Hispanopedia WikiUn recubrimiento de película es una capa delgada a base de polímeros que generalmente se aplica mediante pulverización sobre formas farmacéuticas sólidas , como comprimidos , cápsulas , gránulos o pellets. El recubrimiento de película puede influir tanto en su apariencia como en su farmacocinética, por lo que es un proceso esencial en la elaboración del producto farmacéutico final.
Los recubrimientos de película son la forma más común de recubrimiento de fármacos y se aplican generalmente en medicamentos de administración oral. La motivación para aplicar recubrimientos de película a las formas farmacéuticas abarca desde consideraciones estéticas (color, brillo y marca) hasta la mejora de la vida útil al proporcionar una barrera protectora entre el fármaco y el entorno circundante. Este tipo de recubrimientos se conoce como recubrimientos de película no funcionales. También pueden utilizarse para retrasar o aumentar la administración y absorción de medicamentos, o para retrasar su liberación y absorción hasta que el medicamento pase por el estómago . Este tipo de recubrimientos se conoce como recubrimientos de película funcionales.
Proceso
El método convencional de aplicación de recubrimientos de película a formas farmacéuticas orales comprende una fase de pulverización y una fase de secado. [ 1 ] La fase de pulverización consiste en aplicar una capa de polímero, plastificante , colorante , opacificante , disolvente y vehículo al núcleo de la forma farmacéutica oral. [ 2 ] Una vez aplicada, la forma farmacéutica oral se seca haciendo pasar aire caliente sobre ella, lo que generalmente también elimina el disolvente. El resultado final es un recubrimiento de película delgada con el plastificante, el colorante, el opacificante y el vehículo deseados. [ 1 ]
Propiedades
Recubrimiento no funcional
El recubrimiento con película no funcional implica cambios en la estética de la forma farmacéutica oral. Estos cambios afectan la apariencia, las propiedades organolépticas y la deglución de la forma farmacéutica oral, además de brindar protección contra condiciones ambientales adversas que pueden dañar el principio activo. [ 2 ] Estos cambios se realizan para mejorar la adherencia al tratamiento y los efectos de la forma farmacéutica oral. Por ejemplo, se puede cambiar la apariencia modificando el color del medicamento, lo que resulta en un producto más atractivo. [ 2 ] Modificar las propiedades de deglución puede facilitar la ingesta a quienes padecen disfagia. [ 2 ] Finalmente, la adición de una película que protege de entornos adversos, como la humedad, la oxidación o la luz, aumenta la vida útil del producto final. [ 2 ]
Recubrimiento funcional
El recubrimiento de película funcional proporciona las mismas propiedades que el recubrimiento de película no funcional, pero también tiene propiedades adicionales que afectan la liberación del fármaco. [ 2 ] Estos cambios alteran la región del tracto gastrointestinal donde se libera el producto farmacéutico final. [ 2 ] Véase dosificación de liberación modificada y recubrimientos entéricos .
Tipos
Recubrimiento a base de disolventes orgánicos
El uso de disolventes orgánicos en el recubrimiento de películas se emplea habitualmente para incorporar recubrimientos protectores a la forma farmacéutica oral, lo que contribuye a prolongar la vida útil del producto final. [ 1 ] Este tipo de recubrimiento puede ser peligroso debido a su potencial toxicidad en el producto final y a su inflamabilidad durante el proceso de recubrimiento. [ 1 ] Por lo tanto, es fundamental contar con las medidas de seguridad y la ventilación adecuadas durante el recubrimiento de películas.
Recubrimiento acuoso
El recubrimiento de película acuosa es el método de recubrimiento de película más común en la actualidad. [ 1 ] Este tipo de recubrimiento utiliza agua para facilitar el proceso de recubrimiento de película en lugar de disolventes orgánicos. [ 1 ] El resultado es un método de recubrimiento de película más seguro, ya que evita las propiedades tóxicas e inflamables de los disolventes orgánicos. El recubrimiento de película acuosa requiere el uso de mezclas de polímeros insolubles en agua, con la adición de un plastificante. [ 1 ] A pesar de su gran popularidad, el recubrimiento de película acuosa requiere más tiempo que el recubrimiento a base de disolventes orgánicos, debido al mayor tiempo necesario para la evaporación completa del agua. [ 1 ]
Recubrimiento sin disolventes
El recubrimiento de película sin disolventes es el más utilizado para recubrir fármacos sensibles al calor debido a la ventaja de no requerir una fase de secado. [ 1 ] El resultado final de este tipo de recubrimiento es una película inerte que no reacciona con los principios activos farmacéuticos . [ 1 ] Algunos métodos para crear un recubrimiento de película sin disolventes incluyen el recubrimiento por moldeo por inyección, el recubrimiento por fusión en caliente y la congelación por pulverización. [ 1 ] Cada método tiene sus propias ventajas y desventajas, pero el denominador común es la necesidad de condiciones muy precisas que permitan aplicar satisfactoriamente el recubrimiento a la forma farmacéutica oral. [ 1 ] Por lo tanto, es un tipo de recubrimiento de película ineficiente, lo que ha dado lugar a su escaso uso generalizado.
También es posible utilizar la mezcla acústica resonante para aplicar un recubrimiento, lo que evita muchos de los problemas que se observan con el recubrimiento termofusible. [ 3 ]
Véase también
Referencias
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Seo, Ki-Soo; Bajracharya, Rajiv; Lee, Sang Hoon; Han, Hyo-Kyung (8 de septiembre de 2020). "Aplicación farmacéutica del recubrimiento cinematográfico para tabletas" . Farmacéutica . 12 (9): 853. doi : 10.3390/farmacéutica12090853 . ISSN 1999-4923 . PMC 7558083 . PMID 32911720 .
- 1 2 3 4 5 6 7 Zaid, Abdel Naser (2020). "Una revisión exhaustiva sobre el recubrimiento de películas farmacéuticas: pasado, presente y futuro" . Drug Design, Development and Therapy . 14 : 4613–4623 . doi : 10.2147/dddt.s277439 . PMC 7605601. PMID 33149558 .
- ↑ Cunningham, John (2 de octubre de 2011). "Aplicación de recubrimientos de polvo seco" . Tecnología farmacéutica . 35 (10).
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