Articulo de referencia

Orden Ejecutiva 13139

La Orden Ejecutiva 13139 , titulada « Mejora de la protección de la salud del personal militar que participa en operaciones militares específicas », fue emitida por el president...

La Orden Ejecutiva 13139 , titulada « Mejora de la protección de la salud del personal militar que participa en operaciones militares específicas », fue emitida por el presidente estadounidense Bill Clinton el 30 de septiembre de 1999. En ella se describen las condiciones bajo las cuales se pueden administrar medicamentos experimentales (IND, por sus siglas en inglés) y fármacos de uso no autorizado a los miembros de las fuerzas armadas estadounidenses. Un uso «no autorizado» se refiere al uso de un medicamento de una manera (o para una afección) distinta a aquella para la que fue autorizado originalmente.

La Orden Ejecutiva 13139 proporciona al Secretario de Defensa de los Estados Unidos orientación sobre el suministro de productos IND o productos no aprobados para su uso previsto como antídotos contra armas químicas, biológicas o radiológicas ; estipula que el gobierno de los Estados Unidos administrará productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos solo para el uso previsto; y establece las circunstancias y los controles bajo los cuales se pueden utilizar los productos IND.

También estipula que para administrar un producto IND, se debe obtener el consentimiento informado de cada miembro del servicio. Sin embargo, el Presidente de los Estados Unidos puede eximir del consentimiento informado (a solicitud del Secretario de Defensa y solo del Secretario de Defensa) si:

  • El consentimiento informado no es factible.
  • El consentimiento informado es contrario a los mejores intereses del miembro del servicio.
  • Obtener el consentimiento informado no redunda en beneficio de la seguridad nacional.

En el caso Doe v. Rumsfeld de 2003 , [ 1 ] el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia prohibió a la Fuerza Aérea de los Estados Unidos exigir la administración de una vacuna contra el ántrax sin licencia a su personal, de conformidad con la Orden Ejecutiva 13139, señalando que no se había solicitado una exención al Presidente. Esta orden judicial quedó sin efecto en 2005, cuando la vacuna obtuvo la licencia y dejó de considerarse experimental.

Referencias

  1. 297 F.Supp.2d 119 (DDC 2003).