Director General de Control de Medicamentos de la India

El Director General de Control de Medicamentos de la India ( DCGI ) es el jefe del departamento de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos del Gobierno de la India, responsable de la aprobación de licencias para categorías específicas de medicamentos , como sangre y productos sanguíneos, fluidos intravenosos , vacunas y sueros en la India. El Director General de Control de Medicamentos de la India depende del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . ^{[ 1 ]} El DCGI también establece estándares para la fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.

La DCGI establece los estándares y la calidad de la fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.

• Preparación y mantenimiento de la norma de referencia nacional.
• Lograr la uniformidad en la aplicación de la Ley de Medicamentos y Cosméticos.
• Capacitación de analistas de drogas designados por los laboratorios estatales de control de drogas y otras instituciones.
• Análisis de cosméticos recibidos como muestras de encuesta de la CDSCO (Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos).

Con la notificación de las Normas de Dispositivos Médicos de 2017 por parte del Gobierno de la India, la DCGI también actuará como Autoridad Central de Licencias (CLA) para los dispositivos médicos que se rigen por estas normas. De las cuatro clases de dispositivos médicos, de la Clase A a la Clase D, la DCGI será la autoridad de licencias directa para los dispositivos de Clase C y Clase D, mientras que coordinará la concesión de licencias para los dispositivos de Clase A y B a través de los controladores estatales de medicamentos, quienes actuarán como Autoridad Estatal de Licencias (SLA). ^{[ 2 ]}

El gobierno nombró el 1 de febrero de 2023 al Dr. Rajeev Singh Raghuvanshi como Director General de Control de Medicamentos de la India. Anteriormente, el 14 de agosto de 2019, el gobierno había nombrado al Dr. VG Somani como Director General de Control de Medicamentos de la India (DCGI). El Dr. VG Somani sucedió a S Eswara Reddy, el DCGI interino que fue nombrado en febrero de 2018. El DCGI dirige el organismo regulador de medicamentos de la India, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), cuyas funciones incluyen garantizar la calidad de los medicamentos y cosméticos que se venden en el país, la aprobación de nuevos medicamentos y la regulación de los ensayos clínicos. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

El gobierno central ha establecido 6 oficinas zonales de la CDSCO (Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos) en Mumbai , Kolkata , Chennai , Ghaziabad , Hyderabad , Ahmedabad , ^{[ 5 ]} varias oficinas subzonales y oficinas portuarias, que trabajan en estrecha colaboración con la administración de control estatal y les ayudan a garantizar la aplicación uniforme de la Ley de Medicamentos. ^{[ 6 ]}

• Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos , Gobierno de la India