Hispanopedia WikiLa polihexanida ( polihexametileno biguanida , PHMB ) es un polímero utilizado como desinfectante y antiséptico . En uso dermatológico , [ 4 ] se escribe polihexanida ( DCI ) y se vende bajo varias marcas comerciales. [ 5 ] Se ha demostrado que el PHMB es eficaz contra Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus , Escherichia coli , Candida albicans , Aspergillus brasiliensis , enterococos y Klebsiella pneumoniae . [ 6 ] La polihexanida, vendida bajo la marca Akantior , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba .
Los productos que contienen PHMB se utilizan para irrigación intraoperatoria, desinfección de la piel y las membranas mucosas antes y después de la cirugía , apósitos postoperatorios, apósitos para heridas quirúrgicas y no quirúrgicas, baño quirúrgico/ hidroterapia , tratamiento de heridas crónicas como úlceras del pie diabético y quemaduras, antisepsia de rutina durante incisiones menores, cateterismo , primeros auxilios, desinfección de superficies y desinfección de ropa de cama. [ 7 ] [ 8 ] Las gotas oftálmicas de PHMB se han utilizado como tratamiento para ojos afectados por queratitis por Acanthamoeba . [ 9 ] Preparaciones listas para usar para aplicación directa en o sobre el cuerpo humano en uso clínico: Lavanid, Lavasept, Prontoderm, Prontomed, Prontosan, Serasept, Suprasorb X+PHMB y Suprasorb P+PHMB [ 10 ]
Se comercializa como desinfectante para piscinas y spas, en sustitución de productos a base de cloro o bromo, bajo el nombre de Baquacil.
El PHMB también se utiliza como ingrediente en algunos productos de limpieza para lentes de contacto, cosméticos, desodorantes personales y algunos productos veterinarios. Asimismo, se emplea para tratar la ropa (Purista), supuestamente para prevenir la aparición de olores desagradables.
La sal de clorhidrato de PHMB (solución) se utiliza en la mayoría de las formulaciones.
Uso en el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba
La polihexanida está indicada para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en personas de 12 años de edad o mayores. [ 1 ] [ 2 ]
estatus legal
En mayo de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Akantior, destinado al tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba , una infección corneal grave, progresiva y que amenaza la visión, caracterizada por dolor intenso y fotofobia . [ 1 ] [ 11 ] La queratitis por Acanthamoeba es una enfermedad rara que afecta principalmente a los usuarios de lentes de contacto. [ 1 ] El solicitante de este medicamento es SIFI SPA. [ 1 ] La polihexanida fue aprobada para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2024. [ 1 ] [ 2 ]
Seguridad
En 2011, la polihexametileno biguanida fue clasificada como carcinógeno de categoría 2 por la Agencia Europea de Sustancias Químicas , pero aún se permite su uso en cosméticos en pequeñas cantidades si la exposición por inhalación es imposible. [ 12 ]
Controversia sobre el nombre
En algunas fuentes, particularmente cuando se enumera como ingrediente cosmético ( INCI ), el polímero se denomina erróneamente como poliaminopropil biguanida. [ 13 ] [ 14 ]
Referencias
- 1 2 3 4 5 6 "Akantior EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 30 de mayo de 2024. Consultado el 31 de mayo de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
- 1 2 3 "Información del producto Akantior" . Registro de medicamentos de la Unión Europea . 23 de agosto de 2024. Consultado el 27 de agosto de 2024 .
- ↑ "Clasificación y etiquetado del PHMB" . Agencia Europea de Sustancias Químicas.
- ↑ Ansorg R, Rath PM, Fabry W (2003). "Inhibición de la actividad antiestafilocócica del antiséptico polihexanida por la mucina". Arzneimittel-Forschung . 53 (5): 368– 71. doi : 10.1055/s-0031-1297121 . PMID 12854364 . S2CID 33172373 .
- ↑ Nombres internacionales del fármaco : Polihexanida
- ↑ Maribeth Cousin, Kimberly Restivo, Chelsea Rodriguez y Justin Lien. Prueba de eficacia antimicrobiana de la USP (BPL). Elkhorn, WI: Geneva Laboratories. 2013. "Copia archivada" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 4 de marzo de 2016. Recuperado el 8 de abril de 2015 .
{{cite web}}: CS1 mantenimiento: copia archivada como título ( enlace ) - ↑ "Nusept" . Archivado del original el 25 de marzo de 2012. Consultado el 8 de junio de 2011 .
- ↑ Rippon MG, Rogers AA, Ousey K (2 de enero de 2023). "Biguanida de polihexametileno y su función antimicrobiana en la cicatrización de heridas: una revisión narrativa" . J Wound Care . 32 (1): 5– 20. doi : 10.12968/jowc.2023.32.1.5 . PMID 36630111 .
- ↑ Alkharashi M, Lindsley K, Law HA, Sikder S (2015). "Intervenciones médicas para la queratitis por Acanthamoeba" . Cochrane Database Syst Rev. 2015 ( 2): CD0010792. doi : 10.1002/14651858.CD010792.pub2 . PMC 4730543. PMID 25710134 .
- ↑ "Polihexánido" , Wikipedia (en alemán), 11 de febrero de 2026 , consultado el 14 de julio de 2026
- ↑ "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 27 al 30 de mayo de 2024" . Agencia Europea de Medicamentos (Comunicado de prensa). 31 de mayo de 2024. Consultado el 13 de junio de 2024 .
- ↑ "Informe de evaluación de la polihexametileno biguanida" . europa.eu . Consultado el 30 de julio de 2024 .
- ↑ Panel de expertos de Cosmetic Ingredient Review (12 de mayo de 2014). "Evaluación de seguridad de la poliaminopropil biguanida utilizada en cosméticos" (PDF) . Cosmetic Ingredient Review (CIR) . Consultado el 7 de mayo de 2024 .
- ↑ Sukakul T, Dahlin J, Pontén A, Antelmi A, Bruze M, Hamnerius N, et al. (2021). "Alergia de contacto a la polihexametileno biguanida (poliaminopropil biguanida)" . Contact Dermatitis . 84 (5): 326– 331. doi : 10.1111/cod.13728 . PMC 8048451. PMID 33098110 .
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