Excedrin (marca)

Excedrin es un analgésico de venta libre para el dolor de cabeza , generalmente en forma de comprimidos o cápsulas . Contiene paracetamol, aspirina y cafeína . Fue fabricado por Bristol-Myers Squibb hasta que fue comprado por Novartis en julio de 2005 junto con otros productos del negocio de venta libre de BMS. A marzo de 2015, GSK tiene la propiedad mayoritaria de Excedrin a través de una transacción de empresa conjunta con Novartis . ^[1] El 18 de julio de 2022, GSK escindió su negocio de atención médica al consumidor (incluido Excedrin) a Haleon .

La marca se hizo conocida por anuncios en los que curaba dolores de cabeza especialmente desagradables y atroces (llamados "dolores de cabeza Excedrin" en los anuncios de la década de 1970, ^[2] y más tarde llamados " dolores de cabeza tensionales Excedrin"). En 2007, la marca se diversificó en el marketing para otros tipos de dolores con la introducción de Excedrin Back & Body, sin cafeína.

Excedrin es un medicamento combinado compuesto de paracetamol , aspirina y cafeína . Estos medicamentos tratan la migraña de diversas maneras.

El paracetamol es un analgésico y antifebril. Se desconoce su mecanismo exacto de acción. Se sabe que afecta principalmente al cerebro y a la médula espinal , que forman parte del sistema nervioso central. Al reducir la cantidad de prostaglandinas que produce el cuerpo, el paracetamol aumenta el umbral del dolor.

La aspirina es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE). Reduce la irritación y la hinchazón, así como el malestar y la inflamación. La cantidad de prostaglandinas que produce el cuerpo también disminuye con la aspirina, pero no de la misma manera que lo hace el paracetamol.

La cafeína actúa como vasoconstrictor , ^[3] haciendo que los vasos sanguíneos se vuelvan más pequeños. Esto ayuda a restringir los vasos sanguíneos en el cerebro. Como resultado, se reduce la cantidad de sangre que puede pasar por las arterias sanguíneas a la vez. Existen varias teorías sobre la causa y la exacerbación de los dolores de cabeza, y algunos creen que la vasodilatación puede contribuir a los síntomas. ^[4] Si un dolor de cabeza es provocado por la abstinencia de cafeína, el contenido de cafeína de Excedrin puede aliviarlo. ^[3]

A lo largo de los años se han introducido diferentes formas del fármaco: ^{[5] [6]}

• 1960: Excedrin Extra Strength (la fórmula cambió por última vez en 1978) ^[7] En 1960, Bristol-Myers, hoy Bristol-Myers Squibb, introdujo Excedrin Extra Strength para dolores de cabeza, el primer producto de tratamiento para dolores de cabeza con múltiples ingredientes. ^[8] Contiene 250 mg de acetaminofeno , 250 mg de aspirina y 65 mg de cafeína .
• 1969: Excedrin PM – Excedrin PM es el primer producto combinado para el dolor de cabeza y la somnolencia. ^[8] Contiene 500 mg de paracetamol y 38 mg de citrato de difenhidramina como ayuda para dormir. Esos mismos ingredientes activos se utilizaron varios años después en el producto Tylenol PM.
• 1998: Excedrin Migraine – A principios de 1998, la FDA autorizó la comercialización de Excedrin Migraine para el alivio del dolor de cabeza por migraña y los síntomas asociados. Excedrin Migraine continuó la tendencia de comercializar productos para el dolor de cabeza por migraña para tipos específicos de dolor, convirtiéndose en el primer medicamento para la migraña disponible para los consumidores sin receta médica, ^[9] a pesar de que tiene ingredientes activos idénticos a los del producto regular Excedrin Extra Strength, 250 mg de paracetamol, 250 mg de aspirina y 65 mg de cafeína. De hecho, cuando se lanzó el producto, su eslogan publicitario fue “Excedrin es ahora Excedrin Migraine”, señalando que los dos eran el mismo producto.
• 2003: Excedrin Tension Headache contiene 500 mg de acetaminofeno y 65 mg de cafeína.
• 2005: Excedrin Sinus Headache contiene 325 mg de acetaminofeno y 5 mg de fenilefrina HCl como descongestionante.
• 2007: Excedrin Back and Body: una fórmula de dos ingredientes que afirma que "funciona de dos maneras: como analgésico y como bloqueador del dolor justo donde duele". Contiene 250 mg de acetaminofeno y 250 mg de aspirina. ^[10]
• Descontinuado – Excedrin Menstrual Complete, que continuó la tendencia de comercializar productos para el dolor destinados a tipos específicos de dolor, a pesar de que tenía ingredientes activos idénticos a los del producto regular Excedrin Extra Strength y Excedrin Migraine: 250 mg de acetaminofeno, 250 mg de aspirina y 65 mg de cafeína.

Excedrin ya no se vende en Canadá. ^[11]

Anteriormente, Excedrin Migraine y Excedrin Extra Strength que se vendían en Canadá tenían una fórmula diferente a la que se vendía en Estados Unidos. En Canadá, el producto que se vendía con esos nombres contenía 500 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína por comprimido. La razón era que la combinación de paracetamol con aspirina crea el riesgo de necrosis papilar renal si se toman dosis altas de forma crónica.

En 2005, Bristol-Myers Squibb anunció la venta de su negocio de medicamentos de consumo en América del Norte (incluidas las marcas Excedrin, Comtrex y Keri) a Novartis por 660 millones de dólares, con el fin de centrarse en medicamentos para las diez áreas de enfermedades más rentables. ^[12] A marzo de 2015, GlaxoSmithKline tenía la propiedad mayoritaria a través de una transacción de empresa conjunta con Novartis . ^[1]

El 9 de enero de 2012, Novartis anunció que retiraba voluntariamente del mercado todos los lotes de determinados envases de productos Excedrin con fecha de caducidad del 20 de diciembre de 2014 o anterior, como medida de precaución, ya que los productos pueden contener comprimidos, cápsulas o comprimidos oblongos sueltos de otros productos de Novartis, o bien, comprimidos rotos o astillados. El retiro del mercado se llevó a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . ^[13] Se dio instrucciones a los mayoristas y minoristas para que detuvieran la distribución y devolvieran el producto afectado. Se dio instrucciones a los consumidores que estuvieran en posesión de Excedrin retirado del mercado para que dejaran de utilizar el producto y se pusieran en contacto con Novartis. Novartis declaró que Excedrin se enviaría a las tiendas el 15 de octubre de 2012 y que los clientes empezarían a recibirlo el primero de noviembre. ^[14]

El 21 de enero de 2020, GlaxoSmithKline anunció que la producción y distribución de comprimidos y tabletas de gel de Excedrin Extra Strength y Excedrin Migraine se detendría temporalmente. En su declaración, decía: "Mediante medidas de control de calidad y garantía de rutina, descubrimos inconsistencias en la forma en que transferimos y pesamos los ingredientes" de los productos retirados del mercado, y que la producción se reiniciaría "en breve". ^{[15] [16]} Sin embargo, GSK reconoció que "no puede confirmar una fecha definitiva en cuanto a cuándo se reanudará el suministro". ^[17]

El 26 de diciembre de 2020, la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de Estados Unidos anunció el retiro de 400.000 frascos de Excedrin debido a que los envases del medicamento supuestamente tenían agujeros en el fondo. La preocupación detrás del retiro era que los frascos de plástico, si tuvieran un agujero, podrían permitir que los niños accedieran a las pastillas del analgésico y provocar una sobredosis o intoxicación peligrosa. ^[18] El retiro afectó a frascos que contenían 50, 80, 100, 152, 200, 250 o 300 pastillas. ^[19]

• Stella Nickell , quien manipuló las tabletas de Excedrin ^[20]