
La evaluación de tecnologías sanitarias ( ETS ) es un proceso multidisciplinario que utiliza métodos sistemáticos y explícitos para evaluar las propiedades y los efectos de una tecnología sanitaria . [ 1 ] Se concibe la tecnología sanitaria como cualquier intervención ( prueba , dispositivo , medicamento , vacuna , procedimiento , programa ) en cualquier punto de su ciclo de vida ( precomercialización , aprobación regulatoria, poscomercialización, desinversión ). [ 2 ] El propósito de la ETS es informar la toma de decisiones para promover un sistema de salud equitativo, eficiente y de alta calidad . [ 3 ] Tiene otras definiciones, entre ellas, "un método de síntesis de evidencia que considera la evidencia sobre la eficacia clínica, la seguridad, la relación costo-efectividad y, cuando se aplica ampliamente, incluye los aspectos sociales, éticos y legales del uso de las tecnologías sanitarias. El equilibrio preciso de estos aportes depende del propósito de cada ETS individual. Un uso importante de las ETS es informar las decisiones de reembolso y cobertura de las aseguradoras y los sistemas nacionales de salud, en cuyo caso las ETS deben incluir la evaluación de beneficios y riesgos y la evaluación económica". [ 4 ] Y «un proceso multidisciplinario que resume la información sobre los aspectos médicos, sociales, económicos y éticos relacionados con el uso de una tecnología sanitaria de manera sistemática, transparente, imparcial y rigurosa. Su objetivo es fundamentar la formulación de políticas sanitarias seguras y eficaces, centradas en el paciente y que busquen obtener el mejor valor. A pesar de sus objetivos políticos, la ETS debe estar siempre firmemente arraigada en la investigación y el método científico ». [ 5 ]
Objetivo
La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) tiene como objetivo tender un puente entre el mundo de la investigación y el mundo de la toma de decisiones. [ 6 ] La ETS es un campo activo a nivel internacional y ha experimentado un crecimiento continuo impulsado por la necesidad de respaldar las decisiones de gestión, clínicas y políticas. También se ha visto favorecida por la evolución de los métodos de evaluación en las ciencias sociales y aplicadas, incluyendo la epidemiología clínica y la economía de la salud . Las decisiones de política sanitaria son cada vez más importantes a medida que aumentan los costos de oportunidad derivados de tomar decisiones erróneas. [ 7 ] La ETS también se utiliza ahora en la evaluación de tecnologías médicas innovadoras como la telemedicina, por ejemplo, mediante el uso del Modelo para la evaluación de la telemedicina (MAST).
La tecnología sanitaria puede definirse en términos generales como:
Cualquier intervención que pueda utilizarse para promover la salud, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades, o para la rehabilitación o la atención a largo plazo. Esto incluye los productos farmacéuticos, dispositivos, procedimientos y sistemas organizativos utilizados en la atención sanitaria. [ 8 ]
Historia
La disciplina de la ETS se desarrolló por primera vez en la Oficina de Evaluación de Tecnologías de EE. UU., que publicó su primer informe en 1976. [ 9 ] El crecimiento de la ETS a nivel internacional se puede observar en la creciente membresía de la Red Internacional de Agencias para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (INAHTA), una organización paraguas sin fines de lucro establecida en 1993. [ 10 ] Las organizaciones e individuos involucrados en la producción de publicaciones de ETS también pueden estar afiliados a sociedades internacionales como Health Technology Assessment International (HTAi) [ 11 ] y la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR). [ 12 ] También se ofrecen cursos académicos, generalmente en programas de maestría, sobre evaluación y gestión de tecnologías sanitarias. [ 13 ] [ 14 ]
Por país
La Organización Mundial de la Salud proporciona una visión general de los países y sus agencias de evaluación de tecnologías sanitarias correspondientes. [ 15 ]
Reino Unido
El Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Reino Unido gestiona varios programas de investigación que pueden considerarse dentro del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). Cabe destacar el programa de ETS del NIHR, el de mayor trayectoria, que lleva a cabo tanto la ETS convencional mediante la síntesis de evidencia y la modelización, como la generación de evidencia con una amplia cartera de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) pragmáticos y estudios de cohortes . [ 16 ] La investigación del programa se publica periódicamente en la revista Health Technology Assessment del NIHR . [ 17 ]
También en el Reino Unido, el Centro Multidisciplinario de Evaluación de Tecnologías para la Atención Sanitaria (MATCH) lleva a cabo la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) en colaboración con el Servicio Nacional de Salud (NHS) y diversos socios industriales. MATCH se organiza en cuatro áreas temáticas que abordan aspectos clave de la ETS, como la economía de la salud, las herramientas para la industria, las necesidades de los usuarios y la gestión de compras y la cadena de suministro.
Canadá
Canadá también tiene un organismo de evaluación de tecnologías sanitarias llamado Agencia Canadiense de Medicamentos, [ 18 ] anteriormente llamada Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud (CADTH). [ 19 ]
Italia
Hasta la fecha, 11 regiones italianas han promulgado leyes o reglamentos regionales específicos para gestionar las actividades y los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) a nivel regional: Abruzzo, Basilicata, Emilia-Romaña, Lacio, Liguria, Lombardía, Piamonte, Apulia, Sicilia, Toscana y Véneto. En otras cuatro regiones (Calabria, Marcas, Umbría y Valle de Aosta) y en las dos provincias autónomas de Bolzano y Trento, la ETS se lleva a cabo a diferentes niveles, aunque aún no se ha elaborado ninguna legislación al respecto. [ 20 ]
Alemania
En Alemania, la evaluación de tecnologías sanitarias está supervisada por el Comité Federal Conjunto (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) , el máximo órgano de decisión del gobierno autónomo conjunto de médicos, hospitales y fondos de seguros de salud.
La G-BA decide sobre el paquete de prestaciones del sistema de seguro médico obligatorio. Como parte de esta función, realiza evaluaciones de las prestaciones de las nuevas intervenciones médicas. El Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención Sanitaria (IQWiG) proporciona evaluaciones científicas e informes que fundamentan las decisiones de la G-BA. [ 21 ]
Impacto de la implementación de la HTA
Un estudio reciente [ 22 ] exploró la implementación de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) en tres países de ingresos medios y su influencia en los objetivos del sistema de salud. El estudio investigó el impacto global de la ETS mediante una revisión sistemática de la literatura. Asimismo, se encuestó a las partes interesadas de los países de ingresos medios.
Los resultados indicaron que los beneficios de la implementación de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) en estos países superan ampliamente los inconvenientes. Entre las principales ventajas identificadas se incluyen una mayor transparencia y rendición de cuentas en las decisiones sanitarias, lo que conduce a políticas sanitarias más informadas y equitativas.
El estudio ha demostrado que la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) tiene un impacto positivo en varios aspectos de los sistemas sanitarios:
- Mejora en la toma de decisiones: La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) ayuda a tomar mejores decisiones en materia de financiación de la salud, incluida la asignación de recursos y la formulación de políticas.
- Mayor transparencia y rendición de cuentas: El beneficio más evidente de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) es su papel en la mejora de la claridad y la responsabilidad en las decisiones sanitarias.
- Impacto económico: Si bien la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) puede generar ahorros de costos en áreas específicas, su impacto general en la sostenibilidad fiscal de los sistemas de salud en los países de ingresos medios sigue sin estar claro.
También se observó que la influencia de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) se extiende a los objetivos más amplios del sistema de salud, como la mejora de la salud, la equidad en salud y la atención a las necesidades de los pacientes. Sin embargo, el impacto en los beneficios directos para la salud y la protección financiera de los hogares es menos pronunciado.
El estudio subraya la adopción gradual de la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) en los países de ingresos medios y la necesidad de una evaluación continua de su impacto.
Véase también
Referencias
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- ↑ "CADTH | CADTH" . www.cadth.ca . Archivado del original el 14 de diciembre de 2019. Consultado el 27 de octubre de 2021 .
- ↑ "HTA en Italia: resultados de la encuesta nacional de Agenas y SIHTA. Lea el resumen en inglés elaborado por MTRC" . Med Tech Reimbursement Consulting . 27 de julio de 2017. Archivado del original el 27 de junio de 2021. Consultado el 27 de junio de 2021 .
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Enlaces externos
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