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Endo International

Endo International plc es una empresa farmacéutica estadounidense de genéricos y medicamentos de marca especializados, con sede en Irlanda, que generó más del 93 % de sus ventas...

Endo International plc es una empresa farmacéutica estadounidense de genéricos y medicamentos de marca especializados, con sede en Irlanda, que generó más del 93 % de sus ventas de 2017 en el sistema sanitario estadounidense. Si bien la dirección, las operaciones y los clientes de Endo se encuentran casi exclusivamente en Estados Unidos, en 2013 Endo llevó a cabo una inversión fiscal corporativa en Irlanda para evitar los impuestos corporativos estadounidenses sobre sus ventas de medicamentos en EE. UU. y beneficiarse del sistema tributario corporativo irlandés . [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

Historia

En 1920, Intravenous Products of America se constituyó como una empresa farmacéutica privada que operaba en Nueva York. [ 5 ] Para 1935 había cambiado su nombre a Endo Products. [ 6 ] La línea de productos se centraba en medicamentos para el tratamiento del dolor (por ejemplo, Percodan ), un enfoque que continuó durante su adquisición por DuPont en 1969 (por ejemplo, Percocet ). [ 7 ] [ 5 ]

Endo Pharmaceuticals Holdings se creó como resultado de una compra por parte de la gerencia de la división a DuPont Merck por 277 millones de dólares en 1997, liderada por Carol Ammon. [ 5 ] A través de la fusión con Algos, cambió de nombre nuevamente a Endo Pharmaceuticals Holdings Inc. y comenzó a cotizar como una empresa pública . [ 8 ]

En 2012, los accionistas votaron a favor de cambiar nuevamente el nombre a Endo Health Solutions, y Endo Pharmaceuticals se convirtió en un segmento del negocio. [ 9 ] Mediante la adquisición de Paladin Labs en 2014 y la posterior reestructuración corporativa, se formó Endo International plc.

Procedimientos de quiebra 2022-2023

En 2022, las acciones de Endo cayeron por debajo de 1 dólar, ya que la empresa se enfrentó a la reestructuración de su deuda de 8.000 millones de dólares.

El 17 de agosto de 2022, Endo International Plc solicitó la protección por bancarrota del Capítulo 11 tras alcanzar un acuerdo de 6 mil millones de dólares con algunos de sus acreedores relacionado con litigios sobre opioides en EE. UU. y otro acuerdo de 6 mil millones de dólares con otros acreedores, incluyendo la resolución de demandas. [ 11 ] [ 12 ]

El Departamento de Justicia de los Estados Unidos se ha opuesto a los planes, alegando que violan la ley de bancarrota. [ 13 ]

Fusión

En marzo de 2025, Mallinckrodt y Endo anunciaron planes para fusionarse en un acuerdo valorado en 6.700 millones de dólares. [ 14 ]

Adquisiciones

  • 1999: La predecesora Endo Pharmaceuticals Holdings acordó comprar Algos Pharmaceutical Corporation, en un intento por obtener productos adicionales para el mercado de analgésicos. [ 15 ] [ 5 ]
  • 2006: Endo adquirió RxKinetix, lo que provocó una caída en las ganancias. [ 16 ] [ 17 ]
  • 2009: Endo compró Indevus Pharmaceuticals para diversificarse en endocrinología y oncología . [ 18 ] La compañía entró en el mercado del hipogonadismo masculino más tarde en 2010 con Fortesta 2% gel. [ 18 ]
  • 2010: Endo adquirió al fabricante de genéricos Qualitest Pharmaceuticals por 1.200 millones de dólares. [ 7 ]
  • 2011: Endo adquirió al fabricante de dispositivos médicos American Medical Systems por más de 2 mil millones de dólares [ 19 ] [ 20 ] [ 6 ]
  • 2013: Endo acordó comprar Paladin Labs Inc. por aproximadamente 1600 millones de dólares para acceder al mercado canadiense y expandirse a mercados emergentes. [ 21 ] [ 22 ] Posteriormente, la adquisición se utilizó mediante las leyes fiscales canadienses para llevar a cabo una inversión fiscal corporativa en Irlanda. [ 2 ] [ 4 ] [ 23 ] En julio de 2015, The Wall Street Journal señaló que Endo estaba utilizando la menor tasa impositiva de Irlanda para adquirir empresas estadounidenses de ciencias biológicas y trasladarlas al régimen fiscal irlandés (es decir, podían permitirse pagar más para adquirir competidores estadounidenses). [ 24 ]
  • 2014: A principios de 2014, Endo intentó adquirir NuPathe, un desarrollador farmacéutico especializado, por 105 millones de dólares. [ 25 ] [ 26 ] Sin embargo, Teva se impuso en esta adquisición con una oferta sustancialmente mayor. [ 27 ] [ 28 ] En septiembre de 2014, Endo ofreció comprar Auxilium Pharmaceuticals y su cartera en una oferta que luego fue rechazada, [ 29 ] antes de adquirir la compañía al mes siguiente en un acuerdo valorado en 2.600 millones de dólares. [ 30 ] Esto amplió la cartera de Endo para incluir 12 productos adicionales, incluyendo una variedad de preparados de testosterona y Xiaflex (un tratamiento para la enfermedad de Peyronie ). [ 31 ] [ 32 ] En el mismo año, también adquirieron Dava Pharmaceuticals. [ 33 ] [ 34 ]
  • 2015: Endo adquirió la empresa de genéricos especializados e inyectables estériles Par Pharmaceutical por 8.050 millones de dólares. [ 35 ] [ 36 ] La FTC exigió la venta de activos a Rising Pharmaceuticals para que la operación se llevara a cabo. [ 37 ]
  • 2018-19: Endo anunció y luego canceló un acuerdo para adquirir Somerset Therapeutics. [ 38 ]
  • 2020: Endo adquirió BioSpecifics Technologies por más de 500 millones de dólares. [ 39 ] [ 40 ]

demandas

Malla

Después de enfrentar demandas por su producción de implantes de malla vaginal, Endo cerró su producción en 2016 para evitar más litigios [ 41 ] Había reservado más de $2.6 mil millones para pagos por tales casos. [ 42 ]

opioides

Endo es una de las empresas mencionadas en demandas presentadas por los estados de Ohio, [ 43 ] Missouri y Mississippi [ 44 ] como responsables de la epidemia de opioides en Estados Unidos . Su declaración 10-K indica que la mayor parte de los ingresos de la compañía en Estados Unidos en 2016 provino de la venta de analgésicos recetados, predominantemente opioides . [ 45 ]

El 8 de junio de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un comunicado de prensa en el que anunció que había solicitado a Endo que retirara del mercado su medicamento opioide, el clorhidrato de oximorfona (Opana ER). Opana se ha relacionado con brotes de VIH, hepatitis C y trastornos sanguíneos graves. [ 46 ] Fue la primera vez que la FDA "tomó medidas para retirar del mercado un analgésico opioide actualmente comercializado debido a las consecuencias para la salud pública de su abuso". [ 47 ]

En 2021, la fiscal general de Nueva York, Letitia James, presentó una demanda contra Endo y otros fabricantes de opioides por su presunta contribución a la epidemia de opioides en Nueva York. [ 48 ]

Como parte del proceso de bancarrota de Endo en 2022, la empresa acordó gastar más de 500 millones de dólares en la resolución de demandas relacionadas con los opioides. Este proceso ahora exige que Endo entregue todos los documentos judiciales relacionados con su papel en la crisis de los opioides para su publicación en un archivo público en línea. [ 49 ] [ 50 ] [ 51 ]

En 2024, Endo acordó un acuerdo civil de 464,9 millones de dólares para resolver su responsabilidad civil en virtud de la Ley Federal de Reclamaciones Falsas por promocionar ilegalmente Opana ER, un peligroso fármaco opioide que Endo retiró del mercado a petición de la FDA. [ 52 ]

Financiación para organizaciones sin fines de lucro

Endo Pharmaceuticals fue en varias ocasiones un importante financiador de la American Pain Foundation, que ha sido acusada de producir materiales engañosos y sesgados relacionados con la prescripción de opioides. [ 53 ] [ 54 ] La APF cerró en 2012 después de que el Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos iniciara una investigación sobre las relaciones entre los fabricantes de narcóticos y las organizaciones de defensa del dolor. [ 55 ] [ 56 ] La APF citó "circunstancias económicas irreparables" en su decisión de cerrar. [ 57 ] [ 56 ]

Testosterona

En 2018, Endo pagó 200 millones de dólares para resolver más de 1200 demandas relacionadas con su terapia de reemplazo de testosterona, Testim, y sus efectos secundarios no revelados. [ 58 ] [ 59 ] [ 60 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 10-K 2021 .
  2. 1 2 "Rastreo de fugas fiscales" . Bloomberg News . 1 de marzo de 2017. Expatriados corporativos: vea los datos . Recuperado el 4 de febrero de 2023 .
  3. Houlder, Vanessa; Boland, Vincent; Politi, James (29 de abril de 2014). "Evasión fiscal: La inversión irlandesa" . Financial Times .
  4. 1 2 George, John (11 de marzo de 2014). "Endo se reincorpora en Irlanda para ahorrar millones en impuestos" (Publicación de blog). Philadelphia Business Journal . La empresa pudo reincorporarse legalmente en Irlanda solo después de completar un acuerdo para comprar una empresa extranjera utilizando al menos el 20 por ciento de sus propias acciones. Endo cumplió con ese umbral al comprar Paladin Labs, un fabricante de medicamentos canadiense, por $1.6 mil millones en un acuerdo que se finalizó el 28 de febrero.
  5. 1 2 3 4 Schneiderman, RM (9 de abril de 2007). "Ammon abandona Endo" . Forbes .
  6. 1 2 "Endo International y American Medical Systems - Historia y productos" . Drugwatch.com . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  7. 1 2 Hepp, Christopher K. (29 de septiembre de 2010). "Endo compra fabricante de medicamentos genéricos por 1.200 millones de dólares" . The Philadelphia Inquirer . Recuperado el 1 de octubre de 2023 .
  8. "Fusión de Endo Pharma y Algos finalizada - Noticias de la industria farmacéutica" . www.thepharmaletter.com . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  9. "Endo Health Solutions Inc. anunciada como nuevo nombre para Endo Pharmaceuticals Holdings Inc." . Archivado del original el 6 de octubre de 2023. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  10. "Formulario 10-K de la SEC: Endo Pharma, sociedad anónima" . Comisión de Bolsa y Valores . pág. 62. Resultados de las operaciones: Ventas netas 
  11. Taylor, Phil (18 de agosto de 2022). "Endo se declara en bancarrota tras llegar a un acuerdo sobre opioides" . PharmaPhorum . Consultado el 26 de junio de 2024 .
  12. Nidumolu, Jahnavi; Kalia, Shubham (17 de agosto de 2022). "Endo se declara en bancarrota mientras se prolonga el litigio por opioides en EE. UU." . Reuters . Consultado el 12 de septiembre de 2022 .
  13. Knauth, Dietrich (26 de julio de 2023). "Endo en quiebra afirma que las objeciones del gobierno estadounidense ponen en peligro 600 millones de dólares en acuerdos por opioides" . Reuters . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  14. "Las farmacéuticas Mallinckrodt y Endo se fusionarán en un acuerdo de casi 7 mil millones de dólares" . CNBC . 13 de marzo de 2025. Consultado el 14 de marzo de 2025 .
  15. "NOTICIAS DE LA EMPRESA; ENDO PHARMACEUTICALS ACUERDA ADQUIRIR ALGOS" . The New York Times . 30 de noviembre de 1999. ISSN 0362-4331 . Consultado el 1 de octubre de 2023 . 
  16. Linda Loyd (22 de febrero de 2007). "Adquisición y otros cargos llevan a Endo a una caída del 80% en sus ganancias trimestrales" . The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  17. "RxKinetix absorbida por Endo Pharmaceuticals" . GEN - Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 13 de octubre de 2006. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  18. 1 2 "Endo comprará Indevus" . The Boston Globe . Associated Press. 6 de enero de 2009. Consultado el 28 de junio de 2009 .
  19. cmsadmin (2011-06-20). "Endo Pharma adquiere American Medical Systems" . Pharmaceutical Technology . Archivado del original el 07-10-2023 . Recuperado el 01-10-2023 .
  20. "ACTUALIZACIÓN 2: Endo comprará American Medical Systems por unos 2.600 millones de dólares" . Reuters . 11 de abril de 2011. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  21. Rubin, Ben Fox (5 de noviembre de 2013). "Endo Health comprará Paladin Labs por 1.600 millones de dólares" . The Wall Street Journal .
  22. "Endo Health comprará un fabricante de medicamentos especializados por 1.600 millones de dólares" . The New York Times Dealbook . 5 de noviembre de 2013.
  23. "Endo compra la canadiense Paladin para contrarrestar la caída de las ventas" . Reuters. 5 de noviembre de 2013. La compleja estructura del acuerdo creará una nueva sociedad holding irlandesa, que será propietaria tanto de Endo como de Paladin, para aprovechar los bajos tipos impositivos de Irlanda.
  24. Liz Hoffman (7 de julio de 2015). "La ola de inversión fiscal continúa" . The Wall Street Journal . Horizon y otras empresas con inversión fiscal están utilizando sus nuevas y más bajas tasas impositivas para impulsar las adquisiciones corporativas. Aplicar esas tasas, a menudo en torno al 15%, a las ganancias de las empresas en EE. UU., con una tasa corporativa federal del 35%, puede generar ahorros adicionales a los que tradicionalmente se obtienen de las fusiones. Además, a diferencia de EE. UU., Irlanda y la mayoría de los demás países, solo gravan las ganancias obtenidas dentro del país, lo que da a las empresas la libertad y el incentivo para transferir ingresos a jurisdicciones con impuestos aún más bajos.
  25. "Endo comprará NuPahte por más de 150 millones de dólares". Noticias: Industry Watch. Gen. Eng. Biotechnol. News . 34 (2): 10. 15 de enero de 2014.
  26. "Endo Health adquirirá Nupathe por 105 millones de dólares" . Reuters . 16 de diciembre de 2013. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  27. "Teva supera la oferta de Endo y adquiere NuPathe por más de 144 millones de dólares". Noticias: Industry Watch. Gen. Eng. Biotechnol. News (impreso). Vol. 34, n.º 4. 15 de febrero de 2014. pág. 10.   
  28. Wasserman, Emily (21 de enero de 2014). "Se rescinde el acuerdo de fusión de Endo con NuPathe" .
  29. "Endo ofrece comprar Auxilium Pharma por unos 2.200 millones de dólares" . Reuters . 17 de septiembre de 2014. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  30. "Auxilium Pharma acepta la oferta de compra de Endo y cancela el acuerdo de QLT" . Reuters . 9 de octubre de 2014. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  31. "Endo refuerza su negocio de salud masculina con el acuerdo de Auxilium" . Reuters . 9 de octubre de 2014. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  32. Wasserman, Emily (9 de octubre de 2014). "Endo adquirirá Auxilium Pharmaceuticals en una transacción en efectivo y acciones por aproximadamente 2.600 millones de dólares" . Fierce Pharma .
  33. Mekala (24 de junio de 2014). "Endo adquirirá Dava Pharmaceuticals por 575 millones de dólares" . Pharmaceutical Technology . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  34. "Endo comprará DAVA Pharma por 575 millones de dólares" . Reuters . 24 de junio de 2014. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  35. Bray, Chad (18 de mayo de 2015). "Endo International pagará 8.050 millones de dólares por Par Pharmaceutical" . The New York Times .
  36. "Endo se adentra aún más en el mercado de los genéricos con la compra de Par Pharma por 8.000 millones de dólares" . Reuters . 18 de mayo de 2015. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  37. "La FTC exige desinversiones en relación con la adquisición propuesta de Par Pharmaceuticals, Inc. por parte de Endo International plc" . Comisión Federal de Comercio . 25 de septiembre de 2015. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  38. Palmer, Eric (28-02-2018). "Endo rescinde un acuerdo de 190 millones de dólares con un fabricante de inyectables estériles" .
  39. Owens, Jacob (19 de octubre de 2020). "BioSpecifics se fusionará con Endo en un acuerdo de 540 millones de dólares" . Delaware Business Times . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  40. DiStefano, Joseph N. (19 de octubre de 2020). "Un fármaco para combatir la celulitis es una parte importante del plan de Endo, con sede en Malvern, para comprar BioSpecifics por 658 millones de dólares" . The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  41. "Endo cesará la fabricación de mallas vaginales para evitar litigios" . Fierce Biotech . 1 de marzo de 2018. Archivado del original el 7 de julio de 2017.
  42. "Endo reserva 775 millones de dólares para resolver las demandas restantes por mallas quirúrgicas" . Bloomberg.com . 7 de agosto de 2017. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  43. Dwyer, Colin (31 de mayo de 2017). "Ohio demanda a 5 importantes compañías farmacéuticas por 'alimentar la epidemia de opioides'"" . NPR Online .
  44. Raymond, Nate (21 de junio de 2017). "Missouri demanda a fabricantes de opioides, sumándose a otros dos estados de EE. UU." . Reuters .
  45. "Eondo Pharmaceuticals, FORMULARIO 10-K" . 31 de diciembre de 2016.
  46. Grady, Denise (8 de junio de 2017). "La FDA pide a un fabricante de medicamentos que deje de vender un opioide peligroso" . The New York Times . Consultado el 18 de noviembre de 2018 .
  47. «La FDA solicita la retirada de Opana ER por riesgos relacionados con el abuso» (Comunicado de prensa). FDA. 8 de junio de 2017. Archivado del original el 8 de junio de 2017.
  48. "Johnson & Johnson acepta pagar 230 millones de dólares para resolver el caso de opioides en Nueva York" . STAT . 26 de junio de 2021. Consultado el 1 de julio de 2021 .
  49. Fernández, Bob (22 de noviembre de 2022). "El fabricante de opioides Endo, con sede en Malvern, será supervisado por el ex zar antidrogas de Obama por 25.000 dólares al mes" . The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  50. Schneider, Staci (21 de junio de 2023). "El papel del Fiscal General en la crisis de los opioides" . Asociación Nacional de Fiscales Generales . Recuperado el 1 de octubre de 2023 .
  51. "Pensilvania, entre los 7 estados que llegan a un acuerdo de 450 millones de dólares con el fabricante de opioides Endo - CBS Philadelphia" . www.cbsnews.com . 17 de agosto de 2022. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  52. "El fabricante de opioides Endo Health Solutions Inc. acepta la resolución global de las investigaciones penales y civiles sobre la venta y comercialización de un medicamento opioide de marca" . www.justice.gov . Departamento de Justicia de los Estados Unidos. 29 de febrero de 2024. Consultado el 5 de junio de 2024 .
  53. Lurie, Julia. "Documentos desclasificados muestran cómo Purdue Pharma creó un "movimiento del dolor"" . Mother Jones . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  54. Weber, Charles; Ornstein, Tracy (23 de diciembre de 2011). "El campeón de los analgésicos" . ProPublica . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  55. Weber, Charles; Ornstein, Tracy (8 de mayo de 2012). "La Fundación Estadounidense del Dolor cierra sus puertas mientras los senadores inician una investigación sobre narcóticos recetados" . ProPublica . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  56. 1 2 Warner, Gregory (2012-05-09). "Importante grupo de defensa del dolor se disuelve" . Marketplace . Recuperado el 2023-10-01 .
  57. "Actualizaciones de APF" . Archivado del original el 6 de marzo de 2016.
  58. "Endo llegará a un acuerdo en 1300 demandas por testosterona por 200 millones de dólares" . Drugwatch.com . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  59. "Endo y Glaxo llegan a un acuerdo en las demandas por el fármaco de testosterona" . Bloomberg.com . 23 de febrero de 2018. Archivado del original el 23 de febrero de 2018. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
  60. Sagonowsky, Eric (12 de junio de 2018). "Tras reservar 200 millones de dólares, Endo resuelve 1300 demandas por responsabilidad civil relacionadas con la testosterona" . Fierce Pharma .

Referencias adicionales

  • Formulario 10-K 2021: Endo International Plc, Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2021 (XBRL) (Informe). Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU . 1 de marzo de 2022. Consultado el 4 de febrero de 2023 .
  • Sitio web oficial
    • Datos históricos de actividad comercial de Endo International plc:
    • Documentos presentados ante la SEC