Enfoque GRADE

El método GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) es un método para evaluar la certeza de la evidencia (también conocida como calidad de la evidencia o confianza en las estimaciones de los efectos) y la solidez de las recomendaciones en el ámbito de la atención sanitaria . ^[1] Proporciona una evaluación estructurada y transparente de la importancia de los resultados de las estrategias de tratamiento alternativas, el reconocimiento de los valores y preferencias de los pacientes y del público, y criterios integrales para rebajar y mejorar la certeza de la evidencia. Tiene implicaciones importantes para quienes resumen la evidencia para revisiones sistemáticas , evaluaciones de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica , así como para otros tomadores de decisiones. ^[2]

GRADE comenzó en el año 2000 como una colaboración de metodólogos, desarrolladores de guías, bioestadísticos , médicos, científicos de salud pública y otros miembros interesados. GRADE desarrolló e implementó un enfoque común, transparente y sensato para calificar la calidad de la evidencia (también conocida como certeza en la evidencia o confianza en las estimaciones de los efectos) y la solidez de las recomendaciones en el ámbito de la atención médica. ^{[3] [4]}

El método GRADE separa las recomendaciones que surgen de una evaluación de la evidencia como sólida o débil. Una recomendación para utilizar o no una opción (por ejemplo, una intervención) debe basarse en las compensaciones entre las consecuencias deseables de seguir una recomendación por un lado, y las consecuencias indeseables por el otro. Si las consecuencias deseables superan a las indeseables, los encargados de la toma de decisiones recomendarán una opción y viceversa. La incertidumbre asociada con la compensación entre las consecuencias deseables e indeseables determinará la solidez de las recomendaciones. ^[5] Los criterios que determinan este equilibrio de consecuencias se enumeran en la Tabla 2. Además, proporciona a los encargados de la toma de decisiones (por ejemplo, médicos, otros proveedores de atención médica, pacientes y responsables de políticas) una guía para utilizar esas recomendaciones en la práctica clínica, la salud pública y las políticas. Para lograr la simplicidad, el método GRADE clasifica la calidad de la evidencia en uno de cuatro niveles: alta, moderada, baja y muy baja:

GRADE califica la calidad de la evidencia de la siguiente manera: ^{[6] [7]}

El grupo de trabajo GRADE ha desarrollado una aplicación informática que facilita el uso del enfoque, permite la elaboración de tablas resumen y contiene el manual GRADE. El software es gratuito para organizaciones sin ánimo de lucro y está disponible en línea. ^[8] El enfoque GRADE para evaluar la certeza de la evidencia es ampliamente aplicable, incluso a preguntas sobre diagnóstico, ^{[9] [10]} pronóstico, ^{[11] [12]} metanálisis en red ^[13] y salud pública. ^[14]

Factores y criterios que determinan la dirección y la fuerza de una recomendación:

• Los factores que se describen como superpuestos a menudo no se muestran por separado en una tabla de decisiones.

Más de 100 organizaciones (incluida la Organización Mundial de la Salud , ^[15] el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido (NICE), el Grupo de Trabajo Canadiense para la Atención Sanitaria Preventiva, el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia , ^{[ cita requerida ]} y el Ministerio de Salud de Arabia Saudita ^[16] ) han respaldado y/o están utilizando GRADE para evaluar la calidad de la evidencia y la solidez de las recomendaciones de atención sanitaria. ^{[ cita requerida ]}

Cuando se utiliza para resumir la evidencia de la ciencia nutricional , la dieta, el estilo de vida y la exposición ambiental, el uso del enfoque GRADE ha sido criticado. Esto se debe a que el sistema GRADE solo permite que los ensayos controlados aleatorios (ECA) se califiquen como de alta evidencia y califica todos los estudios observacionales como de baja evidencia debido a su potencial para generar confusión . Esto descarta la solidez de los estudios observacionales cuando se trata de los efectos a largo plazo de los factores dietéticos y de estilo de vida y no refleja las limitaciones clave que tienen los ECA cuando se trata de los efectos a largo plazo. ^{[17] [18]} Un ejemplo de una enfermedad de progresión lenta que debería estudiarse preferiblemente con estudios observacionales pero no con ECA es la aterosclerosis . ^[19]