anticoncepción vasoclusiva

Una válvula de control intravasal es una válvula reversible implantada en el conducto deferente con la capacidad de inhibir o permitir el paso de los espermatozoides según su posición. Bionyx ha desarrollado una válvula de control intravasal en forma de T, compuesta de oro y acero inoxidable, para uso en humanos. ^{[ 5 ]} Mediante rotación, una esfera perforada dentro de la T puede utilizarse para obstruir o permitir el flujo de espermatozoides. ^{[ 6 ]} Se requiere microcirugía especializada para el implante de la válvula de control intravasal.

La inyección de sustancias químicas no tóxicas y escleróticas en el conducto deferente puede provocar el bloqueo del transporte de espermatozoides debido a la cicatrización de la pared del conducto deferente. Se han intentado al menos 26 combinaciones químicas diferentes para lograr la esterilización. ^{[ 6 ]} Una combinación de ácido carbólico y n-butil alfa cianoacrilato ha dado como resultado el bloqueo completo del conducto deferente mediante adhesión a la superficie luminal. Esta combinación química resultó en una azoospermia del 96 % y una prevención del embarazo del 99 % ocho años después de la inyección en humanos. ^{[ 6 ]} El tejido cicatricial creado no siempre es compacto y exitoso en la oclusión del conducto deferente, lo que resulta en una tasa de fracaso de azoospermia del 4 %. ^{[ 6 ]} La inyección de la combinación química de etanol y formaldehído también resultó en esterilidad en humanos. ^{[ 6 ]} Sin embargo, estas combinaciones químicas son irreversibles.

Hay dos tipos de tapones oclusivos de los conductos deferentes : tapones inyectables y tapones no inyectables. La inyección de poliuretano médico (MPU) para formar un tapón en el conducto deferente resultó en azoospermia en el 96% de los hombres, aunque estos resultados se observaron 24 meses después de la inyección. ^{[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]} Estudios en más de 130 hombres después de la extracción del tapón en un plazo de cinco años mostraron una restauración exitosa de la fertilidad. ^{[ 6 ]} El Shug, abreviatura de "tapón de silicona", es un ejemplo de un tapón no inyectable, aunque hay poca o ninguna investigación sobre el Shug después de 2008. ^{[ 8 ]} El Shug está compuesto por dos tapones de silicona con colas de nailon que se adhieren a la pared del conducto deferente. Se inserta quirúrgicamente en el conducto deferente y también debe extraerse quirúrgicamente. Los ensayos en humanos del Shug mostraron una disminución del 97% en la motilidad de los espermatozoides a través del conducto deferente. ^{[ 6 ]} Sin embargo, se ha demostrado que los tapones tienen una tasa de eficacia menor en comparación con la vasectomía tradicional en general. ^{[ 3 ]}

Se ha demostrado que la inserción de un hilo intravasal (IVT), también conocido como dispositivo intravasal (IVD), en el conducto deferente inhibe el transporte de espermatozoides mediante obstrucción mecánica, y la extracción del IVT restablece la permeabilidad del conducto deferente. ^{[ 6 ]} Sin embargo, este método presenta resultados diferentes según la especie: en cerdos, un IVT de plástico no tuvo un efecto significativo en el recuento de espermatozoides; en perros, un IVT de plástico y polietileno bloqueó consistentemente el transporte de espermatozoides durante el período experimental, y la extracción del dispositivo restableció el transporte de espermatozoides después de dos semanas; y en sujetos humanos, un IVT de nailon recubierto de uretano resultó en una reducción significativa del recuento de espermatozoides, pero no pudo garantizar la esterilidad absoluta al mismo ritmo que una vasectomía. ^{[ 6 ] [ 3 ]}

La inhibición reversible de espermatozoides bajo guía ( RISUG ) es un anticonceptivo no tóxico a base de gel polimérico que se inyecta en la luz del conducto deferente y produce infertilidad en 10 días después de la inyección. ^{[ 7 ]} RISUG está compuesto de anhídrido maleico de estireno (SMA) disuelto en dimetilsulfóxido (dimetilsulfóxido), ^{[ 6 ]} que se cree que ocluye parcialmente el conducto deferente al recubrir las paredes internas del conducto deferente con el polímero químico, a la vez que desactiva los espermatozoides que pueden pasar a través del conducto deferente parcialmente ocluido, impidiendo así la fecundación. ^{[ 7 ]} El mecanismo exacto del efecto de desactivación sobre los espermatozoides aún se desconoce. ^{[ 3 ] [ 7 ]} RISUG inhibe el transporte de espermatozoides pero permite el paso de fluidos, lo que evita que se acumule presión en el conducto deferente. ^{[ 7 ]} RISUG ha demostrado ser exitoso en ensayos clínicos previos en humanos en India y actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase III. ^{[ 7 ] [ 9 ] [ 5 ]}

Vasalgel se inspiró en RISUG y fue creado por la Fundación Parsemus para su uso fuera de la India. ^{[ 9 ]} Vasalgel está compuesto por un 25 % de ácido estireno-alt-maleico (ácido SMA) disuelto en dimetilsulfóxido. ^{[ 9 ]} La principal diferencia entre RISUG y Vasalgel es que Vasalgel está compuesto por ácido SMA sin anhídrido SMA, lo que permite una vida útil más prolongada, una menor probabilidad de hidrólisis a ácido y un proceso de producción menos complejo. ^{[ 9 ]} Vasalgel logró la azoospermia en conejos a los 36 días de la inyección, así como la recuperación de la permeabilidad del conducto deferente. ^{[ 9 ]} En 2023, la patente de Vasalgel fue adquirida por NEXT Life Sciences , Inc., que planea comercializar la tecnología bajo el nombre Plan A for Men . ^{[ 10 ]}

Contraline, Inc. está desarrollando un dispositivo médico oclusivo de los conductos deferentes conocido como ADAM. ADAM es un hidrogel inyectable diseñado específicamente para el entorno dinámico de los conductos deferentes. A diferencia de RISUG y Vasalgel, que requieren inyección en disolvente orgánico, ADAM es de base acuosa. El hidrogel ADAM se inserta mediante un procedimiento ambulatorio mínimamente invasivo. La empresa ha logrado avances en la administración percutánea (no quirúrgica) de dispositivos oclusivos de los conductos deferentes mediante guía ecográfica. Los ensayos clínicos de ADAM comenzaron en 2022. ^{[ 11 ]}