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C máx (farmacología)

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Cmax es la concentraciónsérica máxima (o pico)que alcanza un fármaco en uncompartimento o área de prueba específica del cuerpo después de que se ha administrado el fármaco y antes de la administración de una segunda dosis. [ 1 ] Es una medida estándar enfarmacocinética.

Descripción

Cmax es lo opuesto a Cmin , que es la concentración mínima (o valle) que alcanza un fármaco después de su administración. El parámetro farmacocinético relacionado, tmax, es el tiempo en el que se observa la Cmax . [ 2 ]

Tras la administración intravenosa, la Cmax y la tmax dependen estrechamente del protocolo experimental, ya que las concentraciones siempre disminuyen después de la dosis. Sin embargo, tras la administración oral, la Cmax y la tmax dependen de la magnitud y la velocidad de absorción del fármaco, así como de su perfil de distribución. Podrían utilizarse para caracterizar las propiedades de diferentes formulaciones en el mismo sujeto. [ 3 ]

Los efectos secundarios a corto plazo de los medicamentos tienen más probabilidades de ocurrir en o cerca de la C max , mientras que el efecto terapéutico de un medicamento con una duración de acción sostenida generalmente ocurre en concentraciones ligeramente superiores a la C min .

La Cmax se mide frecuentemente para demostrar la bioequivalencia (BE) entre un medicamento genérico y uno innovador. [ 4 ] Según la FDA, la biodisponibilidad (BA) y la BE de los medicamentos se basan en mediciones farmacocinéticas como el AUC y la Cmax , que reflejan la exposición sistémica. [ 5 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ Tracy TS (2004). «Farmacocinética». En Stitzel RE, Craig CF (eds.). Farmacología moderna con aplicaciones clínicas . Hagerstown, MD: Lippincott Williams & Wilkins. pág.  49. ISBN 978-0-7817-3762-3.
  2. ↑ Newlands A (2006). "Estadística y farmacocinética en estudios de farmacología clínica" (PDF) . Actas de la conferencia SAS: Intercambio de software para usuarios farmacéuticos . Archivado del original (PDF) el 13 de noviembre de 2013.
  3. ↑ Urso R, Blardi P, Giorgi G (marzo de 2002). "Una breve introducción a la farmacocinética". European Review for Medical and Pharmacological Sciences . 6 ( 2– 3): 33– 44. PMID 12708608 . 
  4. ↑ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW (octubre de 2005). "La bioequivalencia de fármacos y productos farmacéuticos altamente variables". International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics . 43 (10): 485– 498. doi : 10.5414/cpp43485 . PMID 16240706 . 
  5. ↑ "Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de administración oral: consideraciones generales" . Guía para la industria . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER), Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Consultado el 18 de febrero de 2021 .