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Articulo de referencia

Lefamulina

Lefamulina , vendida bajo la marca Xenleta , es un antibiótico que se utiliza para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad . [ 5 ] [ 6 ] Se toma por v...

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Lefamulina , vendida bajo la marca Xenleta , es un antibiótico que se utiliza para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad . [ 5 ] [ 6 ] Se toma por vía oral o mediante inyección intravenosa. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]

Los efectos secundarios relativamente comunes incluyen diarrea, náuseas, dolor en el lugar de la inyección e inflamación del hígado. [ 5 ] [ 8 ] Es un antibiótico pleuromutilina que inhibe la subunidad grande de los ribosomas bacterianos . [ 9 ] [ 10 ]

Lefamulina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2019, [ 5 ] [ 11 ] y en la Unión Europea en julio de 2020. [ 3 ]

Usos médicos

La lefamulina se utiliza para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad . [ 5 ] [ 6 ] [ 3 ] También se investigó para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos (ABSSSI). [ 12 ]

Espectro de actividad

La lefamulina tiene actividad in vitro contra Streptococcus pneumoniae , estreptococos del grupo viridans , Moraxella catarrhalis , Enterococcus faecium , Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), entre otras bacterias. [ 13 ] [ 14 ]

Historia

Fue desarrollado por Nabriva Therapeutics y aprobado en Estados Unidos en 2019. [ 5 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le otorgó la designación de vía rápida en 2014. Si bien los antibióticos pleuromutilina se desarrollaron por primera vez en la década de 1950, la lefamulina es la primera en utilizarse para el tratamiento sistémico de infecciones bacterianas en humanos. [ 15 ]

Sociedad y cultura

Lefamulina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2019 y en la Unión Europea en julio de 2020. [ 5 ] [ 3 ] [ 11 ]

Referencias

  1. ↑ "Base resumida de la decisión (SBD) para Xenleta" . Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  2. ↑ "Xenleta-lefamulina acetato inyectable, solución de solución salina normal tamponada con ácido cítrico-ácido cítrico anhidro inyectable, solución de Xenleta-lefamulina acetato comprimido, recubierto" . DailyMed . 12 de febrero de 2020. Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
  3. 1 2 3 4 "Xenleta EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 26 de mayo de 2020. Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
  4. ↑ "Información del producto Xenleta" . Registro de la Unión de Medicamentos . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  5. 1 2 3 4 5 6 7 "La FDA aprueba un nuevo antibiótico para tratar la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 19 de agosto de 2019. Archivado del original el 20 de noviembre de 2019. Consultado el 19 de noviembre de 2019 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  6. 1 2 3 "Resumen de ensayos clínicos de medicamentos: Xenleta" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 4 de septiembre de 2019. Archivado del original el 20 de noviembre de 2019. Consultado el 19 de noviembre de 2019 .
  7. ↑ Archivo TM, Goldberg L, Das A, Sweeney C, Saviski J, Gelone SP, et al. (noviembre de 2019). "Eficacia y seguridad de la lefamulina intravenosa-oral, un antibiótico pleuromutilina, para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: el ensayo de fase III de evaluación de la lefamulina contra la neumonía (LEAP 1)" . Clinical Infectious Diseases . 69 (11): 1856–1867 . doi : 10.1093/cid/ciz090 . PMC 6853694. PMID 30722059 .   
  8. ↑ Alexander E, Goldberg L, Das AF, Moran GJ, Sandrock C, Gasink LB, et al. (noviembre de 2019). " Lefamulina oral frente a moxifloxacino para la respuesta clínica temprana en adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: el ensayo clínico aleatorizado LEAP 2" . JAMA . 322 (17): 1661–1671 . doi : 10.1001/jama.2019.15468 . PMC 6865224. PMID 31560372 .   
  9. ↑ Andrei S, Droc G, Stefan G (diciembre de 2019). " Fármacos antibacterianos aprobados por la FDA: 2018-2019" . Discoveries . 7 (4): e102. doi : 10.15190/d.2019.15 . PMC 7086080. PMID 32309620 .  
  10. ↑ Eyal Z, Matzov D, Krupkin M, Paukner S, Riedl R, Rozenberg H, et al. (diciembre de 2016). "Un nuevo compuesto antibacteriano de pleuromutilina, su modo de unión y mecanismo de selectividad" . Scientific Reports . 6 39004. Bibcode : 2016NatSR...639004E . doi : 10.1038/srep39004 . PMC 5154188. PMID 27958389 .   
  11. 1 2 "Paquete de aprobación de medicamentos: Xenleta" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 26 de septiembre de 2019. Consultado el 24 de septiembre de 2020 .
  12. ↑ Zeitlinger M, Schwameis R, Burian A, Burian B, Matzneller P, Müller M, et al. (abril de 2016). "Evaluación simultánea de la farmacocinética de una pleuromutilina, lefamulina, en plasma, tejidos blandos y líquido de revestimiento epitelial pulmonar" . The Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 71 (4): 1022– 1026. doi : 10.1093/jac/dkv442 . PMID 26747098 .  
  13. ↑ Spreitzer H (23 de mayo de 2016). "Neue Wirkstoffe - Lefamulina". Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (11/2016).
  14. ↑ Mendes RE, Farrell DJ, Flamm RK, Talbot GH, Ivezic-Schoenfeld Z, Paukner S, Sader HS (julio de 2016). "Actividad in vitro de lefamulina probada contra Streptococcus pneumoniae con serotipos definidos, incluidos aislados multirresistentes que causan infecciones del tracto respiratorio inferior en los Estados Unidos" . Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 60 (7): 4407– 4411. doi : 10.1128/AAC.00627-16 . PMC 4914675. PMID 27161634 .  
  15. ↑ Veve MP, Wagner JL (septiembre de 2018). "Lefamulina: revisión de un prometedor antibiótico pleuromutilina novedoso". Farmacoterapia . 38 ( 9): 935– 946. doi : 10.1002/phar.2166 . PMID 30019769. S2CID 51679073 .