Fresolimumab ( GC1008 ) es un anticuerpo monoclonal humano [1] y un inmunomodulador . Está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), la glomeruloesclerosis focal y segmentaria y el cáncer [2] [3] ( cáncer de riñón y melanoma ).
Se une a todas las isoformas de la proteína factor de crecimiento transformante beta (TGF-β) y las inhibe. [2]
Historia
El fresolimumab fue descubierto por los científicos de Cambridge Antibody Technology (CAT) [4] y fue uno de los dos fármacos candidatos que se identificaron para el tratamiento de la esclerodermia, una enfermedad mortal . CAT decidió desarrollar conjuntamente los dos fármacos, metelimumab (CAT-192) y fresolimumab, con Genzyme . Durante el desarrollo inicial, alrededor de 2004, CAT decidió abandonar el desarrollo de metelimumab a favor de fresolimumab. [5]
En febrero de 2011, Sanofi-Aventis acordó comprar Genzyme por 20.100 millones de dólares. [6]
En junio de 2011, [actualizar]el fármaco se estaba probando en humanos ( ensayos clínicos ) contra la FPI, la enfermedad renal y el cáncer. [7] [8] El 13 de agosto de 2012, Genzyme solicitó comenzar un ensayo clínico de fase 2 en glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria [9] comparando fresolimumab versus placebo .
A partir de julio de 2014 [actualizar], Sanofi-Aventis continúa incluyendo fresolimumab en su cartera de investigación y desarrollo bajo el desarrollo de fase II. [10]
Referencias
- ^ "Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI)" (PDF) . Información sobre medicamentos de la OMS . 23 (2). 2009.
- ^ ab "Fresolimumab". Diccionario de medicamentos del NCI . Instituto Nacional del Cáncer.
- ^ "Fresolimumab" (PDF) . Declaración sobre un nombre común adoptado por el Consejo de USAN .
- ^ Grütter C, Wilkinson T, Turner R, Podichetty S, Finch D, McCourt M, et al. (diciembre de 2008). "Un anticuerpo neutralizante de citocinas como mimético estructural de interacciones entre dos receptores". Actas de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos de América . 105 (51): 20251– 6. Bibcode :2008PNAS..10520251G. doi : 10.1073/pnas.0807200106 . PMC 2600578 . PMID 19073914.
- ^ Foley S (10 de febrero de 2004). "CAT podría abandonar el fármaco para la piel tras los decepcionantes resultados de los ensayos". The Independent . Archivado desde el original el 3 de noviembre de 2012.
- ^ "Sanofi-Aventis comprará Genzyme en busca de nuevas ventas". BBC News . 16 de febrero de 2011.
- ^ "Los científicos convierten la grasa blanca en grasa parda para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2". Noticias sobre ingeniería genética y biotecnología . 5 de julio de 2011.
- ^ "Se encontraron estudios para Fresolimumab". Clinicaltrials.gov .
- ^ Número de ensayo clínico NCT01665391 para "Un estudio de fresolimumab en pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria resistente a esteroides (GEFS)" en ClinicalTrials.gov
- ^ "Cartera de I+D". Sanofi . Archivado desde el original el 28 de junio de 2014.