Hispanopedia WikiScorpius Holdings, Inc. (anteriormente conocida como Heat Biologics Inc. y Nighthawk Biosciences ) es una empresa estadounidense de desarrollo y fabricación por contrato . Heat Biologics fue fundada por Jeff Wolf y Eckhard Podack, en colaboración con la Universidad de Miami y Seed-One Ventures. [ 2 ] La empresa tiene su sede en Morrisville, Carolina del Norte . [ 1 ]
Historia
En 2008, Heat Biologics fue fundada por Jeff Wolf y Eckhard Podack, en colaboración con la Universidad de Miami y Seed-One Ventures. [ 2 ] La empresa se trasladó a Carolina del Norte en 2011. [ 1 ] NCBiotech proporcionó 225 000 dólares de financiación inicial ese mismo año. [ 1 ]
El 24 de julio de 2013, las acciones de Heat Biologics salieron a bolsa en el NASDAQ bajo el símbolo HTBX. [ 3 ]
En 2017, Heat Biologics adquirió una participación mayoritaria del 80% en Pelican Therapeutics. [ 4 ]
En 2019, la empresa trasladó su sede a Morrisville, Carolina del Norte . [ 1 ]
En 2020, la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami colaboró con Heat Biologics para desarrollar una vacuna contra la COVID-19 utilizando gp-96 para expresar antígenos asociados con la COVID-19. [ 5 ]
En 2021, Heat Biologics inició los ensayos clínicos de fase 2 para un nuevo tratamiento contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas (HS-110). También inició un ensayo de fase 1 para HS-130, su línea celular lista para usar, diseñada para estimular las células T y así contribuir a la respuesta inmunitaria contra la enfermedad. [ 1 ]
La empresa cambió su nombre a NightHawk Biosciences en 2022. [ 6 ] En 2024, la empresa se reestructuró, abandonando sus esfuerzos de I+D y transformándose en una organización de desarrollo y fabricación por contrato. [ 7 ] En diciembre de 2025, los activos de fabricación y desarrollo de la empresa se vendieron a Tivic Health Systems. [ 8 ]
Productos de oleoductos
HS-110
HS-110, también llamado viagenpumatucel-L, se encuentra en fase II para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM), en combinación con ciclofosfamida . Otro estudio de fase I combina HS-110 con nivolumab y otros inhibidores de puntos de control . [ 9 ] El desarrollo de HS-110 se interrumpió en noviembre de 2022. [ 7 ]
HS-130
HS-130 se encuentra en la fase I de ensayos clínicos para pacientes con tumores sólidos. HS-130 es una línea celular alogénica ("lista para usar") diseñada para expresar la proteína de fusión del ligando OX40 (OX40L-Fc). El ligando OX40 es un coestimulador clave de las células T que potencia las respuestas de las células T CD8+ antígeno-específicas. [ 10 ]
Vacuna para el COVID-19
La empresa inició una colaboración para el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 con la Universidad de Miami en marzo de 2020, utilizando su plataforma gp96, que activa el sistema inmunitario humano para combatir enfermedades infecciosas con el potencial de generar respuestas inmunitarias a largo plazo. [ 11 ]
PTX-35
PTX-35 se encontraba en la fase I de ensayos clínicos para pacientes con tumores sólidos. PTX-35 era un potencial coestimulador de células T, el primero de su clase, dirigido al TNFRSF25 (receptor de muerte 3). Se demostró un perfil de seguridad favorable en ratones y primates no humanos. El plan de desarrollo de PTX-35 se centró en la inmunoterapia contra el cáncer. [ 12 ] El desarrollo de PTX-35 se detuvo en noviembre de 2022. [ 7 ]
Referencias
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Bryant Haskins (24 de junio de 2021). "Heat Biologics duplicará el tamaño del centro de I+D de Morrisville" . Centro de Biotecnología de Carolina del Norte .
- 1 2 Howard Cohen (15 de octubre de 2015). "El Dr. Eckhard Podack, investigador de cáncer de la Universidad de Miami, muere a los 72 años" . Miami Herald .
- ↑ "Heat Biologics, Inc. anuncia el cierre de su oferta pública inicial de 2.500.000 acciones ordinarias" . Heatbio.com. 29 de julio de 2013. Archivado del original el 4 de marzo de 2016. Consultado el 1 de enero de 2016 .
- ↑ Allan Maurer (3 de noviembre de 2020). "La "sinergia" detrás del acuerdo entre Heat Biologics y Pelican es clave para la inmunología . Centro de Biotecnología de Carolina del Norte .
- ↑ Richard Westlund (18 de marzo de 2020). "Investigadores de inmunología de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami están colaborando con Heat Biologics, Inc., con sede en Carolina del Norte, para desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus COVID-19" . Facultad de Medicina Miller .
- ↑ "¿Qué hay en un nombre? Heat Biologics se convertirá en NightHawk Biosciences | Centro de Biotecnología de Carolina del Norte" . www.ncbiotech.org . Consultado el 3 de abril de 2026 .
- 1 2 3 Armstrong, Annalee (2023-09-20). "NightHawk se lanza al CDMO, dejando al personal de I+D en la estacada" . www.fiercebiotech.com . Recuperado el 2026-04-03 .
- ↑ Chowdhry, Amit (11 de diciembre de 2025). "Tivic adquiere los activos de Scorpius Manufacturing y obtiene más de 90 millones de dólares en financiación" . Pulse 2.0 . Consultado el 20 de abril de 2026 .
- ↑ Heat Biologics (24/01/2020). "Estudio multicéntrico, aleatorizado, de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de Viagenpumatucel-L (HS-110) en combinación con ciclofosfamida en dosis bajas (metronómicas) frente a quimioterapia sola en pacientes con adenocarcinoma de pulmón de células no pequeñas tras el fracaso de dos o tres regímenes de tratamiento previos para la enfermedad avanzada" . ClinicalTrials.gov – vía Biblioteca Nacional de Medicina.
- ↑ Heat Biologics (14 de septiembre de 2020). "Estudio de fase I, primer estudio en humanos, de escalada de dosis para evaluar la seguridad y la respuesta inmunológica tras la administración de HS-130 en combinación con HS-110 (Viagenpumatucel-L) en pacientes con tumores sólidos refractarios al tratamiento estándar" . ClinicalTrials.gov – vía Biblioteca Nacional de Medicina.
- ↑ "Heat Biologics y la Universidad de Miami - gp96-Ig-S" . GEN - Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 18 de mayo de 2020. Consultado el 12 de enero de 2021 .
- ↑ "Heat Biologics anuncia el primer paciente tratado en el primer ensayo clínico en humanos de PTX-35" . BioSpace . 23 de junio de 2020. Consultado el 12 de enero de 2021 .
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