Sistema integrado de información sobre riesgos

El Sistema Integrado de Información sobre Riesgos (IRIS) es un programa de evaluación ambiental operado por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA). El programa IRIS se centra en la evaluación de riesgos , no en la gestión de riesgos (aquellos procesos de toma de decisiones que implican el análisis de consideraciones regulatorias, legales, sociales y económicas relacionadas con los riesgos que se estudian). ^{[ 1 ]}

En la década de 1980, el programa IRIS creó una base de datos de evaluaciones sobre la salud humana relacionadas con los impactos de los productos químicos en el medio ambiente. La EPA creó esta base de datos para proporcionar un enfoque coherente a las prácticas de evaluación de riesgos en las diversas leyes ambientales que la Agencia implementaba y aplicaba.

El programa fue creado por la EPA en 1985. Inicialmente, el programa tenía como objetivo fomentar la coherencia en la evaluación de la toxicidad química de la agencia. ^{[ 1 ]} La base de datos IRIS se hizo pública por primera vez en 1987. En 1996, la EPA implementó un nuevo proceso para construir consenso dentro de la agencia y mejorar la eficiencia dentro de la base de datos IRIS. Ese mismo año, la EPA introdujo la Revisión Toxicológica IRIS, que presentó el primer documento de evaluación de salud de toda la agencia. En marzo de 1997, la base de datos IRIS se cargó en Internet. En 2004, el proceso IRIS se modificó para agregar una revisión interinstitucional dirigida por la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) y para enfatizar la revisión externa por pares de las evaluaciones IRIS.

El programa IRIS fue revisado nuevamente en abril de 2008. Entre otras cosas, el programa revisado brindó una oportunidad para que la investigación subsanara las deficiencias de datos sobre sustancias químicas críticas para la misión. Al año siguiente, se modificó el proceso para agilizar el calendario de revisiones, de modo que la mayoría de las evaluaciones se publicaran en la base de datos IRIS dentro de los dos años posteriores a la fecha de inicio. En 2013, la EPA anunció que mejoraría el proceso IRIS para aumentar la transparencia, la eficiencia y la base científica de las evaluaciones de la agencia. ^{[ 2 ]} Ese mismo año, los documentos de Revisión Toxicológica del programa se reestructuraron para que fueran más claros, sistemáticos y consistentes. En diciembre de 2015, el programa IRIS publicó su primera agenda plurianual, identificando las principales evaluaciones de sustancias químicas en las que se centraría en los años siguientes.

En 2016, la EPA fue criticada por cambiar la descripción del riesgo del óxido de etileno de "probablemente carcinógeno para los humanos" a "carcinógeno para los humanos", basándose en el valor IRIS del óxido de etileno. El Consejo Estadounidense de Química descubrió poco después que la EPA había subestimado gravemente el valor IRIS, encontrándolo 19.000 veces más bajo que los niveles naturales de EO en el cuerpo humano, y comparativamente más bajo que los niveles de EO en el aire ambiente. ^{[ 3 ]} En consecuencia, en 2017, la Comisión de Calidad Ambiental de Texas (TECQ) realizó su propio análisis del riesgo de cáncer propuesto por el EO y encontró que inicialmente era 65 veces más bajo que el valor IRIS, antes de publicar una evaluación posterior con un valor 3.500 veces más bajo en 2019. ^{[ 4 ]} En 2022, a pesar de los llamados a revisar el valor IRIS o a adoptar el valor de riesgo de la TECQ, la EPA optó por continuar utilizando el valor IRIS de 2016 y rechazar el valor propuesto por la TECQ. ^{[ 5 ]}

El proceso IRIS tarda entre 26 y 39 meses en completarse, dependiendo de la complejidad de la evaluación, y la fase de revisión dura entre 15 y 24 meses. ^{[ 6 ]} El proceso comienza con lo que la EPA denomina la etapa de "Planificación y Alcance". ^{[ 7 ]} Durante esta etapa, los evaluadores de riesgos considerarán el alcance, las posibles limitaciones legales y cómo se utilizará la información. Tras la etapa de Planificación y Alcance, la EPA utiliza un programa de revisión de evaluación de riesgos de siete pasos que comienza con un borrador de evaluación y finaliza con su publicación en un sitio web de IRIS. El proceso de revisión se desarrolla de la siguiente manera:

1. Borrador completo de la evaluación IRIS. El programa IRIS realiza una búsqueda bibliográfica y una selección crítica de estudios, y desarrolla tablas de evidencia que resumen los resultados de estos estudios. La EPA publica protocolos de evaluación que presentan los métodos para realizar la revisión sistemática . ^{[ 1 ]} Estos protocolos incluyen una estrategia de búsqueda bibliográfica y criterios de selección de estudios. ^{[ 8 ]} También es durante esta etapa que la agencia identifica los peligros, selecciona estudios para la evaluación de dosis-respuesta y deriva valores de toxicidad.
2. Revisión interna de la agencia. El programa IRIS comparte su evaluación preliminar con las oficinas regionales y del programa de la EPA, identifica cualquier problema científico y determina el alcance y las directrices de la revisión externa por pares. Este proceso suele durar 60 días. ^{[ 9 ]}
3. Consulta científica interinstitucional. Otras agencias federales, incluida la Oficina Ejecutiva del Presidente (es decir, la OMB y el Consejo de Calidad Ambiental ), revisan el borrador de la evaluación IRIS. Posteriormente, la EPA establece una fecha límite para recibir comentarios por escrito, convoca una reunión para abordar las cuestiones planteadas en los comentarios y revisa el borrador en consecuencia.
4. Revisión independiente por pares. El programa IRIS publica su borrador de evaluación en su sitio web como parte de un proceso de revisión externa. Posteriormente, se celebra una reunión para abordar las dudas científicas y de los revisores externos. El personal de IRIS puede entonces revisar el borrador de su evaluación y presentarlo a un panel de revisión externo organizado por un contratista o por el Consejo Asesor Científico de la EPA .
5. Revisión de la evaluación. El programa IRIS evalúa las recomendaciones del panel de revisión por pares y todos los comentarios del público. IRIS también elabora un documento de respuesta a los comentarios. Tras revisar su evaluación inicial, el personal de IRIS elaboró ​​un documento que describe la resolución de la revisión por pares y los comentarios del público, y lo adjuntó como apéndice a su evaluación final.
6. Revisión final de la agencia y debate científico interinstitucional. Tras completar las revisiones, el programa IRIS comparte su evaluación con las oficinas regionales y del programa de la EPA para su revisión final. En la fase interinstitucional, la EPA proporciona a las agencias federales un borrador final de su evaluación y los materiales relacionados, e indica una fecha límite para la recepción de comentarios por escrito. Durante esta fase, la revisión interna de la EPA y la revisión interinstitucional se realizan simultáneamente.
7. Evaluación final. El programa IRIS completa su evaluación y publica el producto final en el sitio web de IRIS junto con el material relacionado, incluido el documento de Revisión Toxicológica, el resumen de IRIS y los apéndices.

El IRIS abre un período de revisión preliminar para que los expertos analicen y evalúen las medidas necesarias para abordar el problema en cuestión. Los órganos legislativos toman medidas tras evaluar el riesgo y el nivel de acción requerido. La relación entre el IRIS y la evaluación de impacto ambiental (EIA) radica en que el IRIS proporciona una base de datos utilizada en el proceso de EIA. Las partes externas (científicos, académicos y legisladores) toman decisiones basándose en la base de datos del IRIS. Estas decisiones cuentan con el respaldo de programas como la Evaluación Ambiental Estratégica (EAE) y la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB).

• Sistema Integrado de Información sobre Riesgos - EPA
• Oficina de Administración y Presupuesto; Información y Asuntos Regulatorios