MenNZB

La vacuna MeNZB fue una vacuna contra una cepa específica del meningococo del grupo B ^{[ 1 ]} , utilizada para controlar una epidemia de enfermedad meningocócica en Nueva Zelanda . La mayoría de las personas pueden portar la bacteria meningocócica sin sufrir efectos adversos. Sin embargo, la enfermedad meningocócica puede causar meningitis y sepsis , lo que puede provocar daño cerebral, insuficiencia de diversos órganos, lesiones graves en la piel y los tejidos blandos, e incluso la muerte.

La vacunación contra el meningococo B requiere tres dosis, administradas con un intervalo aproximado de seis semanas (excepto en recién nacidos, que las reciben junto con las vacunas de las 6 semanas, los 3 meses y los 5 meses). Las personas que han recibido la vacunación completa aún pueden ser portadoras de la bacteria meningocócica y contraer la enfermedad meningocócica.

Cada dosis es de 0,5 ml y contiene:

• 25 mcg de vesículas de membrana externa de la cepa NZ98/254 del grupo B de Neisseria meningitidis . La vacuna no contiene bacterias enteras (vivas ni muertas). Las vesículas de membrana externa que contiene son una pequeña parte de la "piel" de la bacteria que permite al sistema inmunitario reconocerla y prepararse para la infección. La vacuna MeNZB no contiene productos humanos, sanguíneos ni bovinos (de vaca), productos de huevo , neomicina ni el conservante tiomersal (mercurio). No hay bacterias meningocócicas vivas en la vacuna y no es posible contraer la enfermedad ni convertirse en portador a través de ella.
• 1,65  mg de hidróxido de aluminio (un adyuvante ). Normalmente, el sistema inmunitario no desencadena una respuesta inmunitaria a las vesículas de la membrana externa si se presentan solas. La presencia del adyuvante obliga al sistema inmunitario a responder a las vesículas de la membrana, impidiendo su degradación y eliminación, a la vez que provoca daño tisular local para desencadenar la reacción inmunitaria deseada.
• Histidina (para estabilizar el pH ). El tampón de pH de histidina garantiza que la vacuna mantenga un pH lo más cercano posible al de los fluidos corporales humanos. Esto evita que el sistema inmunitario pierda tiempo intentando neutralizar la vacuna en lugar de responder a las vesículas de la membrana externa.
• Solución salina normal . La solución salina (sal estéril y agua) también actúa como un medio de envasado. Es necesaria para disolver todos los componentes en una solución inyectable. Su salinidad es la misma que la de los fluidos corporales humanos normales.

El antígeno en MeNZB se prepara a partir de la cepa B:4:P1.7b,4 (NZ 98/254) de N. meningitidis , cultivada en un fermentador. Las bacterias se cultivan en un medio de cultivo sintético que contiene azúcar, aminoácidos esenciales y elementos esenciales como hierro y potasio. La fermentación no utiliza productos bovinos ni porcinos. Las membranas externas celulares se extraen con el detergente desoxicolato, que mata las bacterias. Las vesículas de membrana externa se purifican del medio de cultivo mediante ultracentrifugación, se estabilizan con histidina y luego se adsorben al hidróxido de aluminio Al(OH) _₃ como adyuvante. La purificación se logra mediante ultrafiltración/diafiltración.

Desde su introducción en 2004, la vacuna ha tenido un impacto dramático en la epidemia de meningitis que comenzó en 1991. ^{[ 2 ]} Entre 2004 y 2006, Nueva Zelanda ofreció vacunación gratuita contra el MeNZB a cualquier persona menor de 20 años. La inmunización de rutina para bebés y niños en edad preescolar continuó hasta junio de 2008. La última fase de este programa, la inmunización para personas con alto riesgo médico, terminó en marzo de 2011. ^{[ 3 ]} Las razones dadas para esta interrupción del programa incluyen que la epidemia estaba llegando a su fin y que la protección inmunológica brindada por la vacuna es solo a corto plazo. ^{[ 4 ]} El análisis primario estimó que el MeNZB tenía una efectividad del 77% después de 3 dosis y un tiempo de seguimiento promedio de 3,2 años. ^{[ 5 ]}

Dado que N. gonorrhoeae y N. meningitidis son bacterias estrechamente relacionadas y presentan una homología del 80-90% en sus secuencias genéticas, es plausible que las vacunas meningocócicas ofrezcan cierta protección cruzada contra las infecciones por N. gonorrhoeae . Un estudio publicado en 2017 demostró que la vacuna MeNZB proporcionaba una protección parcial contra la gonorrea . ^{[ 6 ]} La eficacia de la vacuna se calculó en un 31%. ^{[ 7 ]}

• Información sobre vacunación del Ministerio de Salud de Nueva Zelanda.
• Centro de Asesoramiento en Inmunización, Universidad de Auckland. Información basada en evidencia sobre la enfermedad meningocócica y la vacuna MeNZB.
• Información sobre la vacuna MeNZB procedente del sitio web del fabricante de vacunas Chiron.
• Artículo de noticias: La fiebre del oro del meningococo: una vacuna experimental y sin probar.
• Respuesta del Ministerio de Salud de Nueva Zelanda al artículo enlazado anteriormente.
• Comunicado de prensa: El ministro engaña a Kim Hill y al público sobre el caso MeNZB.
• Comunicado de prensa: Mayor riesgo de vacunación en niños en edad preescolar: explicación.
• Respuesta al comunicado de prensa enlazado arriba: Alarmismo anticientífico poco ético.
• Comunicado de prensa: La campaña de vacunación contra el meningococo N-acetilcisteína (MeNZB) comienza a descarrilarse.
• Artículo de noticias: Las autoridades elogian la cobertura de la vacuna contra el meningococo B.
• Noticia televisiva sobre la campaña de vacunación
• Resolución sobre la queja relativa a un reportaje televisivo sobre la campaña de vacunación (enlace arriba).
• Artículo de noticias: Anuncios informan a los padres sobre la vacuna.
• Comunicado de prensa: Gráfico de indicadores tempranos de MeNZB