Ianalumab

Ianalumab ( DCI ; ^{[ 1 ]} código de desarrollo VAY736 ) es un anticuerpo monoclonal que se está investigando para la hepatitis autoinmune , la esclerosis múltiple , el pénfigo vulgar , la artritis reumatoide , la enfermedad de Sjögren , la púrpura trombocitopénica inmune y el lupus eritematoso sistémico . ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}

Este fármaco está siendo desarrollado por Novartis . En 2021, ianalumab se encontraba en ensayos de fase II / III . ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} En junio de 2023, ianalumab participaba en 22 ensayos clínicos, de los cuales 3 se habían completado, 14 estaban en curso, 1 estaba planificado y 4 se habían interrumpido. ^{[ 8 ]} Fue designado como terapia innovadora por la FDA para la enfermedad de Sjögren en enero de 2026.

Referencias

↑ Organización Mundial de la Salud (2017). "Nombres Internacionales Comunes de Sustancias Farmacéuticas (DIC). Propuesta de DCI: Lista 117" (PDF) . Información sobre Medicamentos de la OMS . 31 (2).
↑ "Ianalumab - MorphoSys/Novartis" . AdisInsight . Springer Nature Switzerland AG.
↑ van den Hoogen LL, van Laar JM (febrero de 2020). "Terapias dirigidas en esclerosis sistémica, miositis, síndrome antifosfolípido y enfermedad de Sjögren" . Best Practice & Research. Clinical Rheumatology . 34 (1) 101485. doi : 10.1016/j.berh.2020.101485 . PMID 32067925 .
↑ Narain S, Berman N, Furie R (noviembre de 2020). "Fármacos biológicos en el tratamiento del síndrome de Sjögren, el lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica". Current Opinion in Rheumatology . 32 (6): 609– 616. doi : 10.1097/BOR.0000000000000754 . PMID 33002950. S2CID 222150641 .
↑ Novartis Pharmaceuticals (10 de diciembre de 2024). Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con eltrombopag en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que tuvieron una respuesta insuficiente o recayeron después del tratamiento con esteroides de primera línea (VAYHIT2) (Informe). clinicaltrials.gov.
↑ Número de ensayo clínico NCT03574545 para "Estudio que compara dos productos farmacéuticos VAY736 en pacientes con artritis reumatoide" en ClinicalTrials.gov
↑ Número de ensayo clínico NCT03656562 para "Estudio de la eficacia y seguridad de VAY736 y CFZ533 en pacientes con LES" en ClinicalTrials.gov
↑ "Valor Actual Neto Ajustado al Riesgo: ¿Cuál es la valoración actual de Ianalumab de Novartis?" . Pharmaceutical Technology . 30 de junio de 2023.

[WHOList117-1] Organización Mundial de la Salud (2017). "Nombres Internacionales Comunes de Sustancias Farmacéuticas (DIC). Propuesta de DCI: Lista 117" (PDF) . Información sobre Medicamentos de la OMS . 31 (2).

[2] "Ianalumab - MorphoSys/Novartis" . AdisInsight . Springer Nature Switzerland AG.

[pmid32067925-3] van den Hoogen LL, van Laar JM (febrero de 2020). "Terapias dirigidas en esclerosis sistémica, miositis, síndrome antifosfolípido y enfermedad de Sjögren" . Best Practice & Research. Clinical Rheumatology . 34 (1) 101485. doi : 10.1016/j.berh.2020.101485 . PMID 32067925 .

[pmid33002950-4] Narain S, Berman N, Furie R (noviembre de 2020). "Fármacos biológicos en el tratamiento del síndrome de Sjögren, el lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica". Current Opinion in Rheumatology . 32 (6): 609– 616. doi : 10.1097/BOR.0000000000000754 . PMID 33002950. S2CID 222150641 .

[5] Novartis Pharmaceuticals (10 de diciembre de 2024). Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de ianalumab (VAY736) frente a placebo en combinación con eltrombopag en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que tuvieron una respuesta insuficiente o recayeron después del tratamiento con esteroides de primera línea (VAYHIT2) (Informe). clinicaltrials.gov.

[6] Número de ensayo clínico NCT03574545 para "Estudio que compara dos productos farmacéuticos VAY736 en pacientes con artritis reumatoide" en ClinicalTrials.gov

[7] Número de ensayo clínico NCT03656562 para "Estudio de la eficacia y seguridad de VAY736 y CFZ533 en pacientes con LES" en ClinicalTrials.gov

[8] "Valor Actual Neto Ajustado al Riesgo: ¿Cuál es la valoración actual de Ianalumab de Novartis?" . Pharmaceutical Technology . 30 de junio de 2023.

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