Terapia de estimulación eléctrica EndoStim

La terapia de estimulación eléctrica EndoStim es una forma de cirugía antirreflujo , destinada a corregir problemas en los músculos de la parte inferior del esófago (el tubo que va de la boca al estómago). Los problemas con estos músculos dan lugar a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). ^{[ 1 ]} El procedimiento fue desarrollado por Endostim, con sede en St. Louis , Missouri , y Ámsterdam , Países Bajos . ^{[ 2 ]}

La terapia EndoStim actúa directamente sobre el músculo debilitado del esfínter esofágico inferior (EEI), sin alterar la anatomía ni utilizar sujeciones mecánicas. La tecnología patentada de EndoStim emplea estimulación eléctrica funcional (un tipo de neuromodulación ) para restaurar la función esofágica y, por lo tanto, reducir los síntomas del reflujo gastroesofágico (ERGE). Se aplican pequeños pulsos de corriente eléctrica al EEI sin causar ninguna sensación.

El generador de impulsos implantable (GPI) y el electrodo bipolar administran terapia al esfínter esofágico inferior. El GPI es un pequeño dispositivo similar a un marcapasos que se implanta bajo la piel del abdomen . El electrodo conecta dos electrodos del GPI al esófago. Tanto el GPI como el electrodo se colocan por vía laparoscópica mediante un procedimiento breve y mínimamente invasivo bajo anestesia general .

El procedimiento de implantación dura aproximadamente 40 minutos y consiste en conectar dos pequeños electrodos desde el cable al esófago inferior. El cable se introduce en una pequeña cavidad situada bajo la piel abdominal y se conecta al dispositivo de estimulación (IPG). Se ha demostrado que los procedimientos mínimamente invasivos reducen drásticamente el tiempo de recuperación, así como el riesgo del procedimiento. ^{[ 3 ]}

El primer estudio clínico que utilizó la tecnología EndoStim se publicó en 2010 y demostró que, en pacientes con ERGE, la terapia de estimulación eléctrica aumentaba de forma significativa y constante la presión del esfínter esofágico inferior (EEI).

Un ensayo abierto realizado en Chile mostró que el procedimiento produjo una “mejora significativa y sostenida en los síntomas de la ERGE, el pH esofágico y una reducción en el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) sin efectos secundarios” en los pacientes. ^{[ 4 ]}

Actualmente, la terapia con Endostim no está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Sin embargo, el procedimiento recibió la marca CE que permite los implantes en Europa. ^{[ 5 ]} Endostim se realiza en Argentina, ^{[ 6 ]} Chile, Colombia, Brasil, ^{[ 7 ]} Hong Kong, India, ^{[ 8 ]} Dinamarca, Alemania, ^{[ 9 ]} los Países Bajos y Suiza.