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Articulo de referencia

Hipromelosa

La hipromelosa ( DCI ), abreviatura de hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa ( HPMC ), es un polímero semisintético , inerte y viscoelástico que se utiliza en ...

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La hipromelosa ( DCI ), abreviatura de hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa ( HPMC ), es un polímero semisintético , inerte y viscoelástico que se utiliza en gotas oftálmicas, así como excipiente y componente de liberación controlada en medicamentos orales, presente en diversos productos comerciales. [ 1 ] [ 2 ]

Como aditivo alimentario , la hipromelosa es un emulsionante , espesante y agente suspensor, y una alternativa a la gelatina animal . [ 3 ] Su código del Codex Alimentarius ( número E ) es E464.

Química

La hipromelosa es un sólido, un polvo de color blanquecino a beige que puede presentarse en forma de gránulos. Al disolverse en agua, forma coloides . Este ingrediente no tóxico es combustible y puede reaccionar vigorosamente con agentes oxidantes . [ 4 ]

La hipromelosa en solución acuosa, al igual que la metilcelulosa , presenta gelificación térmica . Es decir, cuando la solución alcanza una temperatura crítica , se solidifica formando una masa semiflexible pero no fluida. Generalmente, esta temperatura crítica (de solidificación) es inversamente proporcional a la concentración de HPMC en la solución y a la concentración del grupo metoxi en la molécula de HPMC (que a su vez depende del grado de sustitución del grupo metoxi y de la sustitución molar ). En otras palabras, cuanto mayor sea la concentración del grupo metoxi, menor será la temperatura crítica. Sin embargo, la rigidez/viscosidad de la masa resultante está directamente relacionada con la concentración del grupo metoxi (cuanto mayor sea la concentración, más viscosa o menos flexible será la masa resultante) .

Usos

Existen muchos campos de aplicación para la hipromelosa, entre ellos: [ 5 ]

  • Adhesivos para azulejos
  • Revestimientos de cemento
  • Productos de yeso
  • Farmacéutico
  • Pinturas y recubrimientos
  • Alimento
  • Productos cosméticos
  • Detergentes y productos de limpieza
  • Gotas para los ojos
  • lentes de contacto
  • Cloruro de polivinilo (PVC)

Utilizar en panes integrales.

Científicos del Servicio de Investigación Agrícola están investigando el uso de HPMC de origen vegetal como sustituto del gluten en la elaboración de panes de avena y otros cereales. [ 6 ] El gluten, presente en el trigo, el centeno y la cebada, está ausente (o presente solo en cantidades mínimas) en la avena y otros cereales. Al igual que el gluten, el HPMC puede atrapar las burbujas de aire formadas por la levadura en la masa de pan, lo que provoca que el pan suba.

Uso en materiales de construcción

La HPMC se utiliza principalmente en materiales de construcción como adhesivos para azulejos y revoques [ 7 ] , donde actúa como modificador de reología y agente de retención de agua. Funcionalmente, la HPMC es muy similar a la HEMC (hidroxietilmetilcelulosa).

Aplicaciones oftálmicas

Las soluciones de hipromelosa fueron patentadas como un sustituto semisintético de la película lagrimal. [ 8 ] Su estructura molecular se basa en un compuesto celuloide básico que es altamente soluble en agua. Tras su aplicación, se informa que las propiedades del celuloide de buena solubilidad en agua ayudan a la claridad visual. Al aplicarse, una solución de hipromelosa actúa hinchándose y absorbiendo agua, expandiendo así el grosor de la película lagrimal. Por lo tanto, el aumento de hipromelosa resulta en una presencia prolongada de lubricante en la córnea, lo que teóricamente resulta en una menor irritación ocular, especialmente en climas secos, en el hogar o en el trabajo. [ 9 ] A nivel molecular, este polímero contiene unidades de D-glucosa unidas mediante enlaces beta que permanecen metabólicamente intactas durante días o semanas. En cuanto a la fabricación, dado que la hipromelosa es un sustituto vegetariano de la gelatina, es ligeramente más costosa de producir debido a los procesos de fabricación semisintéticos. Además de su amplia disponibilidad comercial y minorista sin receta en una variedad de productos, se ha documentado que la solución de hipromelosa al 2% se utiliza durante la cirugía para ayudar en la protección de la córnea y durante la cirugía orbitaria.

Excipiente/ingrediente de la tableta

Además de su uso en líquidos oftálmicos, la hipromelosa se ha utilizado como excipiente en formulaciones de comprimidos y cápsulas orales, donde, según el grado, funciona como agente de liberación controlada para retrasar la liberación de un compuesto medicinal en el tracto digestivo. [ 10 ] También se utiliza como aglutinante [ 11 ] y como componente de recubrimientos de comprimidos . [ 12 ] [ 13 ]

Métodos de prueba

Para calificar la hipromelosa se utilizan diversas pruebas de referencia:

  • Viscosidad
  • Grado de sustitución (GS)
  • Sustitución molar (SM)
  • contenido de sal
  • Humedad
  • Contenido de ceniza

Métodos de ensayo de viscosidad

Debido a que la solución de hipromelosa es una solución no newtoniana y presenta un comportamiento pseudoplástico, más específicamente, tixotrópico , existen diversos métodos de ensayo disponibles, y los resultados de diferentes métodos y viscosímetros no necesariamente coinciden entre sí. Además, debido a los rangos de error aceptables de los viscosímetros, la viscosidad se suele expresar como un valor medio o como un rango. Un ensayo de viscosidad típico especificará lo siguiente:

  • Concentración de la solución (1%, 2%, 1,9% en base seca, etc.)
  • Viscosímetro (RheoSense m-VROC y microVISC, Brookfield LV o RV, Höppler de bola descendente, Haake Rotovisco, etc.)
  • Número de husillo del viscosímetro (1 ~ 4 para Brookfield LV, 1 ~ 7 para Brookfield RV, etc.)
  • Temperatura de la solución (20  °C, 25  °C, etc.)

Grado de sustitución

El grado de sustitución es el nivel promedio de sustitución de metoxi en la cadena de celulosa. Dado que cada molécula de celulosa tiene un máximo de tres posibles sitios de sustitución, este valor promedio es un número real entre 0 y 3. Sin embargo, el grado de sustitución suele expresarse en porcentajes.

Sustitución molar

La sustitución molar es el nivel promedio de sustitución de hidroxipropoxi en la cadena de celulosa. Dado que las bases de hidroxipropoxi pueden unirse entre sí en las cadenas laterales y no requieren cada una un sitio de sustitución de base en la molécula de celulosa, este valor puede ser superior a 3. Sin embargo, la sustitución molar también se suele expresar en porcentajes.

Humedad

Dado que todos los éteres de celulosa son higroscópicos , absorberán la humedad del ambiente si se dejan expuestos fuera de su envase original. Por lo tanto, es necesario comprobar la humedad y ajustar el peso para asegurar que se dosifique la cantidad adecuada de material activo seco para su uso. La humedad se comprueba pesando una muestra de X gramos en una balanza analítica, secándola en un horno a 105  °C durante 2 horas y volviéndola a pesar en la misma balanza.

Contenido de ceniza

El contenido de ingredientes activos en HPMC es directamente proporcional a su rentabilidad, lo que significa un mejor rendimiento con la misma dosis. El ingrediente activo en HPMC es la celulosa eterificada, una sustancia orgánica. Su contenido se puede medir mediante el contenido de cenizas de HPMC calcinada. Generalmente, un valor de cenizas más alto indica un menor contenido de ingredientes activos. Coloque el crisol con la muestra de HPMC seca en un horno a 550  °C. Durante este proceso, los componentes orgánicos de HPMC se queman, dejando solo cenizas inorgánicas. Luego, puede calcular el contenido de cenizas utilizando la siguiente fórmula:

Contenido (%) = Peso de ceniza (g) / Peso inicial de la muestra (g) x 100%

Véase también

Referencias

  1. ↑ de Silva DJ, Olver JM (julio de 2005). "El lubricante de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) facilita la inserción de implantes orbitarios esféricos porosos". Ophthal Plast Reconstr Surg . 21 (4): 301–2 . doi : 10.1097/01.iop.0000170417.19223.6c . PMID 16052145 . 
  2. ↑ Williams RO, Sykora MA, Mahaguna V (2001). "Método para recuperar un fármaco lipofílico de comprimidos de matriz de hidroxipropilmetilcelulosa" . AAPS PharmSciTech . 2 (2): 29– 37. doi : 10.1208/pt020208 . PMC 2750474. PMID 14727883 .  
  3. ↑ Revisión NOSB TAP compilada por OMRI: Hidroxipropilmetilcelulosa
  4. ↑ Datos de seguridad de la hidroxipropilmetilcelulosa
  5. ↑ "Ejemplos de propiedades y aplicaciones de la hidroxipropilmetilcelulosa" . Archivado del original el 4 de mayo de 2010. Consultado el 16 de octubre de 2008 .
  6. ↑ "Hidroxipropilmetilcelulosa" .
  7. ↑Archivado el 31 de diciembre de 2008 en Wayback Machine .
  8. ↑ "Patente estadounidense n.° 5,679,713" . Archivado del original el 22 de diciembre de 2016. Consultado el 23 de marzo de 2007 .
  9. ↑ Koroloff N, Boots R, Lipman J, Thomas P, Rickard C, Coyer F (junio de 2004). "Estudio controlado aleatorizado de la eficacia de la combinación de hipromelosa y Lacri-Lube frente a polietileno/envoltura Cling para prevenir la ruptura del epitelio corneal en el paciente semiconsciente de cuidados intensivos" ( PDF) . Intensive Care Med . 30 (6): 1122– 6. doi : 10.1007/s00134-004-2203-y . PMID 15014864. S2CID 28523038 .  
  10. ↑ Ali Nokhodchi; Shaista Raja; Pryia Patel; Kofi Asare-Addo (noviembre de 2012). "El papel de los comprimidos matriciales de liberación controlada oral en los sistemas de administración de fármacos" . Bioimpact . 2 ( 4): 175– 87. doi : 10.5681/bi.2012.027 . PMC 3648939. PMID 23678458 .  
  11. ↑ Weiner, Myra L.; Lois A. Kotkoskie (1999). Toxicidad y seguridad de los excipientes . Taylor & Francis. pág . 8. ISBN  9780824782108.
  12. ↑ Reddy, Indra K.; Riz̤ā Miḥvar (2004). Quiralidad en el diseño y desarrollo de fármacos . Taylor & Francis. pág. 21. ISBN  9780824750626.
  13. ↑ Niazi, Sarfaraz (2004). Manual de formulaciones para la fabricación de productos farmacéuticos . págs. 275–276 . ISBN  9780849317460.
  • Metilcelulosa e hidroxipropilmetilcelulosa para materiales de construcción