GeoVac

GeoVax es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla vacunas. La plataforma de desarrollo de GeoVax utiliza tecnología de vector de Vaccinia Ankara modificada (MVA), con mejoras en el diseño de antígenos y las capacidades de fabricación. GeoVax utiliza ADN recombinante o virus recombinantes para producir partículas similares a virus (VLP) en la persona que se vacuna.

Fundada en 2001 en Atlanta, Georgia , el enfoque se basó originalmente en el trabajo preclínico realizado por Harriet Robinson ^{[1] [2]} entre 1992 y 2002. En 2002, se adquirieron espacio de laboratorio, equipo y personal y se comenzó a trabajar en un plan de desarrollo de una vacuna contra el VIH-1 . En mayo de 2006, comenzaron los ensayos clínicos en humanos del fármaco. La empresa ahora está trabajando en vacunas contra Marburgo , fiebre de Lassa , ébola , zika y Covid-19 . ^{[ cita requerida ]}

En enero de 2020, la empresa anunció el inicio de los esfuerzos para desarrollar una vacuna contra la nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19) causada por el coronavirus SARS-CoV-2. ^{[ cita requerida ]} La Organización Mundial de la Salud ha agregado el programa GeoVax al "Borrador del panorama de vacunas candidatas para COVID-19". ^{[ cita requerida ]}

El 25 de septiembre de 2020, GeoVax cerró una oferta pública suscrita, recaudando ingresos brutos de 12,8 millones de dólares. Simultáneamente con la oferta, las acciones ordinarias de GeoVax comenzaron a cotizar en el Nasdaq Capital Market bajo el símbolo "GOVX". ^{[ cita requerida ]}

Recientemente, la empresa comenzó a colaborar con la Universidad Emory en el desarrollo de una vacuna terapéutica contra la infección por el virus del papiloma humano (VPH), con un enfoque específico en el cáncer de cabeza y cuello (CCC). ^{[ cita requerida ]}

En ensayos clínicos en humanos de las vacunas contra el VIH de la empresa, GeoVax demostró que las VLP son seguras y provocan una respuesta inmunitaria humoral y celular fuerte y duradera. ^[3]

Según los resultados preclínicos (utilizando SHIV), el 96% de los primates (22/23) estuvieron protegidos del virus durante un período de tres años y medio cuando fueron vacunados , mientras que, en contraste, cinco de cada seis primates murieron dentro de los ocho meses posteriores a la infección cuando no recibieron tratamiento. La vacuna funciona con una vacuna combinada de ADN y una vacuna MVA ( vaccinia Ankara modificada ) , que conducen a la inserción de genes en el ADN de los primates , lo que conduce a la expresión de proteínas extrañas. Con la vacuna GeoVax, una variedad de proteínas del VIH (tanto superficiales como internas) se expresan a partir de genes que incluyen los genes Env, Pol y Gag. ^{[ cita requerida ]}

GeoVax está llevando a cabo actualmente ensayos clínicos en humanos de fase 2 en varios sitios para productos de vacunas preventivas contra el VIH/SIDA luego de completar con éxito múltiples ensayos clínicos en humanos de fase 1. ^[4]

En 2010, GeoVax comenzó a inscribir pacientes en un ensayo clínico terapéutico de fase 1 para personas ya infectadas con VIH . ^{[5] El objetivo} terapéutico a largo plazo es desarrollar un mecanismo basado en vacunas para tratar a las personas infectadas que prevenga o desacelere significativamente la progresión al VIH sintomático , incluido el SIDA , al estimular el sistema inmunológico de un individuo infectado para resistir la progresión de la infección. El estudio se está completando en el Consorcio de Investigación del SIDA de Atlanta. ^{[6] [7] [8]}

Durante 2010, el Consorcio de Investigación del SIDA de Atlanta (ARCA) comenzó a reclutar pacientes para un ensayo clínico de Fase 1 patrocinado por GeoVax Labs, Inc., que investiga la vacuna DNA/MVA de GeoVax como tratamiento para personas ya infectadas con VIH . El ensayo está diseñado principalmente como un estudio de seguridad, pero también recopilará e informará datos sobre la capacidad de la vacuna para generar respuestas inmunitarias protectoras y controlar el resurgimiento del virus durante una pausa en el tratamiento farmacológico. Como parte del protocolo del ensayo, un voluntario debe haber comenzado el tratamiento farmacológico en el primer año de infección y haber logrado 6 meses de control viral estable con el tratamiento farmacológico antes de ingresar al ensayo y recibir la primera vacuna. ^{[ cita requerida ]}

El 1 de marzo de 2011, GeoVax publicó los resultados de las pruebas de inmunogenicidad y seguridad de la fase 1 de su ensayo de vacuna preventiva . ^[9] Según los resultados publicados, GeoVax avanzará con dos regímenes hacia el ensayo de fase 2a HVTN 205. Los regímenes seleccionados para avanzar son la combinación DDMM, que produjo las tasas de respuesta de células T más altas , y la combinación MMM. El régimen MMM produjo la respuesta inmunitaria inducida por anticuerpos más alta .

El régimen DDMM consiste en una vacunación primaria con dos dosis de la vacuna de ADN recombinante pGA2/JS7 y una dosis de refuerzo con dos dosis de la vacuna MVA recombinante VA/HIV62B. El régimen MMM consiste en una vacunación primaria y una dosis de refuerzo con un total de tres dosis de la vacuna MVA recombinante. ^[10]

Estudio HVTN 205: a principios de 2009, la HVTN comenzó a inscribir pacientes en un ensayo clínico preventivo de fase 2 patrocinado por GeoVax Labs, Inc. Este estudio investiga un enfoque de inducción y refuerzo utilizando la vacuna combinada de ADN/MVA de GeoVax. Durante 2010, el estudio se amplió de 225 a 300 participantes para incluir un grupo que recopila datos adicionales sobre tres inyecciones de MVA, sin el uso del componente de ADN, que es una adición al grupo original que prueba dos inyecciones de inducción de ADN y dos inyecciones de refuerzo de MVA. La empresa anunció los resultados preliminares el 9 de diciembre de 2010. Los resultados preliminares indican un excelente perfil de seguridad y una inmunogenicidad altamente reproducible, confirmados posteriormente por la publicación oficial mencionada anteriormente en The Journal of Infectious Diseases . ^[11]

En abril de 2011, GeoVax Labs, Inc., en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH) y la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), anunció una ampliación del actual ensayo clínico de fase 2a para incluir un nuevo componente. El nuevo ensayo es el HVTN 094 y será realizado por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH . "En concreto, la HVTN tiene previsto realizar pruebas clínicas de un nuevo producto vacunal desarrollado por los científicos de GeoVax que expresa el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) humano en combinación con proteínas del VIH inactivadas. La nueva vacuna consiste en una vacuna de ADN recombinante que coexpresa el GM-CSF humano y partículas similares al virus del VIH no infecciosas. La vacuna de ADN se utiliza para preparar respuestas inmunitarias que posteriormente se potencian mediante la vacunación con una vacuna recombinante modificada con vector de vaccinia Ankara (MVA). El MVA expresa las partículas similares al virus del VIH, pero no expresa el GM-CSF. El régimen se basa en la vacuna de ADN/MVA de GeoVax que actualmente se encuentra en la fase 2a de pruebas clínicas a través de la HVTN". ^{[12] [13]}

Notas

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