Hispanopedia WikiLa Asociación Europea para Enfoques Alternativos a la Experimentación Animal (EPAA) promueve la aplicación de los principios de las 3R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento de la experimentación animal) para cumplir con los requisitos reglamentarios de productos como farmacéuticos , químicos, jabones , detergentes y cosméticos . La EPAA abarca la investigación y el desarrollo, así como el uso de los enfoques de las 3R en el cumplimiento normativo , la comunicación y la difusión.
Historia
La EPAA se creó en 2005. Los comisarios europeos Janez Potocnik, Gunter Verheugen y Dagmar Roth-Behrendt, entonces vicepresidenta del Parlamento Europeo , apoyaron la creación y puesta en marcha de la EPAA. [ 1 ]
La EPAA se encuentra actualmente en su segundo mandato, que abarca un período de 5 años (2011-2015).
Estructura y membresía
La EPAA es una asociación público-privada que involucra a la Comisión Europea (CE) y a sectores industriales europeos involucrados en el desarrollo de enfoques alternativos para la experimentación con animales. Las acciones emprendidas por la EPAA surgen de la comunicación y la cooperación entre los servicios de la CE y la industria, centradas en el cumplimiento normativo, con la participación de ONG , instituciones académicas y reguladores de terceros países. Para mantener la transparencia de sus actividades y una perspectiva externa, la EPAA cuenta con un grupo espejo compuesto por miembros independientes de la academia, grupos de bienestar animal, asociaciones de ciencia de animales de laboratorio y autoridades nacionales. [ 2 ]
En marzo de 2012, la EPAA estaba integrada por cinco Direcciones Generales de la CE, 36 empresas y seis asociaciones comerciales europeas que representaban a diversos sectores de la industria [ 3 ].
Origen europeo
En las últimas décadas, se ha introducido sistemáticamente en Europa legislación destinada a promover las 3R en los ensayos reglamentarios. La Directiva 2010/63/UE [ 4 ] actualiza y sustituye la Directiva 86/609/CEE de 1986 [ 5 ] sobre la protección de los animales utilizados con fines científicos. El objetivo de la nueva Directiva es reforzar la legislación, mejorar el bienestar de los animales que aún se utilizan y consolidar los principios de las 3R en la legislación de la UE.
En 2003, la legislación introdujo la prohibición del uso de animales para pruebas de cosméticos . Las normas vigentes y consolidadas sobre cosméticos y pruebas en animales se recogen en el Reglamento de Cosméticos 1223/2009. [ 6 ]
Legislación europea sobre productos químicos
El Reglamento REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) es un reglamento de la Unión Europea del 18 de diciembre de 2006. [ 7 ] Se establecieron disposiciones aún más estrictas para los productos fitosanitarios. [ 8 ]
Los organismos reguladores europeos, como la Agencia Europea de Medicamentos, la Agencia Europea de Sustancias Químicas y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, participan en la aplicación de la legislación de la UE. Han adoptado documentos normativos sobre las 3R, como el documento conceptual sobre la necesidad de revisar la posición relativa a la sustitución de los estudios con animales por modelos in vitro [ 9 ] (CPMP/SWP/728/95) del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, la opinión de la EFSA sobre los enfoques existentes que incorporan la sustitución, la reducción y el perfeccionamiento de las pruebas con animales: aplicabilidad en la evaluación de riesgos de alimentos y piensos [ 10 ] o la guía práctica de la ECHA «Cómo evitar las pruebas innecesarias en animales» [ 11 ] .
Contexto internacional
Los socios industriales de la EPAA, interesados en enfoques globales, aportan información y datos al proceso de armonización internacional para lograr la convergencia regulatoria internacional. Los socios de la EPAA también realizaron un estudio de viabilidad que permitió a la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) adoptar su directriz sobre el estudio ampliado de toxicidad reproductiva de una generación. Las empresas de la EPAA desempeñan un papel importante junto con las autoridades en el proyecto de la EPAA sobre el enfoque de consistencia mejorada para las vacunas.
Actividades
La EPAA organiza sus actividades en torno a un tema principal anual. En 2011, el tema principal fue «Estrategias de ensayos integrados y su impacto en las 3R». El tema de 2012 fue «Implementación global de metodologías de las 3R mediante la cooperación internacional». La EPAA se centra en áreas prioritarias seleccionadas. Algunos ejemplos típicos son :
- Enfoque de consistencia para mejorar el control de calidad de las vacunas.
- Pruebas de toxicidad aguda
- Apoyo a la aceptación del Estudio Extendido de Toxicidad Reproductiva de Una Generación (EOGRTS, por sus siglas en inglés)
- Nuevas perspectivas sobre seguridad, mediante el uso de la química computacional , la biología de sistemas y las células madre.
Véase también
Referencias
- ↑ Conferencia de la EPAA 2005
- ↑ Actas del Grupo Espejo de la EPAA
- ↑ Socios de la EPAA
- ↑ Directiva 2010/63/UE, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados con fines científicos.
- ↑ Directiva 86/609/CEE, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de protección de los animales utilizados con fines experimentales y otros fines científicos.
- ↑ Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre de 2009, sobre productos cosméticos.
- ↑ Título completo: Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y productos químicos (REACH), por el que se crea una Agencia Europea de Sustancias Químicas.
- ↑ Reglamento (UE) n.º 1107/2009, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.
- ↑ Documento conceptual sobre la necesidad de revisar la postura relativa a la sustitución de los estudios con animales por modelos in vitro.
- ↑ Revista de la EFSA: Enfoques existentes que incorporan la sustitución, reducción y perfeccionamiento de las pruebas con animales: aplicabilidad en la evaluación de riesgos de alimentos y piensos.
- ↑ Guía práctica 10 de la ECHA: Cómo evitar pruebas innecesarias en animales
- Alternativas a la experimentación con animales
- Organizaciones de bienestar animal con sede en Bélgica
- Organizaciones antivivisección