Asociación para Medicamentos Accesibles

La Asociación para Medicamentos Accesibles ( AAM ), con sede en Washington, D.C., es una asociación comercial que representa a los fabricantes y distribuidores de medicamentos genéricos con receta , fabricantes y distribuidores de productos químicos farmacéuticos a granel y proveedores de otros bienes y servicios para la industria farmacéutica estadounidense de medicamentos genéricos. Como principal grupo de presión para los fabricantes de medicamentos genéricos, ^{[ 1 ]} la misión declarada de la AAM es abogar por políticas públicas que faciliten el acceso oportuno a medicamentos genéricos y biosimilares de menor costo, aprobados por la FDA , por parte de los consumidores y pacientes. Durante el período de 10 años comprendido entre 2008 y 2018, el uso de medicamentos genéricos generó ahorros de 2 billones de dólares en el sistema de salud estadounidense. ^{[ 2 ]}

Antes de febrero de 2017, AAM era la Asociación de Medicamentos Genéricos (GPhA). ^{[ 3 ]}

La GPhA se formó en mayo de 2000 mediante la fusión de la Generic Pharmaceutical Industry Association (GPIA) y la National Pharmaceutical Alliance (NPA). En enero de 2001, la otra asociación comercial de la industria de genéricos en funcionamiento en ese momento, la National Association of Pharmaceutical Manufacturers (NAPM), se fusionó con la recién formada GPhA, lo que completó la consolidación de tres asociaciones comerciales de genéricos centradas en EE. UU. en una sola organización nacional de defensa. ^{[ 4 ]}

En 2003, GPhA apoyó la aprobación de la Ley de Modernización y Mejora de Medicamentos Recetados de Medicare (también llamada Ley de Modernización de Medicare o MMA), que resultó en la mayor reforma de Medicare en la historia del programa de salud pública y creó la cobertura de medicamentos recetados para los beneficiarios de Medicare ( Medicare Parte D ). ^{[ 5 ]}

En 2004, GPhA comenzó a promover los beneficios potenciales del desarrollo de un mercado para versiones biosimilares de terapias biológicas y proporcionó respuestas a las preguntas que la FDA planteó en un taller de septiembre de 2004 sobre los desafíos científicos de la creación de biosimilares. ^{[ 6 ]} El 2 de mayo de 2007, el entonces presidente de GPhA, Bruce Downey, testificó ante el Subcomité de Salud del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes , instando al Congreso a aprobar legislación que otorgara a la FDA la autoridad para aprobar biosimilares. ^{[ 7 ]} El Congreso creó una vía de aprobación para biosimilares (incluidos los intercambiables que son sustituibles con su producto de referencia) con la aprobación de la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos , parte de la Ley de Protección del Paciente y Atención Médica Asequible firmada por el presidente Obama el 23 de marzo de 2010. En 2015, GPhA lanzó el Consejo de Biosimilares, que trabaja para garantizar un entorno regulatorio, de reembolso, político y de políticas positivo para los productos biosimilares, y proporcionar información al público sobre la seguridad y eficacia de los biosimilares. ^{[ 8 ] [ 9 ]}

En 2011 y 2012, GPhA y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos negociaron la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Genéricos (GDUFA), que exige a los fabricantes de medicamentos genéricos con receta el pago de tarifas de solicitud al presentar Solicitudes Abreviadas de Nuevos Medicamentos (ANDA) para obtener la aprobación de productos genéricos. ^{[ 10 ]}

GPhA es el representante de EE. UU. ante la Asociación Internacional de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (IGBA), ^{[ 11 ]} que defiende los intereses globales de la industria farmacéutica genérica y colabora con la Asociación Farmacéutica Genérica Canadiense, ^{[ 12 ]} Medicines for Europe , la Asociación Japonesa de Medicamentos Genéricos, ^{[ 13 ]} y otros miembros de la IGBA.

Dan Leonard es el director ejecutivo de AAM. Sucede a Chester "Chip" Davis, Jr., quien ahora es presidente y director ejecutivo de Healthcare Distribution Alliance. Alok Sonig, director ejecutivo de US Generics y director global de I+D de genéricos y biosimilares de Lupin Pharmaceuticals, preside el Consejo de Administración de GPhA. ^{[ 14 ]}

• Para cumplir con su misión, AAM apoya y promueve un acceso más oportuno de los pacientes a los medicamentos genéricos y biosimilares.

AAM cuenta con casi 30 empresas que fabrican y distribuyen productos químicos farmacéuticos a granel, prestan servicios de investigación por contrato o proporcionan otros bienes y servicios a la industria de medicamentos genéricos. Los fabricantes de genéricos suministran el 90 por ciento de los medicamentos recetados que se venden en EE. UU. ^{[ 15 ].}

• Ahorro en medicamentos genéricos en los Estados Unidos, 7.ª edición.

• Sitio web oficial