Articulo de referencia

Gránulos India

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Granules India Limited es una empresa farmacéutica india con sede en Hyderabad , Telangana , India. La empresa se dedica a la fabricación y venta de formas farmacéuticas terminadas (FD), intermedios de formulación farmacéutica (PFI) e ingredientes farmacéuticos activos (API). [ 4 ] [ 5 ]

Granules fabrica productos farmacéuticos sin patente a gran escala para clientes en mercados regulados y otros mercados internacionales. [ 6 ]

La empresa se encuentra entre los mayores fabricantes mundiales de productos terapéuticos de primera línea, entre los que se incluyen paracetamol , metformina , ibuprofeno, guaifenesina y metocarbamol .

La empresa fabrica productos farmacéuticos en diversas categorías terapéuticas, incluyendo antihistamínicos, agentes antigotosos, antitrombóticos, antidiabéticos , tratamientos para el sistema nervioso central (SNC), productos oncológicos y suplementos minerales. En 2025, la empresa también incursionó en el segmento de péptidos mediante la creación de su filial, Ascelis Peptides Private Limited.

Historia

Granules India fue fundada en 1984 como Triton Laboratories Private Limited por Krishna Prasad Chigurupati y Uma Chigurupati en Hyderabad, India. [ 7 ] La empresa inicialmente se centró en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) de paracetamol en su planta de Bonthapally, ubicada en las afueras de Hyderabad. [ 8 ]

En 1987, Triton se convirtió en la segunda empresa farmacéutica india en exportar productos a los Estados Unidos, [ 8 ] lo que marcó un hito temprano en su expansión internacional.

1990-2000

Durante la década de 1990, la empresa amplió su capacidad de fabricación.

En 1990, estableció una segunda planta de producción en Jeedimetla para fabricar múltiples API. [ 9 ] Como parte de su estrategia de diferenciación, Triton fue pionera en la producción y venta de paracetamol granulado a granel, comúnmente conocido como material de grado de compresión directa (DC) o intermedios de formulación farmacéutica (PFI).

En 1991, Granules India Private Limited se constituyó formalmente como exportador comercial de medicamentos a granel. [ 9 ]

En 1993, la empresa estableció su primera planta de intermedios de formulación farmacéutica (PFI) en Jeedimetla, aplicando el concepto PFI a múltiples ingredientes farmacéuticos activos (API), [ 10 ] y comenzó a exportar a mercados internacionales, incluidos Estados Unidos, Alemania y Australia . [ 11 ]

Granules se convirtió en una empresa pública en 1993 y cotizó en la Bolsa de Valores de Hyderabad después de su oferta pública inicial en 1995. [ 12 ]

2000 -2010

En 2001, Triton Laboratories se fusionó con Granules India, consolidando las operaciones bajo una única entidad corporativa. [ 9 ]

En 2003, Granules puso en marcha lo que describió como la planta de fabricación de PFI más grande del mundo en un solo sitio en Gagillapur . [ 13 ] Ese mismo año, la empresa estableció Granules US, una subsidiaria de propiedad total, para respaldar las actividades de marketing y distribución en los Estados Unidos. [ 14 ] [ 9 ]

En 2002, Granules India cotizó en la Bolsa de Bombay (BSE), seguida de su cotización en la Bolsa Nacional de Valores (NSE) en 2005. Durante este período, la empresa puso en marcha una nueva planta de fabricación de paracetamol en Bonthapally , ampliando así su capacidad de producción de ingredientes farmacéuticos activos (API).

 2008-2020

En 2008, Granules incursionó en el segmento de formulaciones de dosis terminadas, diversificando su negocio más allá de los API y los intermedios de formulación farmacéutica (PFI). La compañía recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su primera Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) en 2010. [ 15 ] [ 16 ]

En 2013, Granules India adquirió Auctus Pharma Laboratories, una planta de fabricación de API con aprobaciones regulatorias, [ 17 ] y estableció un centro de investigación y desarrollo de API en Pragathi Nagar , Hyderabad. [ 18 ]

En 2014, la empresa creó Granules Pharmaceuticals Inc., una filial de su propiedad en Estados Unidos, para centrarse en la investigación y el desarrollo de formulaciones y la integración vertical. [ 19 ] 

En 2015, Granules ingresó al segmento de venta libre (OTC) de EE. UU. a través de Granules Consumer Healthcare. [ 20 ]

En 2016, Granules puso en marcha una planta de fabricación en Visakhapatnam con capacidad para la producción de principios activos oncológicos y de alta potencia, expandiéndose así a áreas terapéuticas especializadas. [ 21 ]

En 2019, la empresa ingresó al negocio de medicamentos recetados de venta directa en los Estados Unidos bajo la marca GPI, marcando su paso a las ventas farmacéuticas directas. [ 22 ]

2021 - 2025

En 2021, Granules sentó las bases para una planta de fabricación a gran escala de sistemas de pellets de unidades múltiples (MUPS), destinada a respaldar tecnologías avanzadas de administración de fármacos. [ 23 ]

En 2023, Granules estableció una alianza estratégica con Greenko ZeroC para facilitar la descarbonización y avanzar en sus iniciativas de sostenibilidad. [ 24 ]

En 2024, Granules Life Sciences (GLS) inició operaciones con una capacidad de dosificación final planificada de diez mil millones de unidades anuales, y la planta piloto de Granules CZRO también entró en funcionamiento. [ 25 ]

En 2025, Granules adquirió Senn Chemicals AG, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) con sede en Suiza especializada en el desarrollo y la fabricación de péptidos, a través de su filial de propiedad absoluta Ascelis Peptides Private Limited. [ 26 ]

Infraestructura

Granules Pharmaceuticals, Inc. en Chantilly , Virginia , EE. UU.

Granules tiene 10 plantas de fabricación, de las cuales siete están en India, dos en EE. UU. y una en Suiza. [ 27 ] La empresa tiene ocho centros de investigación, uno en Pune, cinco en Hyderabad, uno en Suiza y uno en EE. UU. [ 28 ]

Unidad móvil de detección de cáncer de mama Breast Health Express de Granules

Véase también

Referencias

  1. 1 2 "Granules India registra un beneficio neto de 152 millones de rupias en el cuarto trimestre del ejercicio fiscal 2025" . Indian Pharma Post . Consultado el 28 de mayo de 2025 .
  2. "Presentación de resultados - Cuarto trimestre y año fiscal 2024" (PDF) . BSE . Granules India Limited . Consultado el 10 de julio de 2024 .
  3. "Granules India obtiene la aprobación preliminar de la USFDA para tabletas genéricas para el tratamiento del TDAH" . The Economic Times . Press Trust of India. 2024. Consultado el 27 de marzo de 2026 .
  4. "Granules India firma un acuerdo con Matchland Pty Ltd" .
  5. "Granules India" . Moneycontrol.com . 10 de mayo de 2007. Consultado el 10 de diciembre de 2009 .
  6. Amirapu, Deepika (26 de agosto de 2011). "Granules India aumentará la producción de API y ampliará la cuota de mercado de sus productos más vendidos" . The Economic Times . ISSN 0013-0389 . Consultado el 20 de febrero de 2026 . 
  7. The Hindu (20 de junio de 2025). "La planta de gránulos en Hyderabad, una de las más grandes del mundo para el principio activo del paracetamol, está bajo la lupa de la FDA de EE . UU . " . The Hindu . ISSN 0971-751X . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  8. 1 2 Pilla, Viswanath (27 de agosto de 2020). "Cómo Granules India se transformó de una empresa que fabricaba API básicos a una que fabricaba formulaciones" .
  9. 1 2 3 4 "Transformando la atención médica a través de la innovación y la sostenibilidad" (PDF) . granulesindia.com .
  10. Amirapu, Deepika (26 de agosto de 2011). "Granules India aumentará la producción de API y ampliará la cuota de mercado de sus productos más vendidos" . The Economic Times . ISSN 0013-0389 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  11. "Granules India se expandirá para convertirse en una de las mayores PFI en un solo sitio" . The Times of India . 9 de julio de 2012. ISSN 0971-8257 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  12. "Gránulos" . IFC . Consultado el 29 de enero de 2026 .
  13. "Granules India obtiene la aprobación de la USFDA para dos instalaciones" . The Economic Times . 14 de mayo de 2007. ISSN 0013-0389 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  14. "La unidad de gránulos recibe la aprobación de la FDA estadounidense para un medicamento genérico" . The Economic Times . 22 de diciembre de 2025. ISSN 0013-0389 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  15. Reportero, BS. "Granules adquiere los derechos exclusivos de un producto de una compañía farmacéutica estadounidense" . Archivado del original el 16 de agosto de 2016. Consultado el 29 de enero de 2026 .
  16. Kumar, N. Ravi (11 de noviembre de 2025). "Granules Life Sciences obtiene su primera aprobación de la FDA de EE. UU." . The Hindu . ISSN 0971-751X . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  17. "Granules India acepta adquirir Auctus Pharma" . The Economic Times . 4 de noviembre de 2013. ISSN 0013-0389 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  18. "Granules India comprará Auctus Pharma por 120 millones de rupias" . BusinessLine . 4 de noviembre de 2013. Consultado el 29 de enero de 2026 .
  19. "Granules India invertirá 220 millones de rupias en su filial estadounidense" . BusinessLine . 25 de mayo de 2017. Consultado el 29 de enero de 2026 .
  20. INDIA, THE HANS (22 de enero de 2016). "Granules firma un pacto con una empresa estadounidense" . www.thehansindia.com . Consultado el 29 de enero de 2026 .
  21. Mercado, Capital. "Granules India sube después de que la planta de Vizag recibiera la EIR de la USFDA" . Archivado del original el 11 de febrero de 2019. Recuperado el 29 de enero de 2026 .
  22. [www.ETPharma.com](www.ETPharma.com). "Granules se prepara para impulsar su cartera con candidatos propios y prevé lanzamientos de gran envergadura a partir del año fiscal 2028" . ETPharma.com . Consultado el 29 de enero de 2026 .
  23. The Hindu, Especial (8 de febrero de 2021). "Granules India invertirá 800 millones de rupias en expansión" . The Hindu . ISSN 0971-751X . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  24. Livemint (3 de enero de 2023). "Granules se asocia con Greenko ZeroC para soluciones de moléculas verdes" . mint . Consultado el 29 de enero de 2026 .
  25. "Granules Life Sciences obtiene la aprobación de la FDA estadounidense para su nueva planta en Hyderabad" . The Times of India . 11 de noviembre de 2025. ISSN 0971-8257 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  26. «Granules adquiere una empresa suiza por 192 millones de rupias; incursiona en el sector CDMO» . The Economic Times . 21 de febrero de 2025. ISSN 0013-0389 . Consultado el 29 de enero de 2026 . 
  27. Mergu, Snehal (22 de agosto de 2025). "¿Podrá Granules India aprovechar su sólida cartera de productos para compensar la reciente caída de sus beneficios?" . The Economic Times . ISSN 0013-0389 . Consultado el 20 de febrero de 2026 . 
  28. «Granules India establece 2 centros de excelencia de I+D avanzados en IITH» . The Times of India . 2 de diciembre de 2025. ISSN 0971-8257 . Consultado el 20 de febrero de 2026 .