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El Formularium Slovenicum es un suplemento esloveno de la Farmacopea Europea . [ 1 ] Promueve la terminología farmacéutica eslovena y las regulaciones que afectan al campo de la farmacia en Eslovenia. [ 2 ] Ha sido publicado regularmente por la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de la República de Eslovenia .
Eslovenia no tiene su propia farmacopea , es decir, una colección de monografías y otras disposiciones que contengan regulaciones legalmente vinculantes sobre el desarrollo, la fabricación y la evaluación de la calidad de los medicamentos y sus ingredientes, así como otra información sobre los medicamentos y su uso. Desde 1997, la Farmacopea Europea está en vigor en la República de Eslovenia. [ 2 ] La armonización de las disposiciones de la legislación nacional en materia de medicamentos y las regulaciones a nivel de la Farmacopea Europea puso de manifiesto la necesidad de un apéndice esloveno a la Farmacopea Europea . El comité encargado de redactar el apéndice nacional en la Oficina de Medicamentos del Ministerio de Salud de Eslovenia publicó en junio de 1998 la primera edición del Formularium Slovenicum . [ 3 ] Posteriormente se publicaron varias enmiendas y ediciones actualizadas, aunque el trabajo del comité que preparó el Formularium Slovenicum se interrumpió entre 2013 y 2018. [ 4 ]
El Formularium Slovenicum complementa los estándares de la Farmacopea Europea y proporciona traducciones de títulos, traducciones completas de las monografías principales o de partes individuales, y traducciones de capítulos generales. El capítulo « Monografías nacionales» comprende monografías interesantes y útiles para la práctica farmacéutica eslovena que no figuran en la Farmacopea Europea . También incluye el capítulo « Términos estándar para formas farmacéuticas, métodos de administración y envases» . El Formularium Slovenicum desempeña un papel importante en la elaboración, el desarrollo y la promoción de la terminología farmacéutica eslovena. [ 5 ]
Ediciones
A la primera edición le han seguido numerosas enmiendas y ediciones actualizadas: [ 4 ]
- 1.ª edición – junio de 1998, seis enmiendas
- Segunda edición – 2005, cinco enmiendas
- 3.ª edición – 2011, dos enmiendas
- 4.ª edición – agosto de 2018, una modificación (solo en línea)
- 5.ª edición – agosto de 2020 (solo en línea) [ 6 ]
Referencias
- ↑ Formularium Slovenicum . Slovenski medicinski slovar, dodatek [Diccionario médico esloveno, suplemento], consultado el 22 de octubre de 2020.
- ^ Farmacevtski terminološki slovar [Diccionario terminológico farmacéutico], Liubliana, Editorial ZRC, ZRC SAZU, 2011.
- ^ Cvelbar M, Šmid-Korbar J., Budihna M. Farmacevtski zakoniki: Evropska farmakopeja en Formularium Slovenicum z dopolnili. [Códices farmacéuticos: Farmacopea europea y Formularium Slovenicum con modificaciones] Zdrav Vestn. 2003; 72: 25-26.
- ^ Zgodovina Formulariuma Slovenicuma [Historia del Formularium Slovenicum], consultado el 22 de octubre de 2020.
- ↑ Gašperlin M. 10 let delovanja Komisije za slovenski dodatek k Evropski farmakopeji [Diez años de actividad del Comité del Suplemento Esloveno de la Farmacopea Europea]
- ↑ «Izid Pete Izdaje Formulariuma Slovenicuma (Fs 5.0) – Jazmp» . www.jazmp.si . Consultado el 22 de octubre de 2020 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Farmacia en Eslovenia
- Literatura farmacológica
- Terminología farmacéutica
- Seguridad de los medicamentos