Buenas prácticas de ingeniería

Las buenas prácticas de ingeniería ( BPI ) son actividades técnicas y de ingeniería que garantizan que una empresa fabrique productos con la calidad requerida según lo esperado (por ejemplo, por las autoridades regulatorias pertinentes). Las buenas prácticas de ingeniería tienen como objetivo garantizar que el esfuerzo de desarrollo y/o fabricación genere consistentemente resultados que respalden los requisitos de calificación o validación. Las buenas prácticas de ingeniería se aplican a todas las industrias que requieren ingeniería. ^[1]

• GxP
• Buenas prácticas de fabricación (BPF)
• Mejores prácticas
• Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI)
• Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos (IEEE)
• Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)
• Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
• Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (Japón)
• Convenio sobre inspección farmacéutica y sistema de cooperación en materia de inspección farmacéutica (PIC/S)

• Calificación basada en riesgos para el siglo XXI
• COP de ISPE GAMP