Guselkumab

Guselkumab ( / ɡ j u ˈ s ɛ l k j u m æ b / gew- SEL -kew -mab ; vendido bajo la marca Tremfya ) es un anticuerpo monoclonal humano contra la interleucina-23 utilizado para el tratamiento de la psoriasis en placas , la artritis psoriásica , la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn . ^{[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]}

Guselkumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas , la artritis psoriásica , la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn . ^{[ 5 ] [ 6 ]}

Los efectos secundarios más comunes del guselkumab son infecciones de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección , ^{[ 9 ]} dolor articular, diarrea, gastroenteritis , infecciones cutáneas por hongos e infecciones por herpes simple . ^{[ 10 ]}

Guselkumab fue desarrollado por Janssen Pharmaceuticals . ^{[ 13 ]} En noviembre de 2016, Janssen presentó una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para obtener la aprobación de guselkumab. ^{[ 14 ]}

Guselkumab se ha sometido a ensayos clínicos de fase III en los que se compara con adalimumab (Humira) y ustekinumab (Stelara). ^{[ 13 ]}

La seguridad y eficacia de guselkumab se compararon con un placebo y con adalimumab en los ensayos clínicos de fase III "VOYAGE 1" y "VOYAGE 2" (ClinicalTrials.gov IDs: NCT02207231 y NCT02207244). ^{[ 23 ]} Los resultados preliminares indicaron que una proporción significativamente mayor de pacientes que tomaban guselkumab tenía una mejoría en la piel en comparación con los que tomaban los otros tratamientos. En la semana 16, el 73,3% de los pacientes que tomaban guselkumab lograron un PASI 90 (reducción del 90% en la puntuación PASI con respecto al valor basal), frente al 49,7% de los que tomaban adalimumab; además, el 91,2% de los pacientes que tomaban guselkumab lograron un PASI 75 (reducción del 75% en la puntuación PASI con respecto al valor basal), frente al 73,1% de los que tomaban adalimumab. ^{[ 23 ]}

El ensayo clínico de fase III "NAVIGATE" (ClinicalTrials.gov ID: NCT02203032) incluyó únicamente a pacientes con respuestas deficientes al tratamiento con ustekinumab. Demostró que los pacientes que cambiaron de ustekinumab a guselkumab tuvieron mejores resultados que aquellos que continuaron con ustekinumab. ^{[ 12 ] [ 24 ]}