Larotrectinib , vendido bajo la marca Vitrakvi , es un medicamento para el tratamiento del cáncer. [ 1 ] [ 5 ] [ 7 ] Es un inhibidor de los receptores de la tirosina quinasa TrkA , TrkB y TrkC . [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] Fue descubierto por Array BioPharma y licenciado a Loxo Oncology en 2013.
Larotrectinib recibió inicialmente la designación de medicamento huérfano en 2015 para el sarcoma de tejidos blandos y la designación de terapia innovadora en 2016 para el tratamiento de tumores sólidos metastásicos con fusión NTRK. [ 11 ] Algunos resultados de ensayos clínicos se anunciaron en 2017. [ 12 ] El 26 de noviembre de 2018, la FDA aprobó Larotrectinib. [ 13 ]
Larotrectinib fue el primer fármaco desarrollado y aprobado específicamente para tratar cualquier cáncer que contuviera ciertas mutaciones, a diferencia de los cánceres de tejidos específicos (es decir, la aprobación es " independiente del tejido "). Varios fármacos anteriores, incluido pembrolizumab , fueron finalmente aprobados por la FDA para el tratamiento de mutaciones específicas independientemente del tipo de cáncer, pero esos fármacos se habían desarrollado inicialmente para tipos de cáncer específicos. [ 14 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [ 15 ]
Larotrectinib fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2019. [ 16 ] [ 6 ] Fue aprobado para uso médico en Australia en agosto de 2020. [ 1 ]
Investigación
Se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase II para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco en el tratamiento de varios tipos de tumores sólidos. [ 17 ]
Referencias
- 1 2 3 "Vitrakvi" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 16 de septiembre de 2020. Archivado del original el 19 de septiembre de 2020. Recuperado el 22 de septiembre de 2020 .
- ↑ "Información del producto Vitrakvi" . Salud Canadá . 25 de abril de 2012. Archivado del original el 30 de mayo de 2022. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ↑ "Base resumida de la decisión (SBD) para Vitrakvi" . Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Archivado del original el 31 de mayo de 2022. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
- ↑ "Cápsulas duras Vitrakvi 25 mg - Resumen de las características del producto (RCP)" . (emc) . 7 de marzo de 2022. Archivado del original el 28 de noviembre de 2022. Consultado el 28 de noviembre de 2022 .
- 1 2 "Cápsula de Vitrakvi-larotrectinib Solución concentrada de Vitrakvi-larotrectinib" . DailyMed . 26 de julio de 2019. Archivado del original el 7 de abril de 2021. Consultado el 22 de septiembre de 2020 .
- 1 2 "Vitrakvi EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 23 de julio de 2019. Archivado del original el 2 de octubre de 2020. Consultado el 22 de septiembre de 2020 .
- ↑ "Larotrectinib" (PDF) . Declaración sobre un nombre no patentado adoptado por el Consejo USAN . Asociación Médica Estadounidense (AMA). 26 de octubre de 2016. Archivado (PDF) del original el 13 de marzo de 2018. Recuperado el 31 de enero de 2017 .
- ↑ Berger S, Martens UM, Bochum S (2018). "Larotrectinib (LOXO-101)". Pequeñas Moléculas en Oncología . Resultados recientes en la investigación del cáncer Fortschritte der Krebsforschung. Progres dans les Recherches Sur le Cancer. vol. 211. págs. 141-151 . doi : 10.1007/978-3-319-91442-8_10 . ISBN 978-3-319-91441-1. PMID 30069765 .
- ↑ Federman N, McDermott R (octubre de 2019). "Larotrectinib, un inhibidor altamente selectivo de la tirosina quinasa del receptor de tropomiosina (TRK) para el tratamiento del cáncer con fusión de TRK" . Expert Review of Clinical Pharmacology . 12 (10): 931– 939. doi : 10.1080/17512433.2019.1661775 . PMID 31469968 .
- ↑ Scott LJ (febrero de 2019). "Larotrectinib: primera aprobación mundial". Drugs . 79 (2): 201– 206. doi : 10.1007/s40265-018-1044- x . PMID 30635837. S2CID 57772716 .
- ↑ "Larotrectinib" . AdisInsight . Archivado del original el 12 de marzo de 2018. Consultado el 31 de enero de 2017 .
- ↑ "Nuevo agente muestra actividad antitumoral en cánceres con fusión TRK. Junio de 2017" . Archivado del original el 24 de enero de 2021. Consultado el 9 de junio de 2017 .
- ↑ "La FDA aprueba larotrectinib para tumores sólidos con fusiones del gen NTRK" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 26 de noviembre de 2018. Archivado del original el 24 de marzo de 2021. Consultado el 22 de septiembre de 2020 .
- ↑ Dun L (27 de noviembre de 2018). "La FDA aprueba un nuevo fármaco contra el cáncer dirigido a la mutación genética, no al tipo de cáncer" . NBC . Archivado del original el 2 de diciembre de 2018. Consultado el 3 de diciembre de 2018 .
- ↑ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2018. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Informe). Enero de 2019. Archivado del original (PDF) el 17 de septiembre de 2020. Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
- ↑ Gallagher J (23 de septiembre de 2019). "Se aprueba una nueva clase de fármacos contra el cáncer "revolucionarios" . Archivado del original el 26 de septiembre de 2019. Consultado el 30 de septiembre de 2019 .
- ↑ Número de ensayo clínico NCT02576431 para "Estudio de fase 2 tipo cesta del inhibidor oral de TRK larotrectinib en sujetos con tumores con fusión NTRK positiva" en ClinicalTrials.gov
Enlaces externos
- "Sulfato de larotrectinib" . Instituto Nacional del Cáncer . 6 de diciembre de 2018.
- "Sulfato de larotrectinib" . Diccionario de términos oncológicos del NCI . Instituto Nacional del Cáncer.
- Agentes antineoplásicos que no afectan al tejido
- Medicamentos desarrollados por Bayer
- medicamentos huérfanos
- Inhibidores de la tirosina quinasa del receptor
- Fragmentos de fármacos antineoplásicos e inmunomoduladores