Articulo de referencia

Itolizumab

Itolizumab ( DCI , nombre comercial Alzumab ) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 "el primero de su clase" desarrollado por Biocon [ 1 ] y el Centro de Inmunología Molec...

Itolizumab ( DCI , nombre comercial Alzumab ) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 "el primero de su clase" desarrollado por Biocon [ 1 ] y el Centro de Inmunología Molecular (CIM), La Habana. [ 2 ]

Mecanismo de acción

Actúa selectivamente sobre CD6 , un marcador pan -T implicado en la coestimulación , adhesión y maduración de las células T. Al unirse a CD6, Itolizumab reduce la activación de las células T, disminuye la síntesis de citocinas proinflamatorias y posiblemente desempeña un papel importante al reducir la infiltración de células T en los sitios de inflamación. [ 3 ]

Ensayos clínicos

Un estudio doble ciego, controlado con placebo, de fase III, llamado treat-Plaq, de itolizumab, logró con éxito el criterio de valoración primario preespecificado de mejora significativa en la puntuación PASI-75 ( Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis ) después de 12 semanas de tratamiento en pacientes con psoriasis moderada a grave en comparación con placebo. [ 4 ]

Aplicaciones

Biocon recibió la autorización de comercialización del medicamento por parte del Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) en enero de 2013 y la comercialización dentro de la India comenzó en agosto de 2013. [ 1 ] [ 5 ]

En julio de 2020, Biocon recibió autorización en India para su uso en el tratamiento de la COVID-19 . [ 6 ]

Referencias

  1. 1 2 Jayaramun K (diciembre de 2013). "El primer mAb anti-CD6 de Biocon llega al mercado" . Nat. Biotechnol. Vol.  31, n.º  12. Reino Unido. págs. 1062–3 . Icono de acceso cerrado
  2. "India se prepara para probar Itolizumab, el fármaco al que se le atribuye la reducción de la mortalidad por Covid en Cuba" . 30 de mayo de 2020.
  3. "Biocon recibe autorización de comercialización para su nuevo fármaco biológico Itolizumab para la psoriasis" (PDF) . Biocon Limited. 8 de enero de 2013.
  4. Urs A (10 de enero de 2012). "La prueba de Biocon muestra resultados positivos para Itolizumab" . @businessline .
  5. "El fármaco de Biocon para la psoriasis, Itolizumab, recibe la autorización de comercialización de la DCGI" . Pharmabiz.com . India: Saffron Media. 8 de enero de 2013. Archivado del original el 19 de febrero de 2017. Consultado el 10 de enero de 2013 .
  6. "Aprueban Itolizumab de Biocon para el tratamiento de la COVID-19: todo lo que necesitas saber" . The Economic Times . Consultado el 14 de julio de 2020 .