Articulo de referencia

Inotiv

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Inotiv, Inc. es una organización de investigación por contrato constituida en Indiana y con sede en Lafayette, Indiana . La empresa opera dos unidades de negocio principales: Descubrimiento y Evaluación de Seguridad (DSA) y Modelos y Servicios de Investigación (RMS). La unidad de negocio CRS ofrece servicios de desarrollo de fármacos y ciencias ambientales, incluyendo evaluación de seguridad, análisis, metabolismo, CMC y consultoría regulatoria para candidatos a fármacos de molécula pequeña, bioterapéuticos y dispositivos biomédicos. La unidad de negocio RMS proporciona modelos de investigación (animales vivos), dietas y lechos para animales de laboratorio y servicios de apoyo. [ 1 ]

La empresa ha sido criticada por sus prácticas de experimentación con animales , en particular por las pruebas realizadas con primates no humanos y beagles . También ha sido criticada por la procedencia de sus animales de laboratorio . En 2022, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos detectó múltiples infracciones de la Ley de Bienestar Animal de 1966 en las instalaciones de cría de perros de la empresa en Cumberland, Virginia , por las que la empresa se declaró culpable, lo que resultó en multas por valor de 35 millones de dólares. La empresa está acreditada por AAALAC International . [ 2 ]

Historia

Logotipo de Envigo

En julio de 2018, Bioanalytical Systems, fundada en 1974 por el profesor de química de la Universidad de Purdue, Peter Kissinger, y Seventh Wave Laboratories, fundada en 2003, se fusionaron. [ 3 ]

En marzo de 2021, la empresa cambió su nombre a Inotiv. La marca Inotiv se había lanzado en noviembre de 2019 para la división de organización de investigación por contrato de la empresa . [ 4 ]

En noviembre de 2021, Inotiv adquirió Envigo. [ 5 ] Envigo se formó en septiembre de 2015 mediante la fusión de Huntingdon Life Sciences , Harlan Laboratories y tres subsidiarias: GFA, NDA Analytics y LSR Associates. [ 6 ] Se convirtió en una empresa pública a través de una fusión con una empresa de adquisición con fines especiales en agosto de 2017. [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] En junio de 2019, adquirió el negocio de productos de investigación de Fortrea , que adquirió el negocio de servicios de investigación por contrato no clínicos de la empresa. [ 10 ] [ 11 ] En diciembre de 2019, adquirió la unidad de Horizon Discovery que proporciona animales con deleciones, inserciones y otras modificaciones genéticas clínicamente relevantes para pruebas. [ 12 ]

En enero de 2022, la empresa adquirió Integrated Laboratory Systems por 56 millones de dólares. [ 13 ]

En febrero de 2022, la empresa adquirió Orient BioResource Center, una organización de investigación preclínica por contrato y proveedora de modelos animales, por 51 millones de dólares. [ 14 ]

En agosto de 2023, la empresa vendió su negocio israelí a Harlan Holdings por 3,7 millones de dólares. [ 15 ]

En agosto de 2025, la empresa fue víctima de un ataque de ransomware por parte del sindicato ruso de ciberdelincuencia Qilin. [ 16 ]

En junio de 2026, Inotiv solicitó la protección por bancarrota del Capítulo 11. [ 17 ]

Crítica

Problemas de bienestar animal

Tratamiento de perros beagle en un centro en Cumberland, Virginia.

La empresa era propietaria y operaba un centro de investigación y cría en Cumberland, Virginia, que albergaba a más de 5000 beagles, criados y vendidos para investigación médica. En 2019, PETA llevó a cabo una investigación encubierta en el centro. [ 18 ] Después de una inspección de rutina en julio de 2021, los inspectores del USDA citaron a la empresa por 26 violaciones de la Ley de Bienestar Animal de 1966. [ 19 ] Después de una inspección en octubre de 2021, los inspectores citaron a la empresa por 13 violaciones, incluidas 11 violaciones repetidas. [ 20 ] Los inspectores señalaron en sus informes que los perros tenían comida y agua inadecuadas y atención veterinaria deficiente, más de 500 perros sufrían dolor y malestar, eran dejados a 85 grados de calor sin aire acondicionado hasta por cinco horas, y la limpieza poco frecuente dejaba las perreras y comederos plagados de insectos. Se encontró un perro con un tumor mamario del tamaño de una naranja [ 21 ] . Más de una docena de perros fueron encontrados con lesiones en las patas y los ojos, así como algunos con "enfermedad dental grave". Durante un período de siete meses, más de 300 cachorros murieron por "causas desconocidas", y la instalación había mantenido registros incompletos sobre sus muertes. A las beagles lactantes se les negó alimento adecuado, y los cachorros fueron eutanasiados sin anestesia . [ 22 ] "Los investigadores observaron "peleas generalizadas" entre beagles que compartían fuentes de alimento... [y] beagles peleando entre jaulas adyacentes... En varios recintos, los cachorros no podían acceder a los grifos para obtener agua por sí mismos, y cuando el investigador 'mantuvo presionado el grifo para liberar agua', los cachorros 'inmediatamente corrieron al grifo para obtener agua y bebieron abundantemente y rápidamente'". [ 23 ] Los investigadores también encontraron numerosos beagles atrapados en los pisos de las jaulas, uno cuya mandíbula estaba atascada en los barrotes de la jaula, y condiciones antihigiénicas que incluían insectos, moho y una acumulación de comida vieja. [ 24 ] [ 25 ]

Como resultado de estos informes e investigaciones encubiertas realizadas por el noticiero local WRIC-TV y PETA , en enero de 2022 se presentaron tres proyectos de ley en Virginia para endurecer la regulación y someter a los empleados a responsabilidad penal; uno de estos proyectos de ley fue aprobado en abril de 2022. [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]

Después de que una inspección realizada el 8 de marzo de 2022 encontrara cinco infracciones reiteradas, incluyendo condiciones inseguras, lesiones a animales y moho y heces en el suministro de alimentos, los senadores de Virginia Mark Warner y Tim Kaine enviaron una carta al USDA solicitando que se revocara temporalmente la licencia de la instalación. [ 29 ]

El Departamento de Justicia de los Estados Unidos presentó una demanda contra la empresa ante un tribunal federal de distrito el 19 de mayo de 2022, solicitando una orden judicial para impedir que la empresa criara, vendiera o realizara cualquier otra actividad relacionada con beagles en sus instalaciones. [ 30 ] El juez del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, Norman K. Moon, concedió la orden judicial. [ 31 ] [ 23 ] El gobierno también confiscó cerca de 150 beagles del lugar que necesitaban urgentemente tratamiento médico que la empresa les había negado. [ 32 ] [ 33 ]

En un acuerdo alcanzado en julio de 2022, la empresa acordó no seguir realizando actividades en el sitio de Cumberland que requieran una licencia de la Ley de Bienestar Animal y entregar los casi 4000 beagles en la instalación a la Humane Society of the United States . [ 25 ] La empresa también fue obligada a pagar una parte de los costos de adopción. [ 34 ] El resto de los costos fueron cubiertos por organizaciones benéficas de rescate de perros. [ 35 ] Esto representó la mayor incautación de bienestar animal en la historia de la Humane Society. [ 36 ] La Humane Society transportó a los perros a una red de refugios en todo Estados Unidos y para el 1 de septiembre de 2022, todos los perros habían sido adoptados. [ 37 ] [ 38 ] Uno de los beagles fue adoptado por Meghan, duquesa de Sussex y el príncipe Harry, duque de Sussex . [ 39 ] Otro cachorro rescatado fue adoptado por el gobernador de Nueva Jersey, Phil Murphy , y ahora es el Primer Perro de Nueva Jersey . [ 40 ]

En junio de 2024, la empresa se declaró culpable de conspirar para violar la Ley de Bienestar Animal de 1966 y de conspirar para violar la Ley de Agua Limpia , y acordó pagar 22 millones de dólares en multas, incluida la multa más alta jamás impuesta por el Departamento de Justicia en un caso de bienestar animal, además de acordar pagar 13,5 millones de dólares adicionales para proyectos ambientales y de bienestar animal, gastos de aplicación de la ley y mejoras en las instalaciones. [ 41 ] [ 42 ]

Presunta importación ilegal de monos

En agosto de 2023, la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos investigó a la empresa por posibles violaciones de la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero por utilizar a sabiendas monos capturados ilegalmente en parques nacionales y hábitats silvestres protegidos. [ 43 ]

Referencias

  1. 1 2 "Inotiv, Inc. Formulario 10-K Informe Anual para el Año Fiscal Finalizado el 30 de septiembre de 2025" . Comisión de Bolsa y Valores de EE . UU. 5 de diciembre de 2025.
  2. "Resultado de la búsqueda en el Directorio de Organizaciones Acreditadas" . AAALAC Internacional .
  3. "BASi y Seventh Wave Laboratories combinan sus operaciones para ofrecer soluciones más completas y mayor experiencia científica a sus clientes" (Comunicado de prensa). Globe Newswire . 2 de julio de 2018.
  4. "Bioanalytical Systems, Inc. anuncia el cambio de su nombre corporativo a Inotiv, Inc." (Comunicado de prensa). Globe Newswire . 19 de marzo de 2021.
  5. "Inotiv, Inc. completa la compra de Envigo" (Comunicado de prensa). GlobeNewswire . 5 de noviembre de 2021.
  6. Garde, Damian (25 de junio de 2015). "Huntingdon Life Sciences y Harlan Laboratories se convertirán en Envigo" . Fierce Biotech . MidOcean Partners .
  7. "Avista Healthcare Public Acquisition Corp. se fusionará con Envigo International Holdings, Inc." (Comunicado de prensa). PR Newswire . 21 de agosto de 2017.
  8. Liu, Angus (24 de agosto de 2017). "Envigo se fusiona con Avista y cotizará en Nasdaq" . Fierce Biotech . MidOcean Partners .
  9. "Avista-Backed SPAC se fusiona con la empresa de investigación por contrato Envigo" . The Wall Street Journal . 21 de agosto de 2017.
  10. "LabCorp y Envigo completan transacciones innovadoras" (Comunicado de prensa). Labcorp . 3 de junio de 2019.
  11. Adams, Ben (25 de abril de 2019). "LabCorp gasta 485 millones de dólares cuando su unidad CRO se hace con el negocio no clínico de Envigo" . Fierce Biotech . MidOcean Partners .
  12. Brackley, Paul (14 de noviembre de 2019). "Horizon Discovery vende su negocio de modelos animales a Envigo mientras se reorienta hacia áreas de alto crecimiento" . Cambridge Independent .
  13. "Inotiv, Inc. anuncia la ampliación de su oferta de evaluación de seguridad con la adquisición de Integrated Laboratory Systems, LLC" (Comunicado de prensa). GlobeNewswire . 10 de enero de 2022.
  14. "Inotiv, de West Lafayette, adquiere un centro de cuarentena para primates en Texas" . Journal & Courier . 1 de febrero de 2022.
  15. "Inotiv anuncia la venta de sus negocios en Israel a Harlan Holdings Ltd" (Comunicado de prensa). GlobeNewswire . 29 de agosto de 2023.
  16. "La farmacéutica Inotiv afirma que un ataque de ransomware afectó sus operaciones" . Bleeping Computer . 19 de agosto de 2025.
  17. Warburton, Moira (3 de junio de 2026). "Inotiv se declara en bancarrota bajo el Capítulo 11 en Texas" . Bloomberg Law . Recuperado el 3 de junio de 2026 .
  18. Treisman, Rachel (4 de junio de 2024). "Un criador acosado enfrenta una multa récord de 35 millones de dólares por maltratar a sus beagles" . NPR .
  19. "Informe de inspección de Envigo RMS, LLC del 20 de julio de 2021" (PDF) . Departamento de Agricultura de los Estados Unidos . 20 de julio de 2021.
  20. "Informe de inspección de Envigo RMS, LLC del 18 de octubre de 2021" (PDF) . Departamento de Agricultura de los Estados Unidos . 18 de octubre de 2021.
  21. Kaplan, Melanie DG (2025). Lab Dog . EE. UU.: SealPress . ISBN 978-1-5416-0498-8.
  22. Hedgpath, Dana (26 de diciembre de 2021). "El USDA cita a un centro de cría de perros en Virginia por maltrato animal" . The Washington Post .
  23. 1 2 "ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, Demandante, contra ENVIGO RMS, LLC, Demandado" (PDF) . science.org . 21 de mayo de 2022. doi : 10.1126/science.add1055 .
  24. Fobar, Rachel (20 de mayo de 2022). «Cientos de beagles murieron en un centro antes de que el gobierno tomara medidas» . National Geographic . Archivado del original el 19 de mayo de 2022.
  25. 1 2 Orr, Susan (26 de julio de 2022). "Inotiv dice que el cierre de instalaciones de cría de animales podría costarle casi 10 millones de dólares" . Indianapolis Business Journal .
  26. "SB 604 Crueldad animal; animales de compañía, sanción" . Sistema de Información Legislativa de Virginia .
  27. "SB 457 Perros; se prohíbe la cría de perros para ciertas investigaciones, sanción" . Sistema de Información Legislativa de Virginia .
  28. "SB 442 Perros y gatos; cría para investigación, informes al veterinario estatal" . Sistema de Información Legislativa de Virginia .
  29. "Senadores piden que se revoque la licencia de un criadero de perros" . WRIC-TV . 4 de abril de 2022.
  30. "Autoridades federales demandan al operador de un criadero de perros y confiscan beagles" . Associated Press . 20 de mayo de 2022.
  31. "Juez federal prohíbe a Envigo criar y vender perros" . WRIC-TV . 22 de mayo de 2022.
  32. "Agentes federales confiscan 145 beagles "en estado crítico" de un centro de investigación en Virginia donde se encontraron cientos de perros muertos" . CBS News . Associated Press . 20 de mayo de 2022.
  33. KLING, JAMES (29 de julio de 2022). "Empresa con sede en West Lafayette demandada por trato a beagles" . Purdue Exponent .
  34. Hammond, Kassidy (5 de julio de 2022). "El juez aprueba el traslado de los 4.000 beagles restantes del centro de cría a refugios para su adopción" . WRIC-TV .
  35. "Abcarian: 4000 beagles maltratados fueron liberados del cautiverio. Este encontró un hogar en Sherman Oaks" . Los Angeles Times . 24 de agosto de 2022.
  36. Johnson, Lizzie (17 de octubre de 2022). "Ganancias, dolor y cachorros: Dentro del rescate de casi 4000 beagles" . The Washington Post .
  37. Tepper, Danielle S. (9 de diciembre de 2022). "A lo grande por los beagles" . Humane Society of the United States .
  38. McCarthy, Lauren; Diaz, Johnny (4 de agosto de 2023). "4000 beagles rescatados, criados para la investigación, encontraron hogares y mejores amigos" . The New York Times .
  39. Rubin, April (24 de agosto de 2022). "Harry y Meghan adoptan a una madre beagle maltratada" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . 
  40. "Cachorro rescatado de un criadero de Virginia es adoptado por el gobernador de Nueva Jersey" . WUSA . 23 de agosto de 2022.
  41. «La criadora estadounidense Envigo se declara culpable de maltratar a beagles y es multada con 35,5 millones de dólares» . The Guardian . Reuters . 3 de junio de 2024. ISSN 0261-3077 . Archivado del original el 3 de junio de 2024. 
  42. Jiménez, Jesús (3 de junio de 2024). "Criador condenado a pagar 35 millones de dólares por maltratar a beagles" . The New York Times .
  43. Vanderford, Richard (15 de agosto de 2023). "Inotiv enfrenta una investigación de la SEC sobre importaciones de monos de Asia" . The Wall Street Journal .
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