth Biotechnologies adquirió Kalon Biotherapeutic Technologies en College Station, TX, que se convirtió en Fujifilm Diosynth Biotechnologies Texas. ^{[ 15 ] [ 16 ]} En 2019, Fujifilm adquirió la planta de fabricación de Biogen en Hillerød, Dinamarca , por 890 millones de dólares. ^{[ 17 ]}

En marzo de 2020, Fujifilm Diosynth Biotechnologies nombró a Martin Meeson como nuevo director ejecutivo de la compañía. Reemplazó a Steve Bagshaw, quien se jubilaría y pasó a ser presidente no ejecutivo. ^{[ 18 ]} En junio de 2023, Lars Petersen sucedió a Martin Meeson como nuevo director ejecutivo. ^{[ 19 ]}

Sujeto a la aprobación regulatoria, Fujifilm Diosynth Biotechnologies fabricará al menos 60 millones de dosis de la vacuna Novavax contra la COVID-19 para el gobierno del Reino Unido a partir de 2021 en su planta de Billingham . ^{[ 20 ] [ 21 ]}

En marzo de 2021, la empresa anunció que había seleccionado Holly Springs, Carolina del Norte , ubicada cerca de sus operaciones existentes en Morrisville, para una inversión de 2 mil millones de dólares destinada a establecer una nueva planta de producción de cultivo celular a gran escala, que se espera que esté operativa en 2025 y cree 725 nuevos puestos de trabajo para finales de 2028. La empresa planea instalar 8 biorreactores de 20 000 L en la planta y prevé la posibilidad de añadir otros 24 biorreactores de 20 000 L, así como líneas de producción para servicios automatizados de llenado y acabado, etiquetado y envasado a gran escala. ^{[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ]}