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Articulo de referencia

Desarrollo de fármacos

Una cartera de fármacos es el conjunto de candidatos a fármacos que una empresa farmacéutica individual [ 1 ] o la industria farmacéutica en su conjunto tiene en fase de descubr...

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Una cartera de fármacos es el conjunto de candidatos a fármacos que una empresa farmacéutica individual [ 1 ] o la industria farmacéutica en su conjunto tiene en fase de descubrimiento o desarrollo en un momento dado. [ 2 ] La cartera de fármacos también se restringe a veces a una clase de fármacos en particular o se extiende para referirse al proceso de descubrimiento de fármacos (la cartera de investigación y desarrollo). [ 3 ] La cartera de I+D comprende varias fases que pueden agruparse en cuatro etapas: descubrimiento, preclínica, ensayos clínicos y comercialización (o post-aprobación). Las empresas farmacéuticas suelen tener varios compuestos en sus carteras en cualquier momento dado.

La cartera de fármacos en desarrollo es un indicador importante del valor y las perspectivas futuras de una empresa . Generalmente, cuantos más compuestos haya en desarrollo y más avanzada sea su fase de desarrollo, mejor. Otros factores que se tienen en cuenta al evaluar el valor de una cartera de fármacos incluyen el tamaño del mercado objetivo de cada fármaco , la cuota de mercado que se espera que alcance y el riesgo de que no sea aprobado.

Algunas empresas de biotecnología, que se encuentran en la etapa clínica o cerca de ella y han atraído inversores, suelen ser compradas por grandes compañías farmacéuticas a precios elevados. Sin embargo, estas empresas de biotecnología pueden enfrentar fracasos, particularmente en la producción de productos a corto plazo. Esto puede llevar al cierre de las empresas adquiridas, lo que resulta en la pérdida del conocimiento y la experiencia acumulados. [ 4 ] El costo de desarrollar un nuevo fármaco es astronómico: por lo general, un fármaco cuesta muchos cientos de millones y puede alcanzar los 1000 millones de dólares en 15 a 17 años. Evaluar este riesgo y filtrar, lo antes posible, los compuestos que podrían no ser aprobados es esencial para la industria farmacéutica e implica verificar la efectividad de los fármacos, así como la probabilidad de eventos tóxicos ( predicción de eventos adversos ).

Referencias

  1. ↑ Pietersz G (2019). "Cartera de fármacos" . Moneyterms . Archivado del original el 9 de junio de 2020. Una cartera de fármacos consiste en los fármacos que una empresa tiene en desarrollo o está probando.
  2. ↑ Schuhmacher A, Gassmann O, Hinder M (2016). «Nuevos modelos de innovación en I+D farmacéutica» . En Schuhmacher A, Hinder M, Gassmann O (eds.). Creación de valor en la industria farmacéutica: la ruta crítica hacia la innovación . Wiley‐VCH Verlag GmbH & Co. KGaA. pp. 400–415 . doi : 10.1002/9783527693405.ch18 . ISBN  978-3-527-33913-6. la cartera global de I+D, definida como el número de proyectos en cartera en las fases de pruebas preclínicas hasta el lanzamiento al mercado ... tamaño de la cartera individual de las empresas
  3. ↑ Addonizio M (febrero de 2005). "Reingeniería del proceso de desarrollo de fármacos" . Genetic Engineering and Biotechnology News . 25 (3): 66. Archivado del original el 11 de octubre de 2007.
  4. ↑ Fernandes, Prabhavathi (julio de 2007). "Financiamiento de biotecnología, no adquisiciones, para llenar la cartera de productos farmacéuticos: una estrategia sostenible" . Expert Opinion on Drug Discovery . 2 (7): 917– 921. doi : 10.1517/17460441.2.7.917 . ISSN 1746-0441 . 
  • Long G (julio de 2017). La cartera de productos biofarmacéuticos: terapias innovadoras en desarrollo clínico (PDF) (Informe). Boston: Analysis Group Inc., elaborado para Pharmaceuticals and Manufacturers of America.