Damoctocog alfa pegol

Damoctocog alfa pegol , vendido bajo la marca Jivi , es un concentrado de factor VIII derivado de ADN recombinante que se utiliza para tratar la hemofilia A. ^[5]^[6]

Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, tos, náuseas y fiebre. ^[5]

El damoctocog alfa pegol fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2018, ^[7] y en la Unión Europea en noviembre de 2018. ^[6]^[8]

Usos médicos

En los Estados Unidos, el damoctocog alfa pegol está indicado para su uso en personas de doce años de edad o más con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) previamente tratadas para el tratamiento a demanda y el control de episodios de sangrado; el manejo perioperatorio del sangrado; o la profilaxis de rutina para reducir la frecuencia de episodios de sangrado. ^[7]

En la Unión Europea, el damoctocog alfa pegol está indicado para el tratamiento y la profilaxis del sangrado en personas de doce años de edad o más previamente tratadas con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII). ^[6]

Referencias

^ ab "Jivi". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 6 de abril de 2023. Archivado desde el original el 8 de abril de 2023. Consultado el 7 de abril de 2023 .
^ "Jivi damoctocog alfa pegol 250 IU polvo para inyección vial con jeringa de diluyente (384590)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 28 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 8 de abril de 2023. Consultado el 7 de abril de 2023 .
^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-jivi ^{[ URL básica ]}
^ "Resumen de la decisión regulatoria para Jivi". 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 7 de junio de 2022. Consultado el 7 de junio de 2022 .
^ abc "Jivi (antihemophilic factor- recombinant pegylated-aucl kit". DailyMed . 30 de agosto de 2018. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de octubre de 2020 .
^ abcd «Jivi EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 24 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 2 de octubre de 2020. Consultado el 1 de octubre de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
^ ab "Jivi". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de agosto de 2018. STN: BL 125661. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2020. Consultado el 1 de octubre de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
^ Paik J, Deeks ED (julio de 2019). "Damoctocog Alfa Pegol: una revisión en hemofilia A". Drugs . 79 (10): 1147–1156. doi :10.1007/s40265-019-01152-7. PMC 6711950 . PMID 31218660.

Enlaces externos

Número de ensayo clínico NCT01184820 para "Ensayo para evaluar la farmacocinética y el perfil de seguridad de BAY94-9027 después de la administración de dosis únicas y múltiples" en ClinicalTrials.gov
Número de ensayo clínico NCT01580293 para "Un ensayo que investiga la seguridad y eficacia del tratamiento con BAY94-9027 en la hemofilia A grave (PROTECT-VIII)" en ClinicalTrials.gov
Número de ensayo clínico NCT01775618 para "Seguridad y eficacia de BAY94-9027 en niños varones con hemofilia A tratados previamente" en ClinicalTrials.gov

[Jivi_APMDS-1] "Jivi". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 6 de abril de 2023. Archivado desde el original el 8 de abril de 2023. Consultado el 7 de abril de 2023 .

[2] "Jivi damoctocog alfa pegol 250 IU polvo para inyección vial con jeringa de diluyente (384590)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 28 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 8 de abril de 2023. Consultado el 7 de abril de 2023 .

[3] ttps://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-jivi ^{[ URL básica ]}

[4] "Resumen de la decisión regulatoria para Jivi". 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 7 de junio de 2022. Consultado el 7 de junio de 2022 .

[Jivi_FDA_label-5] "Jivi (antihemophilic factor- recombinant pegylated-aucl kit". DailyMed . 30 de agosto de 2018. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020 . Consultado el 1 de octubre de 2020 .

[Jivi_EPAR-6] «Jivi EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 24 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 2 de octubre de 2020. Consultado el 1 de octubre de 2020 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.

[Jivi_FDA-7] "Jivi". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de agosto de 2018. STN: BL 125661. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2020. Consultado el 1 de octubre de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .

[Paik_2019-8] Paik J, Deeks ED (julio de 2019). "Damoctocog Alfa Pegol: una revisión en hemofilia A". Drugs . 79 (10): 1147–1156. doi :10.1007/s40265-019-01152-7. PMC 6711950 . PMID 31218660.