
Gerovital H3 (o hidrocloruro de procaína y productos conocidos como GH3 y otras variantes, que pueden o no ser idénticos a Gerovital H3) es un preparado desarrollado durante la década de 1950 y promocionado por sus defensores como un tratamiento antienvejecimiento eficaz. En Estados Unidos, la FDA prohíbe el comercio interestatal de Gerovital H3 por ser un medicamento no aprobado y, desde 1982, ha prohibido su importación.
Gerovital se promociona con afirmaciones sin fundamento sobre sus capacidades curativas para una amplia gama de dolencias humanas; la investigación no ha encontrado evidencia de que tenga algún beneficio para la salud o propiedades "antienvejecimiento". [ 1 ]
Desarrollo y marketing
En ocasiones se alega que el impulso para desarrollar el fármaco provino de Nicolae Ceaușescu , de quien también se afirma erróneamente que financió la creación de una organización de investigación: el Instituto Nacional de Geriatría, en Bucarest , Rumania, dirigido por Ana Aslan (1897-1988). [ 1 ]
Desde la década de 1950 hasta su muerte en 1988, Aslan promovió Gerovital H3 con gran éxito. En las décadas de 1960 y 1970, su clínica rumana, el Instituto Parhon, se convirtió en un lugar de referencia para las celebridades que buscaban tratamiento y en una atracción turística de lujo. El New York Times se refirió al "aura de la alta sociedad" de Gerovital, señalando que Aslan había aparecido en "columnas de sociedad donde figuras públicas como Nikita S. Khrushchev , Konrad Adenauer e Ibn Saud figuraban entre las multitudes que supuestamente habían tomado el medicamento". Incluso en 1988, un anuncio de la Oficina Nacional de Turismo de Rumania elogiaba "las ciudades pintorescas y emocionantes, los encantos paisajísticos, los famosos centros turísticos (incluidos los centros de tratamiento con Gerovital H3), los tesoros culturales e históricos que esperan al viajero en Rumania". [ 2 ]
Con el auge de la web, Gerovital ha experimentado un nuevo resurgimiento promocional, ya que muchos sitios web lo promocionan afirmando que tiene propiedades "curativas para todo". [ 1 ]
Denuncia
Un artículo del New York Times de 1973 decía que "la reputación de [Gerovital] se vio empañada hace años" por "tres informes publicados simultáneamente en el British Medical Journal [que decían que] no encontraban ningún mérito para el clorhidrato de procaína para ninguno de los problemas del envejecimiento". [ 3 ]
Algunos ensayos clínicos realizados a mediados y finales de la década de 1970 sugirieron que Gerovital H3 actúa como un inhibidor de la MAO débil, competitivo y reversible , por lo que podría tener cierto valor antidepresivo, pero por lo demás tiene un efecto insignificante sobre la enfermedad. En 1994, la revista para consumidores de la FDA de EE. UU . declaró: «No se han corroborado las afirmaciones sobre los beneficios para la salud de Gerovital, y la FDA lo considera un medicamento nuevo no aprobado. Ha causado hipotensión, dificultades respiratorias y convulsiones en algunos usuarios». [ 4 ] Los proveedores afirman que el producto es seguro, y uno cita una breve cita de un artículo periodístico que dice: «Ya en 1973, Elmer Gardner, de la Oficina de Medicamentos de la FDA, declaró: "No hay ningún problema de seguridad con Gerovital H-3 " » . [ 5 ]
Eficacia
No hay evidencia de que Gerovital sea útil para retrasar el envejecimiento o tratar enfermedades. [ 1 ]
¿Fármaco o nutriente?
La procaína en sí misma suele considerarse una droga. Referencias anteriores de defensores de Gerovital H3 la mencionan como tal. Hoffer y Walker (1980) la denominan una "droga de la juventud". Mircea Dumitru, colega y médico personal de Aslan, la describe como "una droga compleja que actúa como la molécula de procaína. La adición de ácido benzoico , potasio y fosfato disódico aumenta los efectos del tratamiento biotrófico con Gerovital-H3". [ 6 ]
Prohibición de la FDA
A partir de 2004, la alerta de detención automática de la FDA de 1982 sigue vigente y prohíbe la importación de Gerovital H3 a los EE. UU. como "un medicamento nuevo en el sentido de 201(p), sin una solicitud de medicamento nuevo aprobada [Medicamento nuevo no aprobado, Sección 505(a)]". [ 7 ]
La prohibición abarca:
- Gerovital, GH3, KH3, Zell H3, GH3, etc. Esta orden fue revocada para las líneas de cosméticos GEROVITAL que no contienen procaína.
- Clorhidrato de procaína inyectable u oral terminado
Referencias
- 1 2 3 4 Perls T (junio de 2013). " La reaparición del hidrocloruro de procaína (Gerovital H3) para el antienvejecimiento" . J Am Geriatr Soc . 61 (6): 1024– 5. doi : 10.1111/jgs.12278 . PMID 23772727. S2CID 41813351 .
- ↑ "Nuestro colorido folleto de TOUROMANIA lo tiene todo". New York Times . 6 de marzo de 1988.
- ↑ Harold M. Schmeck Jr (18 de marzo de 1973). "Se vuelve a estudiar un fármaco controvertido para su uso en geriatría". New York Times .
- ↑ Jed Disbennett (marzo de 1994). "Tratamientos médicos no probados atraen a personas mayores" . Revista para consumidores de la FDA. Archivado del original el 11 de diciembre de 2004.
- ↑ "Citas de la FDA" . Tierra Mega-Nutrients. Archivado del original el 20 de junio de 2006. Consultado el 28 de noviembre de 2006 .
- ↑ Dumitru MD Ph. D., Mircea. "La profesora Ana Aslan y Gerovital-H3, el medicamento antienvejecimiento original y pionero" . International Antiaging Systems. Archivado del original el 18 de mayo de 2006. Consultado el 2 de diciembre de 2006 .
- ↑ "Detención automática [ para Gerovital ] (IA#61-01)" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Archivado del original el 30 de septiembre de 2006. Consultado el 28 de noviembre de 2006 .
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