Directiva de la UE sobre tejidos

La Directiva de la UE sobre tejidos — Directiva 2004/23/CE — ^{[ 1 ]} establece normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, análisis, procesamiento, conservación, almacenamiento y distribución (incluidas la importación y exportación dentro y fuera de la UE) de tejidos y células humanas destinados a aplicaciones humanas. Fue adoptada por el Parlamento Europeo el 7 de abril de 2004 y entró en vigor entre el 7 de abril de 2006 y el 7 de abril de 2007. La directiva se implementa mediante las directivas técnicas 2006/17/CE ^{[ 2 ]} y 2006/86/CE. ^{[ 3 ]} Solo los centros autorizados en la UE pueden manipular tejidos y células humanas destinados a aplicaciones humanas. La directiva no aborda cuestiones relacionadas con la investigación que utiliza tejidos y células humanas.

La Unión Europea ha financiado una red de investigación colaborativa (Tiss.EU) para determinar el estado actual de los asuntos jurídicos y éticos en la Unión Europea y el efecto de la directiva en el panorama normativo.

Referencias

↑ Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por la que se establecen normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, ensayo, transformación, conservación, almacenamiento y distribución de tejidos y células humanas.
↑ Directiva 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y el ensayo de tejidos y células humanas.
↑ Directiva 2006/86/CE de la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se transpone la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos de trazabilidad, la notificación de reacciones adversas graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la conservación, el almacenamiento y la distribución de tejidos y células humanas.

[1] Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por la que se establecen normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, ensayo, transformación, conservación, almacenamiento y distribución de tejidos y células humanas.

[2] Directiva 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y el ensayo de tejidos y células humanas.

[3] Directiva 2006/86/CE de la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se transpone la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos de trazabilidad, la notificación de reacciones adversas graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la conservación, el almacenamiento y la distribución de tejidos y células humanas.

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