Estudio de protección cardíaca

El Estudio de Protección Cardíaca fue un ensayo controlado aleatorizado realizado por la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos y financiado por el Consejo de Investigación Médica (MRC) y la Fundación Británica del Corazón (BHF) en el Reino Unido . Estudió el uso del fármaco para reducir el colesterol , simvastatina 40 mg, y la suplementación con vitaminas ( vitamina E , vitamina C y betacaroteno ) en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular . Fue dirigido por Jane Armitage , epidemióloga de la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Resultados

En 1999 se publicó un esquema del protocolo del estudio. ^{[ 3 ]} Los resultados iniciales ^{[ 4 ]} se publicaron en 2002, los cuales indicaron que las vitaminas tenían poca influencia en la modificación del riesgo cardiovascular, pero que la simvastatina podía reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares. Publicaciones posteriores, de 2003 y 2004, se centraron en la eficacia de la simvastatina en pacientes con diabetes ^{[ 5 ]} y en la prevención de accidentes cerebrovasculares. ^{[ 6 ]} Un artículo de 2005 analiza la rentabilidad de una estrategia de prescripción similar a la empleada en el estudio. ^{[ 7 ]}

Interpretación

El estudio HPS es, hasta la fecha, el mayor estudio que investiga el uso de estatinas en la prevención de enfermedades cardiovasculares . Si bien ha habido inquietudes sobre los efectos secundarios asociados con las estatinas ( miopatía y rabdomiólisis ), estos fueron poco frecuentes en este estudio.

El número necesario a tratar en el estudio fue de 57 para posponer una muerte y 19 para prevenir un "evento" cardiovascular (en aquellos que tomaron el fármaco simvastatina durante 5 años). No hubo beneficio de mortalidad en mujeres con un "valor p" estadístico que no alcanzó significación (0,08) mientras que las curvas de mortalidad de Kaplan-Meier, para hombres y mujeres por separado, no se han publicado hasta 2016. El riesgo de cáncer no fue significativamente menor en el grupo de tratamiento; de hecho, no hubo diferencia excepto para los cánceres de piel no melanoma, donde el grupo placebo tuvo un riesgo de diagnóstico apenas significativamente menor. No se encontró empeoramiento de la enfermedad pulmonar , una preocupación inicial con los fármacos estatinas, y la simvastatina no disminuyó la osteoporosis .

Financiación farmacéutica

Se recibieron 5,5 millones de libras esterlinas más el suministro de medicamentos de Merck y 5,5 millones de libras esterlinas más el suministro de medicamentos de Roche. ^{[ 8 ]}

Véase también

Referencias

↑ "La profesora Jane Armitage recibe un reconocimiento por sus servicios a la investigación médica — Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos y Unidad de Estudios Epidemiológicos de Oxford (CTSU)" . www.ctsu.ox.ac.uk. Consultado el 19 de junio de 2019 .
↑ Myat, Aung; Gershlick, AH; Gershlick, Tony (2012). Artículos emblemáticos en medicina cardiovascular . Oxford University Press . pág. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.
↑ "Estudio MRC/BHF de protección cardíaca sobre la terapia para reducir el colesterol y la suplementación con vitaminas antioxidantes en una amplia gama de pacientes con mayor riesgo de muerte por cardiopatía coronaria: experiencia inicial de seguridad y eficacia" . European Heart Journal . 20 (10): 725–41 . 1999. doi : 10.1053/euhj.1998.1350 . PMID 10329064 .
↑ Grupo Colaborativo del Estudio de Protección Cardíaca (2002). "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la reducción del colesterol con simvastatina en 20 536 individuos de alto riesgo: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". The Lancet . 360 (9326): 7– 22. doi : 10.1016/S0140-6736(02)09327-3 . PMID 12114036. S2CID 35836642 .
↑ Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleigh, P; Peto, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2003). "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la reducción del colesterol con simvastatina en 5963 personas con diabetes: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". Lancet . 361 ( 9374): 2005–16 . doi : 10.1016/s0140-6736(03)13636-7 . PMID 12814710. S2CID 28111189 .
↑ Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleight, P; Peto, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2004). "Efectos de la reducción del colesterol con simvastatina sobre el ictus y otros eventos vasculares importantes en 20536 personas con enfermedad cerebrovascular u otras afecciones de alto riesgo". The Lancet . 363 (9411): 757– 67. doi : 10.1016/S0140-6736(04)15690-0 . PMID 15016485. S2CID 42044530 .
↑ Mihaylova, B; Briggs, A; Armitage, J; Parish, S; Gray, A; Collins, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2005). "Costo-efectividad de la simvastatina en personas con diferentes niveles de riesgo de enfermedad vascular: análisis económico de un ensayo aleatorizado en 20.536 individuos" . The Lancet . 365 (9473): 1779–85 . doi : 10.1016/S0140-6736( 05 )63014-0 . PMID 15910950. S2CID 39040005 .
↑ "Subvenciones a la Universidad de Oxford para cualquier ensayo de la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos (CTSU) u otra investigación financiada comercialmente en los últimos 20 años" (PDF) . British Medical Journal . 2014.

Lecturas adicionales

Página principal del estudio en la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos
Condensación de Bandolier de los resultados de HPS

[1] "La profesora Jane Armitage recibe un reconocimiento por sus servicios a la investigación médica — Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos y Unidad de Estudios Epidemiológicos de Oxford (CTSU)" . www.ctsu.ox.ac.uk. Consultado el 19 de junio de 2019 .

[Aung2012-2] Myat, Aung; Gershlick, AH; Gershlick, Tony (2012). Artículos emblemáticos en medicina cardiovascular . Oxford University Press . pág. 32. ISBN 978-0-19-959476-4.

[3] "Estudio MRC/BHF de protección cardíaca sobre la terapia para reducir el colesterol y la suplementación con vitaminas antioxidantes en una amplia gama de pacientes con mayor riesgo de muerte por cardiopatía coronaria: experiencia inicial de seguridad y eficacia" . European Heart Journal . 20 (10): 725–41 . 1999. doi : 10.1053/euhj.1998.1350 . PMID 10329064 .

[4] Grupo Colaborativo del Estudio de Protección Cardíaca (2002). "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la reducción del colesterol con simvastatina en 20 536 individuos de alto riesgo: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". The Lancet . 360 (9326): 7– 22. doi : 10.1016/S0140-6736(02)09327-3 . PMID 12114036. S2CID 35836642 .

[5] Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleigh, P; Peto, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2003). "Estudio de protección cardíaca MRC/BHF sobre la reducción del colesterol con simvastatina en 5963 personas con diabetes: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". Lancet . 361 ( 9374): 2005–16 . doi : 10.1016/s0140-6736(03)13636-7 . PMID 12814710. S2CID 28111189 .

[6] Collins, R; Armitage, J; Parish, S; Sleight, P; Peto, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2004). "Efectos de la reducción del colesterol con simvastatina sobre el ictus y otros eventos vasculares importantes en 20536 personas con enfermedad cerebrovascular u otras afecciones de alto riesgo". The Lancet . 363 (9411): 757– 67. doi : 10.1016/S0140-6736(04)15690-0 . PMID 15016485. S2CID 42044530 .

[7] Mihaylova, B; Briggs, A; Armitage, J; Parish, S; Gray, A; Collins, R; Heart Protection Study Collaborative Group (2005). "Costo-efectividad de la simvastatina en personas con diferentes niveles de riesgo de enfermedad vascular: análisis económico de un ensayo aleatorizado en 20.536 individuos" . The Lancet . 365 (9473): 1779–85 . doi : 10.1016/S0140-6736( 05 )63014-0 . PMID 15910950. S2CID 39040005 .

[8] "Subvenciones a la Universidad de Oxford para cualquier ensayo de la Unidad de Servicios de Ensayos Clínicos (CTSU) u otra investigación financiada comercialmente en los últimos 20 años" (PDF) . British Medical Journal . 2014.

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