Hispanopedia WikiLas normas europeas para respiradores hacen referencia a la clasificación de filtración según EN 149 , EN 14683 y EN 143 , todas normas europeas de requisitos de ensayo y marcado para respiradores. [ 1 ] Las mascarillas estándar FFP (donde FFP significa pieza facial filtrante) [ 2 ] cubren la nariz, la boca y la barbilla y pueden tener válvulas de inhalación y/o exhalación. [ 1 ]
La norma EN 149 define tres clases de estas medias máscaras de partículas, llamadas FFP1 , FFP2 y FFP3 , según su eficiencia de filtración. También clasifica las máscaras en "de un solo turno" (no reutilizables, marcadas con NR ) o "reutilizables (más de un turno)" (marcadas con R ), mientras que una letra de marcado adicional, D, indica que una máscara ha superado una prueba de obstrucción opcional con polvo de dolomita . Estos respiradores con filtro mecánico protegen contra la inhalación de partículas como partículas de polvo , gotas y aerosoles . [ 3 ] La norma EN 14683 define los respiradores para uso en entornos médicos, [ 4 ] mientras que la norma europea EN 143 define las clases "P" de filtros de partículas que se pueden acoplar a una máscara facial, que son P1 , P2 y P3 . Los filtros EN 143 se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como los respiradores elastoméricos . [ 5 ]
La norma europea para cartuchos químicos es la EN 14387 .
En Australia, Nueva Zelanda, Corea y Brasil se utilizan pruebas casi idénticas (pero con diferentes marcas). En Estados Unidos, China y Japón se utilizan normas similares. Por ejemplo, las mascarillas EN 149 FFP2 tienen requisitos de rendimiento similares a las mascarillas N95 en Estados Unidos y a los filtros KN95 de China, y las mascarillas EN 149 FFP3 tienen requisitos de rendimiento similares a las mascarillas N99 en Estados Unidos. Sin embargo, los requisitos de las pruebas EN 149 difieren ligeramente de las normas estadounidenses, chinas y japonesas: la EN 149 requiere una prueba adicional de aerosol de aceite de parafina ( paraffinum perliquidum ) y realiza pruebas a diferentes caudales, definiendo varios niveles de caída de presión asociados y permisibles . [ 6 ] [ 7 ]
Clasificación
EN 149
La norma EN 149 define los requisitos de rendimiento para tres clases de semimáscaras filtrantes de partículas : FFP1, FFP2 y FFP3. La protección que ofrece una máscara FFP2 (o FFP3) incluye la protección que ofrece una máscara de las clases inferiores.
Una mascarilla que cumpla con la norma debe llevar impresa su clase, junto con el nombre de la norma y su año de publicación, así como cualquier código de opción aplicable, por ejemplo, «EN 149:2001 FFP1 NR D». Algunos fabricantes utilizan además el color de la banda elástica para identificar la clase de la mascarilla; sin embargo, la norma EN 149 no especifica ningún código de color y los distintos fabricantes han utilizado diferentes combinaciones de colores.
EN 14683 y EN 143
La norma europea EN 143 define las clases 'P' de filtros de partículas que se pueden acoplar a una mascarilla facial. Estos filtros se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como los respiradores elastoméricos . [ 5 ]
Las normas europeas EN 143 y EN 149 evalúan la penetración del filtro con aerosoles de cloruro de sodio seco y aceite de parafina tras almacenar los filtros a 70 °C (158 °F) y -30 °C (-22 °F) durante 24 horas cada una. Estas normas incluyen pruebas de resistencia mecánica, resistencia a la respiración y obstrucción. La norma EN 149 evalúa la fuga interna entre la mascarilla y la cara, en la que 10 sujetos humanos realizan 5 ejercicios cada uno. La media truncada de la fuga promedio de 8 individuos no debe exceder los valores mencionados. [ 9 ] : § 8.5
Mascarilla FFP1
Es la mascarilla con menor capacidad de filtrado de las tres.
- Porcentaje de filtración de aerosoles : mínimo 80 %
- Tasa de fuga interna: máximo 22% [ 8 ]
Se utiliza principalmente como mascarilla antipolvo (por ejemplo, para trabajos de bricolaje ). El polvo puede causar enfermedades pulmonares , como silicosis , antracosis , siderosis y asbestosis (en particular, el polvo procedente de sílice , carbón , mineral de hierro , zinc , aluminio o cemento son riesgos comunes de exposición a partículas).
Mascarilla FFP2
- Porcentaje de filtración de aerosoles: 94% mínimo
- Tasa de fuga interna: máximo 8% [ 8 ]
Esta mascarilla ofrece protección en diversos sectores como la industria del vidrio , la fundición , la construcción , la industria farmacéutica y la agricultura . Detiene eficazmente los productos químicos en polvo. Esta mascarilla también puede servir como protección contra virus respiratorios como la gripe aviar o el síndrome respiratorio agudo grave asociado al coronavirus (SARS), así como contra las bacterias de la peste neumónica y la tuberculosis . [ 10 ] Es similar al respirador N95 estándar de EE . UU. [ 6 ]
Mascarilla FFP3
- Porcentaje de filtración de aerosoles : 99% mínimo
- Tasa de fuga interna: máximo 2% [ 8 ]
La mascarilla FFP3 es la que mejor filtra de las mascarillas FFP. Protege contra partículas muy finas como el amianto y la cerámica . No protege contra gases y, en particular, contra óxidos de nitrógeno . [ 11 ]
Requisitos
La norma EN 149 define ensayos de laboratorio, ensayos de campo y ciertos requisitos para garantizar la conformidad de las mascarillas. Se analizan los siguientes puntos:
- Embalaje
- Materiales: resistencia a la manipulación
- Prueba de rendimiento práctica
- Fugas: fugas totales hacia el interior y penetración del material filtrante.
Existen algunas organizaciones europeas que emiten un certificado de examen que confirma la conformidad y especifica las características de los productos:
- INRS y luego APAVE en Francia
- INSPEC en Gran Bretaña
- Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo del Seguro Social Alemán de Accidentes [ 12 ] en Alemania
- CIOP-PIB en Polonia [ 13 ]
versión 2009
Con la publicación de la versión de 2009 de la norma, la designación de la mascarilla de protección respiratoria es ahora "media máscara filtrante de partículas". Se añade la abreviatura NR o R después de FFP1, FFP2, FFP3:
- NR (no reutilizable): si el uso de la mascarilla filtrante de media cara se limita a un día laborable, no es reutilizable.
- R (reutilizable): si la mascarilla filtrante de media cara se puede usar durante más de un día laborable, entonces es reutilizable.
Los sufijos adicionales incluyen:
- Mascarillas NR antiobstrucción (D). Cuando la media máscara ha superado la prueba de polvo de dolomita , se puede añadir una letra D para indicar que la vida útil puede superar las 8 h. [ 14 ] Ejemplo: FFP3 NR D.
- Válvula. La presencia de una válvula puede indicarse con la letra V. [ 15 ]
- Tipo de partículas. Las letras S o L especifican respectivamente la filtración de polvo sólido (solo NaCl) o niebla líquida (aceite de parafina). Ejemplo: FFP3 SLV. [ 16 ]
Las mascarillas fabricadas antes de que se tuviera en cuenta la nueva normativa aún pueden conservar el marcado antiguo.
Calificación
Las mascarillas FFP son un tipo de equipo de protección personal (EPP). Este es el aviso que debe aparecer en cada mascarilla :
- Nombre del fabricante
- Mascarilla
- Número CE del organismo de certificación (solo FFP3) + EN 149: 2009 + la clase de mascarilla (FFP1, FFP2 o FFP3) + acrónimo (NR o R) (Nota: en el caso de FFP1, los procedimientos de evaluación de la conformidad los realiza el propio fabricante según el Anexo IV (Módulo A)
El marcado debe cumplir con la Directiva 89/686/CEE de la Unión Europea [ 8 ] sobre EPI. Si falta alguno de estos datos, la mascarilla se considerará no conforme .
Uso médico
La norma EN 149 evalúa la capacidad de las mascarillas para proteger a los usuarios de la inhalación de aerosoles líquidos y secos. No se pronuncia ni evalúa específicamente la idoneidad de dichas mascarillas para el control de infecciones por transmisión aérea de patógenos a través de gotitas respiratorias . No obstante, las mascarillas FFP2 y FFP3 se utilizan habitualmente con este fin en la práctica médica. Un investigador de la Unidad de Bioestadística del MRC de la Universidad de Cambridge afirmó en 2021 que el cambio a FFP3 en el hospital Addenbrooke de Cambridge podría haber reducido a cero la infección por Covid entre el personal de planta. [ 17 ]
Clasificación de cartuchos químicos según la norma EN 14387
EN 14387 es la norma europea para cartuchos químicos . [ 18 ] Su alcance es similar al de ANSI K13.1-1973 .
Estándares similares
Varias regiones utilizan normas basadas en pruebas y umbrales casi idénticos a los de la norma EN 149, pero con diferentes marcas: [ 6 ]
- Rusia (GOST R 12.4.191-2011): idéntico.
- Corea del Sur (KMOEL - 2017–64): se considera idéntica a la versión anterior a 2009. La FFP1 se denomina "segunda calidad" o KF80, la FFP2 "primera calidad" o KF94 y la FFP3 "calidad especial" o KF99. [ 19 ]
- Australia y Nueva Zelanda (AS/NZ 1716:2012): grados similares con un agente de prueba diferente, con la excepción de FFP3 que no tiene equivalente. Los grados se escriben simplemente "P".
- Brasil (ABNT/NBR 13698:2011): idéntico a la versión anterior a 2009. Las calificaciones se escriben como "PFF". [ 20 ]
Otras regiones utilizan pruebas similares que (en algunos aspectos) se asemejan más a los requisitos del 42 CFR 84 de los Estados Unidos:
- Japón (JMHLW-Notificación 214, 2018): grados similares con un esquema de codificación diferente para los tipos NR/R y S/L. Se escribe con un prefijo de dos letras D/R y S/L que se corresponde con NR/R y S/L respectivamente. No se requiere prueba de fugas. [ 21 ]
- Taiwán (CNS 14755): Grados D1/D2/D3 para eficiencia del 80/95/99%. No se requieren medidas de fuga interna.
Véase también
Notas y referencias
- 1 2 Dispositivos de protección respiratoria – Semimáscaras filtrantes para proteger contra partículas – Requisitos, ensayos, marcado , Comité Europeo de Normalización (CEN), mayo de 2009, EN 149:2001+A1:2009 (E)
- ↑ Equipo de protección respiratoria hsa.ie
- ↑ "WIP-Richtlijn Persoonlijke beschermingsmiddelen [ ZKH ] " (PDF) . rivm.nl. Werkgroep Infectie Preventie, RIVM . Septiembre de 2015 . Consultado el 30 de abril de 2020 .
- 1 2 "Especificaciones técnicas de COVID-19 para equipos de protección personal y suministros relacionados de IPC" (PDF) . Organización Mundial de la Salud .
- ^ " Fiche práctica de seguridad ED 105. Aparatos de protección respiratoire et métiers de la santé" (PDF) . inrs.fr. INRS . Consultado el 7 de abril de 2020 .
- 1 2 3 "Comparación de FFP2, KN95, N95 y otras clases de respiradores con filtro facial" (PDF) . Boletín de datos técnicos de 3M . 1 de enero de 2020. Consultado el 28 de marzo de 2020 .
- ↑ "Estrategias para optimizar el suministro de respiradores N95: Estrategias de crisis/alternativas" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE . UU. 17 de marzo de 2020. Consultado el 28 de marzo de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ^ "Ficha práctica de seguridad ED 105. Aparatos de protección respiratoria y métodos de salud" (PDF) . inrs.fr. INRS . Consultado el 7 de abril de 2020 .
- ↑ «NF EN 149+A1» . www.boutique.afnor.org. Septiembre de 2009.fuente alternativa
- ^ "Risques infectieux en milieu de soins - masques médicaux ou appareils de proteccion respiratoire jetables : quel matériel choisir ?" . sante.gouv.fr . 27 de agosto de 2009. Archivado desde el original el 13 de abril de 2015 . Consultado el 16 de junio de 2015 .
- ↑ "Vélib' et la contaminación, les réponses du docteur Jean-Luc Saladin" . Archivado desde el original el 17 de septiembre de 2014 . Consultado el 1 de junio de 2015 .
- ↑ Comisión Europea. «Notificación» . Consultado el 19 de febrero de 2021 .
- ↑ CIOP-PIB. "Departamento de Equipos de Protección Personal" .
- ↑ MOLDEX-MÉTRICO. "La serie 3000 FFP" (PDF) .
- ↑ "Catálogo 2016" (PDF) . VENUS Safety & Health Pvt. Ltd. Archivado del original (PDF) el 27 de febrero de 2020. Consultado el 8 de abril de 2020 .
- ↑ "BLS Zer0 30 FFP3 Mascarilla facial con válvula de carbono" . AES Industrial Supplies Limited . Consultado el 19 de febrero de 2021 .
- ↑ Nicola Davis; Denis Campbell (29 de junio de 2021). "La mejora en el uso de mascarillas en el hospital de Cambridge parece eliminar el riesgo de Covid para el personal. Hospital: un estudio de infecciones muestra que el uso de respiradores FFP3 en Addenbrooke's 'puede haber reducido a cero las infecciones en las salas'"." . The Guardian . Consultado el 29 de junio de 2021 .
"Una vez que se introdujeron los respiradores FFP3, el número de casos atribuidos a la exposición en las salas de Covid-19 disminuyó drásticamente; de hecho, nuestro modelo sugiere que los respiradores FFP3 pueden haber reducido a cero las infecciones en las salas."
- ↑ "LEGISLACIÓN Y NORMAS - 3M" (PDF) .
- ↑ Jung, Hyejung; Kim, Jongbo; Lee, Seungju; Lee, Jinho; Kim, Jooyoun; Tsai, Perngjy; Yoon, Chungsik (2014). "Comparación de la eficiencia de filtración y la caída de presión en mascarillas anti-arena amarilla, mascarillas de cuarentena, mascarillas médicas, mascarillas generales y pañuelos" . Aerosol and Air Quality Research . 14 (3): 991– 1002. doi : 10.4209/aaqr.2013.06.0201 .
- ^ "ABNT/NBR 13698:2011 E quip amento de proteção respiratória - Peça semifacial fi ltrante para partículas" (PDF) (en portugués brasileño).
- ↑ "Estándar para mascarillas antipolvo" . Página principal de JICOSH . Archivado del original el 25 de mayo de 2020. Consultado el 30 de abril de 2020 .
- unión Europea
- Normas mecánicas
- respiradores
- mascarillas médicas
