Hispanopedia Wiki
FAKHRAVAC ( en persa : واکسن فخرا ) es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada en Irán por la Organización de Innovación e Investigación Defensiva , [1] una subsidiaria del Ministerio de Defensa de Irán . Es la tercera vacuna iraní contra la COVID-19 que llega a los ensayos clínicos . [1] [2] [3] Actualmente se encuentra en la fase III . [4] [5] Recibió la autorización de uso de emergencia en Irán el 9 de septiembre de 2021. [4]
La vacuna lleva el nombre del científico nuclear iraní Mohsen Fakhrizadeh . [1] Según las autoridades iraníes, estaba trabajando en una vacuna en respuesta a la pandemia de COVID-19 en Irán . [1] [6] Fakhrizadeh fue asesinado en noviembre de 2020 en un ataque que Irán y la inteligencia estadounidense atribuyeron a Israel. [1] [7]
Usos médicos
Se requieren dos dosis administradas mediante inyección intramuscular con tres semanas de diferencia. [5]
Farmacología
FAKHRAVAC es una vacuna basada en virus inactivado . [3]
Fabricación
En agosto de 2021, se informó que la capacidad de producción de la vacuna era de 1 millón de dosis al mes y se planeaba "multiplicarla en unos pocos meses". [4] En octubre de 2021, se informó que la producción se detuvo en medio de las crecientes importaciones de vacunas de Irán. [8] En enero de 2022, el Director General de Salud del Ministerio de Defensa anunció que se había entregado el primer envío (alrededor de 462.000 dosis) de la vacuna al Ministerio de Salud iraní. [9]
Ensayos clínicos
Autorizaciones
FAKHRAVAC recibió autorización de uso de emergencia en Irán el 9 de septiembre de 2021. [4] En octubre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Irán estaba considerando otorgar autorización completa a la vacuna para la tercera dosis/dosis de refuerzo. [8]
Véase también
- Productos farmacéuticos en Irán
- Pandemia de COVID-19 en Irán
- Investigación clínica de la vacuna contra la COVID-19
Referencias
- ^ abcde Motamedi M (16 de marzo de 2021). "Irán inicia ensayos en humanos de su tercera vacuna nacional contra el COVID". Al Jazeera.
- ^ "Fase 1, seguridad, inmunogenicidad y determinación de dosis para dos dosis de vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 FAKHRAVAC (MIVAC) de 0,5 × 10^6 y 2,5 × 10^6 (TCID50) inyectadas en dos esquemas de dos dosis, con 2 y 3 semanas de diferencia en adultos sanos de 18 a 55 años: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo". en.irct.ir . Registro de ensayos clínicos de Irán . Consultado el 21 de marzo de 2021 .
- ^ ab "Ensayo de fase 2 sobre seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 de 10 microgramos (FAKHRAVAC), dos dosis con dos semanas de diferencia en adultos de 18 a 70 años: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo". en.irct.ir . Registro de ensayos clínicos de Irán . Consultado el 15 de junio de 2021 .
- ^ abcd "Irán autoriza el uso de emergencia de una tercera vacuna de fabricación nacional - Defense news". Agencia de Noticias Tasnim . Consultado el 9 de septiembre de 2021 .
- ^ ab "IRCT | Comparación de la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de las vacunas Fakhravac y Sinopharm contra el SARS-CoV-2 en adultos de 18 años o más; ensayo clínico de fase III aleatorizado de no inferioridad". es.irct.ir . Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2021 . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
- ^ "El centro de investigación dirigido por Fakhrizadeh produjo los primeros kits de prueba de COVID-19 para iraníes: Ministro de Defensa". Pars Today . 28 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2020 . Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
- ^ El asesinato de Fakhrizadeh: consideraciones y consecuencias
- ^ ab Sinaee, Maryam (19 de octubre de 2021). "Se suspenderá la producción de vacunas contra el COVID-19 por parte del Ministerio de Defensa de Irán". Iran International . Consultado el 24 de octubre de 2021 .
- ^ "تحویل نخستین محموله واکسن فخرا به وزارت بهداشت". Noticias YJC . 19 de enero de 2022.
.svg/1280px-SARS-CoV-2_(Wikimedia_colors).svg.png){kind=small}