preservativo femenino

Un condón femenino (también conocido como condón interno ) es un dispositivo de barrera que se utiliza durante las relaciones sexuales como método anticonceptivo de barrera para reducir la probabilidad de embarazo o infección de transmisión sexual (ITS). Se inserta en la vagina o el ano antes de la relación sexual para reducir el riesgo de exposición al semen u otros fluidos corporales. ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]} El condón femenino fue inventado en 1990 por el médico danés Lasse Hessel y aprobado para su venta en los Estados Unidos por la FDA en 1993. ^{[ 5 ]} Fue desarrollado como una alternativa al condón externo más antiguo , que se coloca en el pene.

El preservativo femenino es una funda delgada, suave y holgada con un anillo/marco flexible o un anillo/disco de espuma en el extremo cerrado. Generalmente vienen en diferentes tamaños. Para la mayoría de las vaginas, un preservativo de tamaño mediano es suficiente; las mujeres que han dado a luz recientemente deberían probar primero con un tamaño grande. El anillo interior o disco de espuma en el extremo cerrado de la funda se utiliza para insertar el preservativo dentro de la vagina y mantenerlo en su lugar durante la relación sexual. El anillo exterior enrollado o marco de polietileno en el extremo abierto de la funda permanece fuera de la vagina y cubre parte de los genitales externos.

El preservativo femenino se desarrolló a finales del siglo XX, mientras que el preservativo masculino se ha utilizado durante siglos. Un motivo principal para su creación es la negativa de algunos hombres a usar preservativo debido a la pérdida de sensibilidad y el consiguiente impacto en la firmeza de la erección , y secundariamente por la implicación de que el hombre podría transmitir una ITS. ^{[ 6 ] [ 7 ]}

El preservativo femenino FC1 se fabricó inicialmente con poliuretano . El preservativo femenino de segunda generación se denomina FC2 y está fabricado con caucho sintético de nitrilo ^{[ 8 ]} (este cambio de material se anunció en septiembre de 2005, ^{[ 9 ]} y la transición completa de la línea de productos a FC2 se realizó en octubre de 2009 ^{[ 10 ]} ). Los nuevos preservativos de nitrilo tienen menos probabilidades de producir ruidos de crujido potencialmente molestos. El FC2 se desarrolló para reemplazar al FC1, proporcionando la misma seguridad y eficacia durante su uso, pero a un coste significativamente menor. ^{[ 9 ]} El FC2 es fabricado por Veru Pharma. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha autorizado la compra del FC2 por parte de las agencias de las Naciones Unidas y el Fondo de Población de las Naciones Unidas ha incorporado el preservativo femenino a sus programas nacionales. ^{[ 11 ]} Se venden bajo muchas marcas, entre ellas Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv y Care .

FC2 es actualmente el único preservativo femenino aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos. Inicialmente se vendía sin receta, pero en 2018, Veru cambió a un modelo de venta con receta debido a las bajas ventas, por lo que los preservativos femeninos ya no se venden sin receta en las farmacias estadounidenses. ^{[ 12 ]}

Una versión reciente del preservativo femenino está hecha de látex natural, el mismo material que se usa en los preservativos masculinos. Este preservativo no produce los ruidos que algunas personas experimentan con los preservativos de plástico y se ajusta perfectamente a la anatomía femenina. Este tipo de preservativo femenino es fabricado por HLL Lifecare Ltd., de India, e IXu LLC, de EE. UU. Se comercializa bajo la marca VA wow Condom Feminine . Se requiere un ensayo clínico adicional antes de que pueda ser considerado para su aprobación por la FDA en Estados Unidos. ^{[ 13 ]}

La organización sin fines de lucro de salud global PATH también ha desarrollado un condón femenino adaptado para su uso en países en desarrollo . El condón femenino es fabricado por Shanghai Dahua Medical Apparatus en China y se encuentra en fase inicial de introducción. ^{[ 14 ]}

El preservativo femenino FC2 es una funda o bolsa de nitrilo de 17 cm (6,7 pulgadas) de longitud. En cada extremo tiene un anillo flexible. En el extremo cerrado de la funda, el anillo flexible se inserta en la vagina para mantener el preservativo en su lugar. El otro extremo de la funda queda fuera de la vulva , en la entrada de la vagina. Este anillo actúa como guía durante la penetración y evita que la funda se desplace durante el coito. El preservativo contiene un lubricante a base de silicona en su interior, pero se puede utilizar lubricación adicional. El preservativo no contiene espermicida.  

El precio unitario de los preservativos femeninos es más alto que el de los preservativos masculinos, pero existen algunos indicios que sugieren que los preservativos femeninos de poliuretano se pueden lavar, desinfectar y reutilizar.

Reutilizar el preservativo femenino de poliuretano no se considera tan seguro como usar uno nuevo; sin embargo, la OMS dice ^{[ 19 ].}

Lotes de preservativos femeninos nuevos y sin usar fueron sometidos a siete ciclos de desinfección, lavado, secado y relubricación, siguiendo los pasos y procedimientos del borrador del protocolo, pero con concentraciones de lejía considerablemente mayores y durante periodos más prolongados. Todos los lotes de preservativos femeninos cumplieron con las especificaciones de evaluación de calidad de fabricación en cuanto a integridad estructural tras los ciclos de prueba. ... La desinfección, el lavado, el secado, la relubricación y la reutilización del dispositivo no se asociaron con secreción peneana, irritación vaginal sintomática ni hallazgos colposcópicos adversos en las voluntarias del estudio.

Una presentación en la conferencia internacional sobre el SIDA de 1998 concluyó que "lavar, secar y volver a lubricar el preservativo femenino hasta diez veces no altera significativamente la integridad estructural del dispositivo. Se requieren más pruebas microbiológicas y virológicas antes de que se pueda recomendar la reutilización del preservativo femenino". ^{[ 20 ]}

Las investigaciones sugieren que los condones femeninos FC2 son un método rentable de prevención del VIH incluso a bajos niveles de uso. Los datos muestran que la rentabilidad aumentaría significativamente a niveles de uso más altos. Un estudio realizado en 2005 por David Holtgrave, director del Departamento de Salud, Comportamiento y Sociedad de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins , examinó el impacto proyectado en la salud pública que el condón femenino FC2 tendría a diferentes niveles de uso en dos países en desarrollo: Sudáfrica y Brasil. El estudio concluyó que el uso de FC2 generaría importantes ahorros de costos en todos los niveles de implementación al prevenir miles de infecciones por VIH y ahorrar millones de dólares en costos de atención médica. ^{[ 21 ]} Existe cierta evidencia que sugiere que la efectividad de los condones internos para prevenir la transmisión del VIH puede ser similar a la de los condones masculinos. ^{[ 22 ]}

Al igual que con todos los métodos anticonceptivos de barrera, los lubricantes a base de agua o silicona son seguros para usar con cualquier preservativo femenino. No se debe usar aceite con un preservativo femenino de látex .

El preservativo femenino FC2 viene prelubricado con un lubricante a base de silicona no espermicida. El FC2 está fabricado con nitrilo, por lo que se pueden añadir lubricantes a base de aceite (o agua) tanto en el interior como en el exterior del preservativo o en el pene.

Cuando se usa correctamente, el condón femenino tiene una tasa de fallo del 5%. Se ha demostrado que el uso inconsistente o incorrecto resulta en una tasa de fallo del 21%. ^{[ 23 ]}

Algunos beneficios de los condones femeninos sobre otros métodos anticonceptivos incluyen: ^{[ 24 ]}

• Permiten que las mujeres compartan la responsabilidad de prevenir las ITS.
• Son seguros para usar en personas con alergia al látex.
• Se pueden usar tanto con lubricantes a base de agua como (a diferencia de los condones de látex) con lubricantes a base de aceite.
• no tienen ningún efecto sobre los niveles hormonales naturales de la mujer.
• Pueden mejorar el sexo y el juego sexual para ambos miembros de la pareja: el anillo externo del condón puede estimular el clítoris y/o el pene durante el coito vaginal.
• No dependen de una pareja masculina para mantener su erección y así permanecer en su lugar.

Algunas desventajas del condón femenino incluyen: ^{[ 25 ]}

• Puede causar irritación en la zona genital en personas de ambos sexos (incluida la irritación de la vagina, la vulva, el pene o el ano).
• Puede introducirse en la vagina o el ano durante las relaciones sexuales vaginales o anales.
• Puede reducir la sensibilidad durante las relaciones sexuales.

El condón femenino FC2 brinda a las mujeres control y elección sobre su propia salud sexual; las mujeres pueden protegerse cuando su pareja no desea usar un condón masculino; los condones femeninos pueden proporcionar una mayor sensación para los hombres en comparación con los condones masculinos; ^{[ 26 ] [ 27 ]} FC2 es hipoalergénico y seguro para usar con personas alérgicas al látex de caucho; FC2 puede insertarse horas antes de la relación sexual; los condones femeninos no dependen de que el pene esté erecto para la inserción y no requieren la retirada inmediata después de la eyaculación; FC2 no es ajustado ni restrictivo; FC2 está altamente lubricado y el material se calienta a la temperatura corporal. ^{[ 28 ]}

Los genitales externos del usuario y la base del pene de la pareja que lo inserta pueden estar mejor protegidos (de las ITS transmitidas por contacto piel con piel , como el herpes y el VPH ) que cuando se utiliza el condón masculino. ^{[ 26 ]}

Las ventas de condones femeninos han sido bajas en los países desarrollados, aunque los países en desarrollo los utilizan cada vez más para complementar los programas de planificación familiar y VIH/SIDA ya existentes. ^{[ 29 ]} Las posibles causas de las bajas ventas son que la inserción del condón femenino es una habilidad que debe aprenderse y que los condones femeninos pueden ser significativamente más caros que los condones masculinos (hasta 2 o 3 veces el costo). Además, los sonidos de "susurro" reportados de la versión original del condón femenino durante el coito desalientan a algunas usuarias potenciales, al igual que la visibilidad del anillo exterior que permanece fuera de la vagina. ^{[ 30 ]} Los problemas regulatorios también han limitado el interés en la fabricación de condones femeninos. En los Estados Unidos, la FDA históricamente clasificó los condones femeninos como dispositivos médicos de Clase III, una categoría con requisitos más estrictos que la Clase II, que incluye los condones externos. Tras las propuestas para reclasificar los condones femeninos, ^{[ 31 ]} la FDA anunció en 2018 que los condones femeninos de un solo uso ahora se conocerían como condones femeninos de un solo uso y pasaron a la Clase II. ^{[ 32 ]}

En noviembre de 2005, la YWCA Mundial hizo un llamamiento a los ministerios de salud nacionales y a los donantes internacionales para que se comprometieran a comprar 180 millones de preservativos femeninos para su distribución mundial en 2006, afirmando que «los preservativos femeninos siguen siendo la única herramienta para la prevención del VIH que las mujeres pueden iniciar y controlar», pero que siguen siendo prácticamente inaccesibles para las mujeres en los países en desarrollo debido a su elevado coste de 72 céntimos por unidad. Si se encargaran 180 millones de preservativos femeninos, se proyectaba que el precio de un solo preservativo femenino bajaría a 22 céntimos. ^{[ 33 ]}

En 2005, se distribuyeron 12 millones de preservativos femeninos a mujeres en países en desarrollo. En comparación, ese mismo año se distribuyeron entre 6 y 9 mil millones de preservativos masculinos. ^{[ 33 ]}

Recientemente, diversas organizaciones internacionales e intergubernamentales han emprendido varias iniciativas para ampliar el acceso al preservativo femenino. En 2012, la Comisión de las Naciones Unidas para Productos Esenciales para la Vida de las Mujeres y los Niños (UNCoLSC) incluyó el preservativo femenino en su lista de 13 productos esenciales para salvar vidas, lo que impulsó los esfuerzos interorganizacionales para superar varias barreras específicas que actualmente impiden que las mujeres de los países en desarrollo se beneficien de este producto.

El precio ha sido uno de los principales obstáculos para ampliar el acceso a los preservativos femeninos a nivel internacional. Los preservativos femeninos cuestan, en promedio, entre 2 y 4 dólares estadounidenses, dependiendo de las condiciones del mercado local. En la Cumbre de Planificación Familiar de 2012 celebrada en Londres, Female Health Company se comprometió a aumentar el acceso al preservativo femenino FC2 para los países más pobres del mundo y anunció un plan de precios basado en las compras totales y un 5 % de productos gratuitos según las compras del año anterior, junto con un acuerdo plurianual para proporcionar 14 millones de dólares en capacitación y educación por parte de FHC durante los próximos seis años.

Los preservativos femeninos Cupid se han vendido en la República Kirguisa a través del UNFPA para su sistema de distribución pública. El preservativo femenino se ha vendido al sector público en China. A nivel mundial, se reconoce que son necesarias mayores reducciones de precio para lograr el acceso universal a los preservativos femeninos. Según los análisis de mercado, se prevé que sean factibles reducciones de precio sostenibles. ^{[ 34 ]}

• Coalición de suministros para la salud reproductiva