Glofitamab

Glofitamab , vendido bajo la marca Columvi , es un anticuerpo monoclonal biespecífico utilizado para el tratamiento del linfoma de células B grandes . ^{[ 9 ]} Es un activador de células T CD3 biespecífico dirigido a CD20 desarrollado por Roche . ^{[ 6 ]}

Los efectos secundarios más comunes incluyen síndrome de liberación de citoquinas, dolor muscular y óseo, erupción cutánea y cansancio. ^{[ 10 ]}

Fue aprobado para uso médico en Canadá en julio de 2023, ^{[ 2 ] [ 11 ]} en Estados Unidos en junio de 2023, ^{[ 12 ] [ 13 ]} y en la Unión Europea en julio de 2023. ^{[ 7 ] [ 14 ]}

Glofitamab está indicado para el tratamiento de adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario. ^{[ 6 ] [ 12 ]} Específicamente, está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de linfoma difuso de células B grandes o linfoma de células B grandes que han recibido al menos dos tratamientos previos que no funcionaron o ya no funcionan. ^{[ 10 ]}

La etiqueta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) incluye una advertencia en recuadro sobre el síndrome de liberación de citoquinas grave o mortal. ^{[ 12 ]} Un informe de enero de 2026 de Genentech advirtió que Glofitamab causa el síndrome de liberación de citoquinas en tasas del 1 al 20 % en diferentes estudios cuando se usa para tratar a pacientes con linfomas . ^{[ 15 ]}

La FDA aprobó glofitamab basándose en la evidencia de un ensayo clínico NP30179 (NCT03075696) de 145 participantes con linfoma de células B grandes que recibieron al menos una dosis de glofitamab. ^{[ 10 ]} La eficacia de glofitamab se evaluó en 132 participantes con linfoma difuso de células B grandes de novo, no especificado de otra manera (80%) o linfoma de células B grandes derivado de linfoma folicular (20%), que habían recibido al menos dos líneas de terapia previas y que recibieron al menos una dosis de glofitamab. ^{[ 10 ]} El ensayo se llevó a cabo en 32 centros en 13 países de Australia, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Italia, Nueva Zelanda, Polonia, Taiwán y Estados Unidos. ^{[ 10 ]} El beneficio y los efectos secundarios de glofitamab también se evaluaron en el ensayo clínico. ^{[ 10 ]} Todos los participantes recibieron glofitamab hasta que la enfermedad progresó o los efectos secundarios se volvieron demasiado tóxicos. ^{[ 10 ]}

• Ensayo clínico número NCT03075696 para "Estudio de escalada de dosis de glofitamab (RO7082859) como agente único y en combinación con obinutuzumab, administrado después de una dosis única fija de pretratamiento de obinutuzumab en participantes con linfoma no Hodgkin de células B recidivante/refractario" en ClinicalTrials.gov.