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Lipólisis por inyección

La lipólisis por inyección es un procedimiento cosmético controvertido en el que se inyectan mezclas de fármacos a los pacientes con el objetivo de destruir las células grasas. ...

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La lipólisis por inyección es un procedimiento cosmético controvertido en el que se inyectan mezclas de fármacos a los pacientes con el objetivo de destruir las células grasas. Esta práctica, que utiliza fármacos generalmente basados ​​en fosfatidilcolina y desoxicolato (PCDC), evolucionó a partir del uso intravenoso inicial de estas formulaciones para tratar trastornos sanguíneos. [ 1 ] [ 2 ]

Aunque ningún estudio controlado con placebo ha demostrado la seguridad o eficacia de esta terapia, numerosos estudios retrospectivos de inyecciones de Lipostabil han informado sobre la eficacia de esta práctica. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] La mezcla se inyecta directamente en la grasa subcutánea mediante múltiples microinyecciones administradas en varias sesiones de tratamiento. El resultado deseado es la eliminación de los depósitos de grasa localizados. [ 2 ]

Historia

En 1966, los investigadores observaron que la infusión intravenosa de soluciones que contenían PC podía eliminar émbolos grasos. [ 11 ] Posteriormente, se aprobó en Alemania una formulación de fármaco llamada Lipostabil que contenía 5 % de PC y 2,5 % de desoxicolato (DC) y se utilizó en el tratamiento de la embolia grasa, [ 12 ] [ 13 ] la dislipidemia, [ 14 ] y la cirrosis hepática inducida por alcohol . [ 15 ] El primer informe sobre la inyección de Lipostabil para la eliminación de grasa demostró que la grasa infraorbitaria ("debajo del párpado") podía eliminarse mediante la inyección de Lipostabil. [ 16 ]

Kybella

En 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el ácido desoxicólico (comercializado como Kybella) para su uso como producto de lipólisis inyectable para reducir la papada ( doble mentón ) de moderada a severa. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] Si bien el procedimiento generalmente se considera seguro cuando lo realiza un profesional de la salud calificado, los posibles efectos secundarios pueden incluir hinchazón, hematomas, entumecimiento y, raramente, daño nervioso en el área tratada. [ 17 ] [ 18 ] [ 20 ]

Advertencias sanitarias

Tres asociaciones médicas han emitido advertencias sanitarias desaconsejando el uso de la lipólisis por inyección, entre ellas la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (ASPS), la Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Estética (ASAPS) y la Sociedad Estadounidense de Cirugía Dermatológica (ASDS). La Fundación para la Educación e Investigación en Cirugía Estética ha financiado, en nombre de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Estética, un estudio comparativo de la mitad del lado con resultados interesantes [ 21 ].

Medidas restrictivas adoptadas por la FDA contra Lipodissolve

El 7 de abril de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió cartas de advertencia a seis centros de estética médica estadounidenses y a una empresa brasileña por publicar declaraciones falsas o engañosas en sus sitios web sobre medicamentos que, según afirmaban, eliminaban la grasa mediante un procedimiento llamado "lipodisolución", o por comercializar de forma engañosa productos para la lipodisolución. "Nos preocupa que estas empresas estén engañando a los consumidores", declaró la Dra. Janet Woodcock , directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Es importante que cualquier persona que esté considerando este procedimiento voluntario comprenda que los productos utilizados para realizar la lipodisolución no están aprobados por la FDA para la eliminación de grasa".

Para consultar la declaración completa de la FDA, haga clic aquí.Para ver la carta de advertencia, consulte.

La FDA recibió informes de efectos adversos en personas que se sometieron al procedimiento con estos fármacos, incluyendo cicatrices permanentes, deformación de la piel y nódulos profundos y dolorosos debajo de la piel en las áreas donde se inyectaron los productos lipodisolutivos. Las cartas de advertencia se emitieron a las siguientes empresas estadounidenses: Monarch Medspa, King of Prussia, Pensilvania; Spa 35, Boise, Idaho; Medical Cosmetic Enhancements, Chevy Chase, Maryland; Innovative Directions in Health, Edina, Minnesota; PURE Med Spa, Boca Raton, Florida; y All About You Med Spa, Madison, Indiana. La empresa brasileña que recibió una carta de advertencia comercializa productos lipodisolutivos en dos sitios web: zipmed.net y mesoone.com.

La FDA solicita una respuesta por escrito a las empresas estadounidenses en un plazo de 15 días hábiles a partir de la recepción de las cartas de advertencia, indicando cómo corregirán estas infracciones y evitarán que se repitan en el futuro. En la carta de advertencia, se informa a cada empresa estadounidense que, de no corregir las infracciones con prontitud, podrían emprenderse acciones legales. Cada una de las empresas implicadas ha sido sancionada por diversas infracciones normativas, entre ellas, afirmar sin fundamento que sus productos tienen un excelente historial de seguridad y son superiores a otros procedimientos de pérdida de grasa, como la liposucción . Además, algunas cartas indican que las empresas han afirmado que los productos lipodisueltos pueden utilizarse para tratar ciertas afecciones médicas, como el aumento del tamaño de las mamas en hombres, los lipomas, los depósitos de grasa excesivos y las deformidades quirúrgicas. La FDA desconoce la existencia de evidencia clínica que respalde estas afirmaciones.

regulación internacional

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) , organismo gubernamental que regula la fabricación y comercialización de medicamentos en el Reino Unido, emitió una advertencia similar a los médicos que consideran el uso de estas sustancias con fines cosméticos, afirmando que estos medicamentos "se anuncian ilegalmente en el Reino Unido como un producto cosmético para la reducción de grasa". La MHRA también señaló que persisten importantes preocupaciones de seguridad porque estos agentes no se han probado en ensayos clínicos controlados. Si bien los médicos británicos aún pueden inyectar Lipodissolve para la eliminación de grasa, el medicamento no puede promocionarse como tal. A partir de julio de 2005, la Sociedad de Protección Médica (Medical Protection Society ), la organización que brinda a los médicos británicos asesoramiento legal y cobertura contra costos de litigio y daños, dejó de ofrecer seguros de mala praxis para el uso de Lipodissolve debido a preocupaciones de seguridad. [ 22 ] Por otro lado, la terapia se administra con mucha frecuencia, especialmente en países de habla alemana, porque el medicamento Lipostabil N ha sido aprobado en Alemania por más de 40 años. Una red de médicos, NETWORK-Lipolysis, con 3000 miembros en todo el mundo, de los cuales 1000 se encuentran en países de habla alemana, ha recopilado datos de seguridad. El último informe publicado, denominado Lipolysis Report 2015, se publicó en 2016. [ 23 ] El 4 % de los miembros respondió a la encuesta. Se recopilaron los resultados de 29 889 pacientes, con un total de aproximadamente 76 000 sesiones de tratamiento. Actualmente, la composición se prepara en farmacias de Alemania y Suiza.

Referencias

  1. ↑ Matarasso, A.; Pfeifer, TM (2005). "Mesoterapia para el contorno corporal". Plast Reconstr Surg . 115 (Pt 5): 1420– 4. doi : 10.1097/01.PRS.0000162227.94032.ED . PMID 15809611 . S2CID 38159936 .  
  2. 1 2 3 Duncan, DI; Hasengschwandtner, F (2005). "Lipodisolución para la reducción de grasa subcutánea y retracción de la piel" . Aesthet Surg J. 25 ( Pt 5): 530– 543. doi : 10.1016/j.asj.2005.07.009 . PMID 19338857 . 
  3. ↑ Rotunda, AM, MM Avram y Avram, AS (2005). "Celulitis: ¿Existe un papel para los inyectables?". Journal of Cosmetic and Laser Therapy . 7 ( 3–4 ): 147–54 . doi : 10.1080/14764170500430234 . PMID 16414902. S2CID 40625377 .  {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  4. ↑ Ablon G, Rotunda, AM. (2004). "Tratamiento de las almohadillas de grasa del párpado inferior con fosfatidilcolina: ensayo clínico y revisión". Cirugía Dermatológica . 30 (3): 422– 7. doi : 10.1097/00042728-200403000-00020 . PMID 15008874 . {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  5. ↑ Hexsel, D., Serra, M., Mazzuco, R. (2003). "Fosfatidilcolina en el tratamiento de la grasa localizada". Journal of Drugs in Dermatology . 2 (5): 511– 8. PMID 14558399 . {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  6. ↑ Rotunda, AM, G. Ablon y MS Kolodney (2005). "Lipomas tratados con inyecciones subcutáneas de desoxicolato". Journal of the American Academy of Dermatology . 53 (6): 973–8 . doi : 10.1016/j.jaad.2005.07.068 . PMID 16310057 . {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  7. ↑ Rotunda, AM; MS Kolodney (2006). "Mesoterapia e inyecciones de fosfatidilcolina: aclaración histórica y revisión". Cirugía dermatológica . 32 (4): 465– 480. CiteSeerX 10.1.1.506.2372 . doi : 10.1111/j.1524-4725.2006.32100.x . PMID 16681654. S2CID 9994696 .   
  8. ↑ Bechara, FG, Sand, M., Hoffmann, K., Sand, D., Altmeyer, P., y Stucker, M. (2007). "Tejido graso después de la lipólisis de lipomas: un estudio histopatológico e inmunohistoquímico". Journal of Cutaneous Pathology . 34 (7): 552– 7. doi : 10.1111/j.1600-0560.2006.00651.x . PMID 17576334. S2CID 39429064 .  {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  9. ↑ Bechara, FG, Sand, M., Altmeyer, P., y Hoffmann, K. (2006). "Lipólisis intralesional con fosfatidilcolina para el tratamiento de lipomas: estudio piloto". Arch Dermatol . 142 (8): 1069– 70. doi : 10.1001/archderm.142.8.1069-b . PMID 16924064 . {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  10. ↑ Bechara, FG, Sand, M., Sand, D., Rotterdam, S., Stucker, M., Altmeyer, P., y Hoffmann, K. (2006). "Lipólisis de lipomas en pacientes con lipomatosis múltiple familiar: un ensayo controlado por ultrasonido". Journal of Cutaneous Medicine and Surgery . 10 (4): 155– 9. doi : 10.2310/7750.2006.00040 . PMID 17234112 . S2CID 45970041 .  {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
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  13. ↑ Stohlmacher, P., Haferland, W., y Gottschall, S. (1975). "Neumonía difusa por células espumosas tras embolia grasa tratada con lipostabil. Una contribución a la patología de la terapia". Z Arztl Fortbild (Jena) . 69 (5): 237– 239. PMID 1226856 . {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  14. ↑ Klimov, AN, Konstantinov, VO, Lipovetsky, BM, Kuznetsov, AS, Lozovsky, VT, Trufanov, VF, Plavinsky, SL, Gundermann, KJ y Schumacher. R. (1995). "Fosfolípidos "esenciales" frente a ácido nicotínico en el tratamiento de pacientes con hiperlipoproteinemia tipo IIb y cardiopatía isquémica". Cardiovascular Drugs and Therapy . 9 (6): 779– 784. doi : 10.1007/bf00879871 . PMID 8850382. S2CID 21578474 .  {{cite journal}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
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  16. ↑ Rittes, PG (2001). "El uso de fosfatidilcolina para la corrección de la protrusión del párpado inferior debida a almohadillas de grasa prominentes". Cirugía Dermatológica . 27 (4): 391– 2. doi : 10.1097/00042728-200104000-00014 . PMID 11298713 . 
  17. 1 2 Liu M, Chesnut C, Lask G (junio de 2019). "Descripción general de Kybella (inyección de ácido desoxicólico) como producto de reabsorción de grasa para la grasa submentoniana". Cirugía plástica facial . 35 (3): 274– 277. doi : 10.1055/s-0039-1688943 . PMID 31189201 . 
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  20. ↑ Murdock, Joshua (3 de mayo de 2022). "Los 10 efectos secundarios de Kybella: qué esperar" . GoodRx . Consultado el 1 de junio de 2024 .
  21. ↑ Dominic N. Reeds, B. Selma Mohammed, Samuel Klein, Craig Brian Boswell y V. Leroy Young (2013), "Efectos metabólicos y estructurales de las inyecciones de fosfatidilcolina y desoxicolato en la grasa subcutánea: un ensayo controlado aleatorizado", Aesthetic Surgery Journal, vol. 33, n.º 3, págs. 400–408 , doi : 10.1177/1090820X13478630 , PMC 3667691 , PMID 23439063     {{citation}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
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  23. ^ Weidmann M, Lettko M, Prantl L (2016), "Injektionslipolyse", J Ästhet Chir. (en alemán), vol. 9, núm. 4, págs. 158–167 , doi : 10.1007/s12631-016-0047-2   {{citation}}: CS1 maint: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  • (7 de abril de 2010):