Hispanopedia WikiEl Servicio de Radiocomunicaciones de Dispositivos Médicos ( MedRadio ) es una especificación y un espectro de comunicación creado y reservado por la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. para las necesidades de comunicación de implantes médicos de diagnóstico y terapéuticos y dispositivos médicos corporales . Los dispositivos que funcionan con MedRadio incluyen marcapasos cardíacos , desfibriladores , estimuladores neuromusculares y sistemas de administración de medicamentos. [1] [2] A partir de febrero de 2016 [actualizar], el espectro de comunicaciones para estos y otros dispositivos similares está reservado en varios puntos de la banda de frecuencia de 400 MHz , así como en la banda de 2360-2400 MHz, aunque específicamente para dispositivos de red de área corporal médica (MBAN). La especificación reemplaza e incorpora una especificación anterior llamada Servicio de comunicación de implantes médicos (MICS). [1]
La especificación y el espectro casi idéntico también fueron creados por el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI), y en Europa y otras partes del mundo la especificación se conoce generalmente como MICS/MEDS (Servicio de Datos Médicos). [3] [4]
Historia
La FCC creó el Servicio de Comunicación de Implantes Médicos (MICS) en 1999 "en respuesta a una petición de reglamentación de [Medtronic, Inc.] para permitir el uso de un dispositivo de radio móvil, implantado en un paciente, para transmitir datos en apoyo de las funciones diagnósticas y/o terapéuticas asociadas con un dispositivo médico implantado". [5] [6] Esto dejó de lado la banda de 402-405 MHz y designó una potencia de transmisión máxima baja, EIRP = 25 microvatios, para reducir el riesgo de interferencia con otros usuarios de la misma banda. Se asignaron diez canales de 300 kHz cada uno al ancho de banda . MICS proporcionó flexibilidad adicional a los desarrolladores de dispositivos médicos en comparación con las tecnologías inductivas utilizadas anteriormente, que requerían que el transceptor externo tocara la piel del paciente. [5] [6] [7] MICS fue adoptado más tarde por el ETSI en 2002. [8] : 652
En 2006, la FCC reevaluó los requisitos del espectro a instancias de Medtronic, que buscaba expandir el espectro "para apoyar los avances en la tecnología de sensores médicos y la proliferación esperada de dichos dispositivos, especialmente aquellos utilizados para monitoreo médico de bajo costo y aplicaciones de informes que no son de emergencia". [9] El ETSI inició un proceso similar en Europa en julio de 2004, y tanto la FCC como el ETSI consideraron los rangos de 401-402 y 405-406 MHz. El ETSI formalizó la propuesta en un estándar llamado MEDS (con las bandas principales de MICS permaneciendo bajo ese nombre y las nuevas bandas "de ala" siendo referidas como MEDS) en diciembre de 2007, [3] mientras que la FCC agregó el mismo espectro adicional a MICS y denominó al plan expandido Servicio de Radiocomunicaciones de Dispositivos Médicos o MedRadio en mayo de 2009. [1] [10] [11] La FCC expandió el espectro de MedRadio nuevamente en noviembre de 2011, agregando 24 megahercios en los rangos de 413-419 MHz, 426-432 MHz, 438-444 MHz y 451-457 MHz como parte de un "esfuerzo para reconocer y facilitar los avances significativos en tecnologías médicas inalámbricas que están revolucionando el tratamiento para una amplia variedad de condiciones médicas". [1] [12] [13]
La FCC asignó espectro adicional (2360-2400 MHz) específicamente para dispositivos MBAN en mayo de 2012, con vigencia a partir del 10 de octubre, citando "beneficios significativos de interés público asociados con el desarrollo y la implementación" de dispositivos MBAN. [1] [14] En agosto de 2014 se publicaron modificaciones adicionales a las reglas MBAN, incluida la "limitación [de] la definición de instalaciones de atención médica que pueden usar dispositivos MBAN en la banda de 2360-2390 MHz" y la flexibilización de las restricciones de topología de red MBAN, entre otras. [15] [16]
Parámetros operativos
En los Estados Unidos, la FCC establece que: [1]
- Los dispositivos MedRadio solo pueden ser operados por proveedores de atención médica autorizados, como un médico o una entidad legalmente autorizada capaz de "proporcionar servicios de atención médica utilizando dispositivos de implantes médicos";
- Los fabricantes y representantes de dispositivos MedRadio solo pueden operar el dispositivo "con el propósito de demostrar, instalar y mantener el equipo" para proveedores de atención médica autorizados; y
- Los dispositivos MedRadio sólo están “autorizados en un estado secundario” y deben aceptar cualquier interferencia creada por dispositivos de estado primario.
Los parámetros operativos en otras partes del mundo pueden variar levemente según la legislación local. En Canadá, por ejemplo, los dispositivos que se incluyen en la norma MEDS también se incluyen en la categoría secundaria, pero se clasifican a nivel nacional como equipos de la categoría I que requieren un certificado de aceptación técnica (TAC) o un certificado igualmente reconocido antes de poder utilizarse. [17]
Véase también
Referencias
- ^ abcdef «Servicio de radiocomunicaciones de dispositivos médicos (MedRadio)». Comisión Federal de Comunicaciones . Consultado el 24 de febrero de 2016 .
- ^ Elwar, E. (19 de mayo de 2012). «Artículo de opinión: La medicina con microchips destruye la privacidad». Digital Journal . Digital Journal, Inc. . Consultado el 24 de febrero de 2016 .
- ^ ab Farlow, CS (20 de junio de 2011). "Una descripción general del servicio de radiocomunicaciones de dispositivos médicos (MedRadio) y consideraciones futuras sobre telemetría" (PDF) . Medtronic, Inc. Consultado el 24 de febrero de 2016 .
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- ^ "RSS-243 — Dispositivos médicos que funcionan en la banda de frecuencia de 401–406 MHz". Industry Canada, Gobierno de Canadá. Febrero de 2010. Consultado el 24 de febrero de 2016 .
