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Articulo de referencia

Junio ​​Raine

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Dame June Munro Raine ( de soltera Harris ; nacida en 1952) es una médica británica que se desempeñó como Directora Ejecutiva de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido . [ 1 ] Raine pasó gran parte de su carrera en la División de Medicamentos de la MHRA (y en su predecesora, en el Departamento de Salud). [ 2 ] [ 3 ]

Ella alcanzó mayor notoriedad pública en diciembre de 2020, cuando la MHRA fue el primer regulador en aprobar una vacuna de ARNm para uso en humanos, y el primer regulador occidental en aprobar una vacuna contra la COVID-19 , concretamente la BNT162b2 de Pfizer y BioNTech . [ 1 ]

Educación

Raine ingresó en el Somerville College de Oxford en 1971, donde obtuvo una licenciatura en fisiología en 1974, seguida de una maestría en farmacología en 1975. [ 3 ] [ 4 ] Posteriormente estudió en la Facultad de Medicina de la Universidad de Oxford , donde obtuvo su título de médica (BM BCh) en 1978. [ 5 ] Raine se convirtió en miembro del Real Colegio de Médicos (MRCP). [ 1 ] [ 4 ]

Carrera

MHRA

En 1985, Raine se unió al Departamento de Salud y Seguridad Social en la División de Medicamentos, antes de que dicha función se trasladara a la recién creada MHRA en 2003. En 2006, fue nombrada Directora de Vigilancia y Gestión de Riesgos en la División de Medicamentos, y en septiembre de 2019 fue nombrada Directora Ejecutiva de la MHRA. [ 6 ]

COVID-19

El 2 de diciembre de 2020, la MHRA se convirtió en el primer organismo regulador de medicamentos de la historia en aprobar una vacuna de ARNm , otorgando la "autorización de emergencia" para la vacuna BNT162b2 de BioNTech / Pfizer contra la COVID-19 para "uso generalizado", siete días después de su primer ensayo de fase III de ocho semanas. [ 7 ] [ 8 ] Los ensayos de fase III para BNT162b2 no se completarán por completo hasta enero de 2023. [ 9 ] Raine declaró a los periodistas que "no se han escatimado esfuerzos en su aprobación", [ 10 ] [ 11 ] y que "los beneficios superan cualquier riesgo". [ 12 ]

La autorización generó críticas de los legisladores de la UE, quienes calificaron la decisión de la MHRA de "precipitada" y "problemática" [ 13 ] , y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un comunicado en el que afirmaba que se necesitaba un procedimiento de aprobación más largo, con pruebas y controles más detallados que la vía de "autorización de emergencia" de la EMA, elegida por Raine, dada la naturaleza novedosa de la vacuna y la posible escala de su distribución [ 14 ] . La aprobación también generó comentarios críticos iniciales de Anthony Fauci , quien, tras matizar sus declaraciones, dijo: "Nuestro proceso lleva más tiempo que en el Reino Unido. Y esa es la realidad", y "No quise dar a entender negligencia alguna, aunque así se haya interpretado" [ 15 ] .

El 2 de diciembre, el Gobierno del Reino Unido declaró que la vacuna estaría cubierta por la Ley de Indemnización por Daños Causados ​​por Vacunas de 1979 , lo que conllevaba una indemnización legal de 120.000 libras esterlinas para cualquier persona que sufriera daños permanentes a causa de la vacuna, y al mismo tiempo otorgó a Pfizer una indemnización legal. Raine afirmó: «Esta recomendación solo la ha emitido la MHRA, tras la evaluación científica más rigurosa de cada dato, para que cumpla con los estrictos estándares de seguridad, eficacia y calidad exigidos. También hemos revisado y aprobado la información de prescripción, para que el público y los profesionales sanitarios tengan muy claro y puedan confiar plenamente en que la vacuna se está utilizando correctamente, comprendiendo lo que implica». [ 16 ]

El 7 de diciembre, Raine defendió la aprobación de BNT162b2 por parte de la MHRA en un artículo que escribió para The Times titulado: "Dra. June Raine: Cómo apoyamos una vacuna contra la COVID antes que el resto de Occidente". [ 17 ]

Otros roles

Raine presidió el Comité Europeo de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia en nombre de la Agencia Europea de Medicamentos durante seis años. [ 6 ]

Premios

Fue nombrada Comandante de la Orden del Imperio Británico (CBE) en los Honores del Cumpleaños de 2009 [ 18 ] y Dama Comandante de la Orden del Imperio Británico (DBE) en los Honores de Año Nuevo de 2022 por sus servicios a la atención médica y la respuesta a la COVID-19. [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]

Vida personal

Raine conoció a su esposo, Anthony Evan Gerald Raine, en la Universidad de Oxford . Él falleció de cáncer de colon en 1995, a la edad de 46 años. Tuvieron dos hijos. [ 22 ] [ 3 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 Blakely, Rhys (5 de diciembre de 2020). "El ascenso de June Raine, la defensora de los pacientes que rehúye la atención pública" . The Times . Recuperado el 5 de diciembre de 2020 .
  2. ↑ "N.º 59090" . The London Gazette (Suplemento). 13 de junio de 2009. pág. 8. 
  3. 1 2 3 Bland, Archie (2 de diciembre de 2020). "«La responsabilidad recae sobre ella»: la mujer que decide sobre las vacunas contra la COVID-19 en el Reino Unido . The Guardian . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  4. 1 2 "Dra. June Raine CBE" . www.gov.uk. Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  5. ↑ "DOD's Civil Service Companion 2009–10, 8.ª edición" . viewer.zmags.com . Consultado el 30 de diciembre de 2020 .
  6. 1 2 Lakshmi, PS (20 de agosto de 2019). "MHRA nombra a June Raine como directora ejecutiva interina" . Pharmacy Business . Recuperado el 2 de diciembre de 2020 .
  7. ↑ Boseley, Sarah; Halliday, Josh (2 de diciembre de 2020). "El Reino Unido aprueba la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech para su distribución la próxima semana" . The Guardian . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  8. ↑ Roberts, Michelle (2 de diciembre de 2020). "La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer será aprobada para su uso la próxima semana en el Reino Unido" . BBC News . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  9. ↑ "Estudio para describir la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas candidatas de ARN contra la COVID-19 en individuos sanos" . clinicaltrials.gov . Consultado el 5 de diciembre de 2020 .
  10. ↑ Brooks, Matt (2 de diciembre de 2020). "MHRA: ¿Quién es la directora ejecutiva June Raine?" . Edinburgh Evening News . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  11. ↑ "El regulador británico afirma que no escatimó esfuerzos para aprobar la vacuna de Pfizer" . Reuters . 2 de diciembre de 2020. Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  12. ↑ "Los beneficios de la vacuna de Pfizer/BioNTech superan con creces cualquier riesgo", afirma la Dra. June Raine, del organismo regulador británico MHRA . BBC News . 2 de diciembre de 2020. Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  13. ↑ Guarascio, Francesco (2 de diciembre de 2020). "La UE critica la aprobación 'apresurada' de la vacuna COVID-19 en el Reino Unido" . Reuters . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  14. ↑ Dean, Grace (2 de diciembre de 2020). «El Reino Unido aprobó la vacuna de Pfizer demasiado rápido y sin los controles adecuados, advierten los políticos de la UE» . Business Insider . Archivado del original el 26 de septiembre de 2022. Consultado el 2 de diciembre de 2020 .
  15. ↑ "Fauci se disculpa por decir que el Reino Unido 'precipitó' la vacuna" . BBC News . 5 de diciembre de 2020. Consultado el 8 de diciembre de 2020 .
  16. ↑ Lintern, Shaun (2 de diciembre de 2020). "Vacuna contra el coronavirus: Pfizer recibe protección contra acciones legales del gobierno del Reino Unido" . The Independent . Consultado el 10 de diciembre de 2020 .
  17. ↑ Raine, June (7 de diciembre de 2020). "La Dra. June Raine: Cómo apoyamos una vacuna contra la COVID antes que el resto de Occidente" . The Times . Consultado el 7 de diciembre de 2020 .
  18. ↑ "Raine, June Munro" . Who's Who (Reino Unido) . 2020. doi : 10.1093/ww/9780199540884.013.U31794 . ISBN 978-0-19-954088-4. Consultado el 2 de diciembre de 2020 .(Se requiere suscripción)
  19. ↑ "N.º 63571" . The London Gazette (Suplemento). 1 de enero de 2022. pág. N8. 
  20. ↑ "Honores de Año Nuevo: Whitty, Van-Tam y Blair son nombrados caballeros, Lumley y Redgrave son nombradas damas" . BBC News . 31 de diciembre de 2021. Consultado el 31 de diciembre de 2021 .
  21. ↑ "Lista de Honores de Año Nuevo 2022" (PDF) . gov.uk. 31 de diciembre de 2021.
  22. ↑ "Anthony Evan Gerald Raine" . Real Colegio de Médicos . Consultado el 2 de diciembre de 2020 .