Hispanopedia WikiINSIGHTEC Ltd. es una empresa israelí privada de dispositivos médicos que comercializa equipos de ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética . Esta tecnología permite destruir tejidos profundos del cuerpo sin necesidad de incisiones. [ 1 ] Se ha informado que el uso clínico de esta tecnología reduce los síntomas de temblor en pacientes con temblor esencial y enfermedad de Parkinson . [ 2 ]
La empresa tiene su sede en Tirat Carmel y cuenta con oficinas en Dallas , Miami , Tokio y Shanghái . [ 3 ] Hasta 2019, su tecnología se había utilizado en más de 50 centros médicos en todo el mundo, con más de 2000 pacientes tratados. [ 3 ]
Historia
La empresa fue fundada en 1999 [ 3 ] por Kobi Vortman y Oded Tamir, con una inversión inicial de Elbit Medical Imaging y GE Healthcare .
La empresa obtuvo la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2004 para comercializar su sistema Exablate para el tratamiento de fibromas uterinos en mujeres que no tenían intención de volver a quedar embarazadas; [ 4 ] [ 5 ] y en 2015 obtuvo una PMA para ampliar la comercialización del sistema para el tratamiento de fibromas uterinos en cualquier mujer. [ 6 ] En 2012 la empresa obtuvo una PMA de la FDA para comercializar el sistema para el tratamiento del dolor causado por cáncer óseo metastásico en pacientes que no habían respondido a otros tratamientos. [ 7 ]
En 2011, el trabajo de la empresa fue presentado en TEDMED por Yoav Medan, arquitecto jefe de sistemas. [ 8 ]
En 2012, la empresa recibió la marca CE europea para el tratamiento de trastornos neurológicos en el cerebro, incluyendo temblor esencial, enfermedad de Parkinson y dolor neuropático. [ 9 ] Obtuvo la aprobación para comercializar el sistema para fibromas uterinos en China en 2013. [ 10 ]
En 2016, Insightec obtuvo una PMA de la FDA para comercializar su sistema Exablate Neuro para tratar el temblor esencial , [ 11 ] y al mes siguiente publicó datos del ensayo pivotal en el New England Journal of Medicine . [ 12 ]
En 2016, la empresa contrató a Maurice R. Ferré , fundador y ex director ejecutivo de Mako Surgical , como su director ejecutivo. [ 13 ] Más tarde ese mismo año, la empresa firmó un acuerdo con Siemens para integrar el dispositivo con los sistemas de resonancia magnética de Siemens. [ 14 ]
La empresa también recibió una aprobación adicional de la FDA en 2018 para su tecnología de ultrasonido focalizado. [ 3 ]
Referencias
- ↑ Tempany, Clare MC; McDannold, Nathan J.; Hynynen, Kullervo; Jolesz, Ferenc A. (abril de 2011). "Cirugía por ultrasonido focalizado en oncología: descripción general y principios" . Radiology . 259 ( 1): 39– 56. doi : 10.1148/radiol.11100155 . ISSN 0033-8419 . PMC 3064817. PMID 21436096 .
- ↑ Shoshanna Solomon (19 de febrero de 2020). "Esta tecnología israelí ayudó al 'abuelo' a dejar de derramar su bebida" . The Times of Israel . Consultado el 26 de abril de 2025 .
- 1 2 3 4 Federico Maccioni (5 de mayo de 2019). "Una empresa emergente israelí utiliza ondas ultrasónicas para reducir los temblores del Parkinson" . The Times of Israel . Consultado el 26 de abril de 2025 .
- ↑ "Página de índice de PMA P040003 (ExAblate)" . FDA. 22 de octubre de 2004.
- ↑ Altman, Lawrence K. (23 de noviembre de 2004). "Tratamiento de fibromas problemáticos sin cirugía" . The New York Times .
- ↑ "Página de índice del suplemento 15 de la PMA P040003 (ExAblate)" . FDA. 31 de agosto de 2015. Archivado del original el 30 de diciembre de 2016.
- ↑ "Página de índice de PMA P110039 (ExAblate)" . FDA. 18 de octubre de 2012. Archivado del original el 30 de diciembre de 2016.
- ↑ Yoav Medan , ted.com
- ↑ "El sistema ExAblate Neuro de InSightec recibe la marca CE europea para el tratamiento no invasivo de trastornos neurológicos cerebrales" (Comunicado de prensa). InSightec. 4 de diciembre de 2012. Consultado el 9 de agosto de 2018 a través de PR Newswire.
- ↑ Garde, Damian (29 de julio de 2013). "InSightec llega a China con un dispositivo para fibromas uterinos" . FierceBiotech .
- ↑ "Página de índice de PMA P150038 (ExAblate Neuro)" . FDA. 11 de julio de 2016.
- ↑ Al Idrus, Amirah (24 de agosto de 2016). "Datos clave para el dispositivo no invasivo para el temblor esencial de Insightec publicados en NEJM" . FierceBiotech .
- ↑ Lawrence, Stacy (8 de enero de 2016). "Insightec recauda 22 millones de dólares y contrata al cofundador de Mako Surgical como director ejecutivo" . FierceBiotech .
- ↑ Al Idrus, Amirah (15 de agosto de 2016). "Siemens e Insightec se asocian en un nuevo tratamiento para el temblor esencial" . FierceBiotech .
Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Fabricantes de equipos de diagnóstico por imagen
- Empresas de tecnología médica de Israel
- Fabricantes de dispositivos médicos
- Empresas israelíes fundadas en 1999