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Medicamentos esenciales

Distribución de medicamentos esenciales en centros de salud Los medicamentos esenciales , según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), son aquellos que " sa...

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Distribución de medicamentos esenciales en centros de salud

Los medicamentos esenciales , según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), son aquellos que " satisfacen las necesidades prioritarias de atención sanitaria de la población ". [ 1 ] Los medicamentos esenciales deben ser accesibles para las personas en todo momento, en cantidades suficientes y, en general, asequibles. [ 2 ] Desde 1977, la OMS ha publicado una lista modelo de medicamentos esenciales; la lista de 2023 para pacientes adultos contiene más de 500 medicamentos. [ 3 ] Desde 2007, se ha publicado una lista separada de medicamentos destinados a pacientes pediátricos . [ 4 ] En 2021 se publicó una nueva lista, tanto para adultos como para niños. [ 5 ]

Se han implementado varios cambios desde la edición de 2021, entre ellos que el costo de los medicamentos no debe ser un criterio de exclusión si cumplen con otros criterios de selección, y que las diferencias de costo-efectividad deben evaluarse dentro de las áreas terapéuticas. Al año siguiente, los agentes antirretrovirales , que se utilizan habitualmente en el tratamiento del VIH/SIDA , se incluyeron en la lista de medicamentos esenciales. [ 6 ]

La OMS distingue entre medicamentos de la "lista básica" y de la "lista complementaria".

  • La lista básica contiene una lista de los medicamentos mínimos necesarios para un sistema básico de atención sanitaria , que incluye los medicamentos más eficaces, seguros y rentables para las afecciones prioritarias. Estas afecciones se seleccionan en función de su relevancia actual y futura para la salud pública , así como de su potencial para un tratamiento seguro y rentable.
  • La lista de medicamentos complementarios incluye los esenciales para enfermedades prioritarias , para las cuales se requieren servicios especializados de diagnóstico o seguimiento. En caso de duda, los medicamentos también pueden figurar como complementarios debido a su mayor costo o a una relación costo-efectividad menos favorable en diversos contextos.

Esta lista constituye la base de la política nacional de medicamentos en más de 155 países, tanto desarrollados como en desarrollo . Muchos gobiernos se remiten a las recomendaciones de la OMS al tomar decisiones sobre el gasto en salud. Se alienta a los países a elaborar sus propias listas considerando las prioridades locales. Más de 150 países han publicado una lista oficial de medicamentos esenciales. [ 7 ] A pesar de estos esfuerzos, se estima que 2 mil millones de personas aún carecen de acceso a medicamentos esenciales, siendo algunos de los principales obstáculos la baja oferta, incluyendo la escasez de medicamentos económicos. Tras esta escasez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un informe en otoño de 2019 con estrategias para superar y mitigar los problemas de suministro. [ 8 ]

Teoría y práctica

La definición original de la OMS en 1977 era que eran medicamentos " de suma importancia, básicos, indispensables y necesarios para las necesidades de atención sanitaria de la población ". [ 9 ] El concepto se mencionó en uno de los diez puntos de la Declaración de Alma Ata de 1978 sobre atención primaria de salud .

En 2002, la definición se modificó a:

Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de atención sanitaria de la población. [ 10 ]

Esta sigue siendo la definición vigente a partir de 2019.. [ 1 ]

El uso de listas de medicamentos esenciales ha dado como resultado una mejor calidad de atención y una gestión más eficiente de los recursos sanitarios. Estas listas sirven de referencia para que las aseguradoras incluyan o excluyan los medicamentos y modifiquen la dosis según la evidencia de estudios clínicos . Para mejorar la accesibilidad a los medicamentos esenciales tanto para niños como para adultos, es necesario garantizar su uso racional y, al mismo tiempo, su rentabilidad. [ 11 ]

En un estudio de 2023 que evaluó la disponibilidad, distribución y progreso de los medicamentos esenciales en China , los resultados mostraron que el acceso a estos medicamentos es menor en comparación con el objetivo de la OMS, con escaso progreso en su expansión a lo largo de los años. Esta revisión sistemática y metaanálisis recopiló estudios que informaron sobre la disponibilidad de medicamentos esenciales en varias regiones de China entre 2009 y 2019. [ 12 ] Los datos respaldan la necesidad de mejorar el acceso y la distribución de medicamentos en todas las regiones para garantizar que se alcance el objetivo de la cobertura sanitaria universal . [ 12 ] Que los medicamentos esenciales sean accesibles para todos es la base para una mejor salud sin dificultades financieras para la población en general. [ 13 ]

El objetivo de la cobertura sanitaria universal se estableció en 2015, y varios países han tomado medidas para garantizar el tratamiento, los cuidados paliativos , la rehabilitación y las medidas de salud preventiva para todos. [ 13 ] Entender que el acceso a medicamentos esenciales apropiados y aplicables dentro de la región es el primer paso para lograr una atención sanitaria equitativa y universal . [ 13 ]

Selección

Los artículos se eligen como medicamentos esenciales en función de la frecuencia de la enfermedad que se trata, la evidencia de su beneficio, el grado de efectos secundarios y el costo en comparación con otras opciones. [ 14 ] Para explorar el derecho de los derechos humanos y las políticas de medicamentos esenciales de la OMS en la legislación nacional sobre medicamentos, es necesario comprender la asequibilidad y la financiación para mejorar el acceso universal a los medicamentos esenciales. [ 15 ] La intención de las listas de medicamentos esenciales es proporcionar un uso apropiado del tratamiento y no incluir medicamentos que se hayan retirado del mercado en otros países debido a un balance desfavorable entre beneficio y riesgo. [ 16 ] A pesar de los muchos esfuerzos de diferentes países, algunas personas no ven satisfechas sus necesidades y tienen que recurrir a un plan alternativo llamado judicial para recibir los medicamentos que necesitan. El sistema judicial, también conocido como la " judicialización del acceso a los medicamentos ", implica aspectos técnicos, científicos, legales y sociales. Se necesita más investigación para explorar estos aspectos de manera integral. [ 17 ]

Relación costo-beneficio

Los medicamentos pueden tener precios diferentes, debido a que cada uno puede tener muchas cualidades y usos. Debido a que los distintos medicamentos tienen diferentes costos, usos individuales y ventajas distintas, esto da lugar a la teoría de la rentabilidad . [ 18 ] La rentabilidad es objeto de debate entre los productores ( compañías farmacéuticas ) y los compradores de medicamentos (servicios nacionales de salud). Se estima que el acceso a medicamentos esenciales podría salvar a 10 millones de personas al año. [ 19 ] El acceso a medicamentos esenciales es una piedra angular de los sistemas de atención médica eficaces y un componente fundamental de las iniciativas de salud global destinadas a mejorar la calidad de vida , reducir las disparidades en salud y fomentar el desarrollo sostenible . [ 20 ] El acceso adecuado a medicamentos esenciales puede reducir la necesidad de tratamientos más costosos u hospitalizaciones al manejar las afecciones de manera temprana y eficaz.

Historia

La OMS creó la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales en 1977 basándose en la idea de que ciertos medicamentos se requieren con mayor frecuencia que otros y suelen ser inaccesibles para muchas poblaciones. [ 21 ] En 2018, 146 países utilizaban el concepto de Medicamentos Esenciales, que también sirve de guía para el reembolso de medicamentos según su importancia para la salud pública, su eficacia, su seguridad y su costo. [ 22 ] El objetivo del concepto de Medicamentos Esenciales es que los medicamentos de mayor relevancia para la salud pública, es decir, los que se usan con mayor frecuencia, estén disponibles por igual para toda la población, ya sea de forma gratuita o a un costo muy asequible. [ 22 ]

La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS se ha actualizado cada dos años desde 1977. La versión 23 se publicó en julio de 2023. [ 23 ] Durante ese período, el número de medicamentos se ha duplicado con creces, pasando de los 208 originales en 1977, [ 7 ] a más de 500 en 2023. [ 23 ] Los medicamentos se clasifican como esenciales o no esenciales según su inclusión en la LME de cada país. Los resultados se analizan por regiones de la OMS, grupos de ingresos del Banco Mundial, desigualdad de riqueza y grupos terapéuticos. La disponibilidad de medicamentos esenciales fue mayor (61,5 %) que la de medicamentos no esenciales (27,3 %). Sin embargo, en el sector público, la disponibilidad media fue del 40 % para los medicamentos esenciales, en comparación con el 6,6 % para los medicamentos no esenciales. Por lo tanto, en general, la disponibilidad de medicamentos esenciales en el sector público sigue siendo subóptima, lo que indica dificultades para lograr un acceso equitativo. [ 24 ]

Lista de niños

La primera edición de la " Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños de la OMS " se publicó en 2007, mientras que la novena edición se publicó en 2023. [ 7 ] [ 4 ] [ 23 ] Se creó para asegurar que las necesidades de los niños se consideraran sistemáticamente, como la disponibilidad de formulaciones adecuadas . [ 7 ] Mientras que la LME (Lista de Medicamentos Esenciales) está destinada a la población en general, la LMEc (Lista de Medicamentos Esenciales para Niños) está destinada a niños de hasta 12 años. [ 25 ] La primera edición contenía 450 formulaciones de 200 medicamentos diferentes [ 7 ] y la lista de 2023 contiene 361 medicamentos. [ 23 ] La intención de crear una LME para niños es mejorar la supervivencia infantil y proporcionar opciones de tratamiento para las causas de mortalidad y morbilidad . [ 26 ]

La OMS lanzó en 2007 la campaña «Adaptar los medicamentos al tamaño de los niños» (MMCS, por sus siglas en inglés) con el objetivo de crear regímenes y formulaciones apropiadas para niños según su peso y edad. [ 27 ] Un estudio de 2021 que evaluó la idoneidad para la edad de las formulaciones enterales incluidas en la Lista de Medicamentos Esenciales para Niños (LMEC) de la OMS destacó la dependencia de factores como la adaptabilidad de la dosis, la flexibilidad de la formulación y la capacidad de deglución del niño. El análisis de la LMEC entre 2011 y 2019 reveló que la mayoría de los medicamentos enterales no eran apropiados para niños menores de seis años, lo que requería la manipulación del medicamento antes de su administración. Esta práctica genera inquietudes con respecto a la seguridad y la eficacia. En consecuencia, el estudio subraya la necesidad urgente de información y directrices más completas para la selección y el desarrollo de medicamentos enterales esenciales apropiados para la edad de la población pediátrica . [ 28 ]

Si bien la práctica de mantener listas separadas para la población general y los niños menores de 12 años es beneficiosa para adaptar las intervenciones sanitarias, excluye inadvertidamente a los adolescentes de esta última categoría. Este criterio de edad puede llevar a pasar por alto las necesidades sanitarias específicas de este grupo demográfico. [ 25 ] Sería conveniente crear también una lista para adolescentes. Esto es importante, ya que permite a los profesionales sanitarios ofrecer una atención personalizada para cada grupo. Esta diferenciación garantiza que los tratamientos sean adecuados a las necesidades fisiológicas específicas de los niños .

Lista de adultos

La primera Lista de Medicamentos Esenciales (LME) se publicó en 1977 y se creó como una herramienta para mejorar la accesibilidad y disponibilidad de medicamentos para todos. Desde entonces, se han publicado múltiples ediciones de LME y estudios que comparan la necesidad, la eficacia, la seguridad y la eficacia de ciertos medicamentos incluidos en la lista. [ 29 ] Además, se han realizado estudios que comparan las LME de diversas regiones para garantizar la adecuación de la dosificación y la seguridad de las clases de fármacos. [ 29 ]

Medicamentos como la codeína tienen potencial de abuso y, si bien se estableció como medicamento esencial, plantearon algunas cuestiones éticas. Debido a la falta de literatura que destacara su seguridad, se desaconsejó encarecidamente su inclusión como medicamento esencial. [ 29 ] Además, se desaconsejó aún más en 2011 cuando la codeína fue retirada de la lista de medicamentos esenciales de la OMS para niños, lo que generó un mayor debate sobre su uso en adultos. [ 29 ] Otro artículo analiza la pertinencia de la dosificación empírica de diferentes antibióticos en las listas de medicamentos esenciales de varios países. [ 30 ] Utilizando las 31 infecciones bacterianas de mayor prioridad como comparador, los resultados mostraron que ampliar la lista y la dosis de antibióticos no solo aumentaría la adherencia al tratamiento de las infecciones, sino que también abordaría la complicación de la resistencia a los antibióticos en la mayoría de las infecciones bacterianas. [ 30 ] Este estudio transversal de 2021 revisó los antibióticos en la lista de medicamentos esenciales de 138 países y evaluó la lista nacional de cada país. Los datos mostraron que, en promedio, de los 44 antibióticos esenciales, 24 eran accesibles para la población, 5 se consideraban en reserva y 15 estaban en vigilancia según la clasificación AWaRe. [ 30 ]

Además, el uso de guías terapéuticas como referencia para la creación de la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS se ha utilizado para proporcionar coherencia y alineación del tratamiento en todo el país. [ 31 ] En el estudio de análisis cuantitativo de 2022 sobre medicamentos cardiovasculares , los datos sugieren cómo la adopción de un formulario común de terapia combinada y tipos específicos de clases de medicamentos mejoró la adherencia del paciente y los resultados cardiovasculares dentro de la región. [ 31 ] El estudio comparó Sudáfrica y 15 listas de medicamentos esenciales de la Comunidad de Desarrollo de África Meridional (SADC) de 2021 para medicamentos cardiovasculares. [ 31 ] El hecho de que la mayoría de las listas de la SADC estén alineadas con las listas de medicamentos esenciales de la OMS de Sudáfrica respalda cómo la implementación de esto en la EML nacional proporcionaría una mayor accesibilidad y disponibilidad de medicamentos para enfermedades cardiovasculares de manera consistente en todo el país. [ 31 ]

Implementación

Si bien las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS son una herramienta muy valiosa e integral para la política de medicamentos del país, aún no se han realizado suficientes esfuerzos para implementarlas. Existen varios factores que afectan la adaptación e implementación de las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS, como lo reveló una síntesis de evidencia cualitativa de 2022. [ 32 ] Este estudio identificó áreas que necesitan apoyo para implementar las Listas de Medicamentos Esenciales a nivel nacional. [ 32 ] La falta de esfuerzos para implementar las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS socava los beneficios potenciales para la salud, exacerba las inequidades en el acceso, aumenta los costos de salud y la infraestructura.

La implementación de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS puede realizarse mediante comités nacionales de selección de medicamentos con capacidad para operar con mandatos consultivos. [ 32 ] Estos comités también necesitan un liderazgo, monitoreo y evaluaciones muy claros. La implementación de las LME puede realizarse de manera eficiente si existe algún tipo de proceso de reembolso para ayudar a mantener bajos los costos. [ 32 ] Además, las LME deben incluir prácticas clínicas recomendadas, como la enumeración de los elementos necesarios, para facilitar su implementación. Por ejemplo, en el caso de medicamentos inyectables, la LME debe indicar que, además del medicamento, el paciente también necesitaría un dispositivo de inyección y una caja de seguridad. [ 33 ] Finalmente, se necesita una legislación y un monitoreo claros para asegurar el cumplimiento. [ 32 ]

En mayo de 2026, la Unión Europea aprobó una Ley de Medicamentos Esenciales. Los Estados miembros acordaron almacenar medicamentos e invertir en la producción de fármacos clave para prevenir la escasez y evitar que se repitiera la compra masiva por pánico en el extranjero que se produjo durante la pandemia de COVID-19 . La lista de medicamentos esenciales incluye más de 300 fármacos, entre ellos paracetamol , morfina e insulina . Cinco o más Estados miembros de la UE podrán solicitar a la Comisión Europea la adquisición conjunta de medicamentos. Los gobiernos podrán subvencionar nuevas fábricas para la producción de ingredientes o fármacos. [ 34 ]

Sociedad y cultura

El acceso a los medicamentos esenciales forma parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible , específicamente del objetivo 3.8. [ 35 ]

Varias organizaciones de alcance global utilizan la lista para determinar qué medicamentos suministrarán. [ 7 ] En lugar de seguir estrictamente la lista, muchos países la utilizan como guía para elaborar sus propias leyes y reglamentos según sus necesidades. [ 36 ]

Ecuador , Ghana , Filipinas , Sudáfrica y Ucrania incluyen alguna mención de medicamentos esenciales u otra infraestructura sanitaria que ayuda a orientar sus políticas económicas sobre precios de medicamentos y selección de beneficios. [ 37 ] Especialmente en países de ingresos medios donde el gasto de bolsillo en medicamentos es común, las medidas de equidad en salud y la política económica ayudan a evaluar la asequibilidad de los medicamentos, así como los efectos de la legislación de salud pública. [ 37 ]

Brasil publicó su primera Lista de Medicamentos Esenciales (LME), denominada RENAME, 13 años antes que la primera lista de medicamentos esenciales de la OMS. [ 38 ] RENAME incluía medicamentos que priorizaban la seguridad, la eficacia y la disponibilidad, así como la salud de la población brasileña. La LME de la OMS alentó a Brasil a separar los medicamentos según sus clases terapéuticas, lo que resultó en que ambas listas tuvieran el mismo formato, a pesar de incluir medicamentos diferentes. La incorporación de la LME pediátrica de la OMS de 2009 inspiró a Brasil a considerar su propia lista pediátrica RENAME. Sin embargo, las limitaciones han obligado a Brasil a esperar a obtener más evidencia sobre medicamentos pediátricos dentro del país antes de finalizar su propia LME específica para niños. Desafíos como los altos precios y la escasa disponibilidad han afectado la forma en que los ciudadanos pueden obtener sus medicamentos, a pesar de que la atención médica es un derecho constitucional en el país. [ 38 ]

China publicó por primera vez su propia Lista Europea de Medicamentos (LEM) en 1982, la cual actualmente contiene más de 2000 medicamentos a base de hierbas, químicos y biológicos. [ 39 ] El Ministerio de Salud (MS) está compuesto por expertos médicos y económicos que se dividen en un grupo de consulta y revisión para desarrollar su lista nacional de medicamentos. Las provincias de China pueden crear su propia LEM, pero no se les permite eliminar los medicamentos que ya figuran en la LEM nacional. [ 40 ]

India elaboró ​​por primera vez su Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (LNME) en 1996 con un mínimo de revisiones. Se utilizan criterios basados ​​en la evidencia para determinar qué medicamentos añadir o eliminar de la lista. Médicos, farmacólogos , farmacéuticos , etc., discuten y revisan la lista, y se utiliza un debate abierto para modificar y finalizar la LNME. [ 41 ] Sin embargo, la escasez de suministros médicos y personal, junto con las bajas inversiones en salud para la implementación de servicios, han provocado que las personas acudan a hospitales y clínicas privadas para recibir tratamiento . Y debido a la gran diversidad de poblaciones rurales y urbanas en todo el país, los servicios de salud y el acceso general se priorizan para la población urbana. [ 41 ]

Véase también

Referencias

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