Solicitud de autorización de comercialización

La solicitud de autorización de comercialización ( MAA , por sus siglas en inglés) es una solicitud presentada por un fabricante de medicamentos para obtener la autorización de comercialización , es decir, el permiso para introducir un producto medicinal (por ejemplo, un medicamento nuevo o un medicamento genérico) en el mercado.

La MAA forma parte del procedimiento oficial ante la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido ^{[ 1 ]} y el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos , un organismo especializado de la Comisión Europea . Una autorización de comercialización centralizada, emitida por la Comisión Europea, permite al titular comercializar un medicamento en todo el Espacio Económico Europeo (EEE) , que comprende los Estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Liechtenstein. ^{[ 2 ]} En Estados Unidos , el proceso equivalente se denomina Solicitud de Nuevo Medicamento .