Redactor fantasma médico

Los redactores fantasma médicos son contratados por compañías farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos para producir manuscritos aparentemente independientes para revistas revisadas por pares , presentaciones en conferencias y otras comunicaciones. Se paga a médicos y otros científicos para que atribuyan sus nombres a los manuscritos como si fueran sus autores. Los autores mencionados pueden haber tenido poca o ninguna participación en el proceso de investigación o redacción . ^{[ 1 ]}

La Asociación Estadounidense de Escritores Médicos habla sobre el tema de la siguiente manera: ^{[ 2 ]}

El término «autoría fantasma» se refiere a realizar contribuciones sustanciales sin ser reconocido como autor. El término «autoría invitada» se refiere a ser nombrado autor sin haber realizado contribuciones sustanciales. El término «escritura fantasma» se refiere a ayudar a presentar la obra del autor sin recibir reconocimiento. El término «escritura fantasma» se usa a menudo para englobar estas tres prácticas.

Las normas de autoría y contribución del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE, conocido informalmente como «el Grupo de Vancouver» por la ubicación de su primera reunión, Vancouver, Columbia Británica, Canadá) constituyen un conjunto único y universalmente respetado de directrices para describir la autoría y la contribución a las publicaciones médicas profesionales. El documento «Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas: Definición del Rol de los Autores y Colaboradores» ^{[ 3 ]} se considera la declaración definitiva de los requisitos éticos para determinar la autoría en los artículos de revistas médicas (el principal foro de publicación médica profesional) y el grado de contribución de un autor al contenido de un artículo. El cumplimiento de los Requisitos Uniformes para Manuscritos Presentados a Revistas Biomédicas del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas ^{[ 4 ]} es voluntario. El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas mantiene una lista de las revistas médicas que han declarado seguir los Requisitos Uniformes para Manuscritos Presentados a Revistas Biomédicas ^{[ 5 ] .}

El grado de cumplimiento de las directrices del ICMJE por parte de las revistas médicas individuales y los autores de artículos en dichas revistas es, en gran medida, un asunto de autorregulación. El documento del ICMJE «Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas: cuestiones editoriales y de publicación relacionadas con la publicación en revistas biomédicas: correcciones, retractaciones y “expresiones de preocupación”» ^{[ 6 ]} es la sección de los Requisitos uniformes del ICMJE que establece las directrices sobre cómo abordar los errores científicos potenciales o reales y el fraude científico . Remite a los lectores a las directrices pertinentes del Comité de Ética en la Publicación (COPE) ^{[ 7 ]} , específicamente a los diagramas de flujo del COPE que describen un enfoque sistemático para abordar los errores científicos y el posible fraude. ^{[ 8 ] [ 9 ]}

La redacción médica por encargo ha sido criticada por diversas organizaciones profesionales ^{[ 10 ] [ 11 ]} que representan a la industria farmacéutica, editoriales y sociedades médicas, y puede infringir las leyes estadounidenses que prohíben la promoción de medicamentos fuera de indicación por parte de los fabricantes, así como las disposiciones contra el soborno dentro de los estatutos que rigen Medicare. ^{[ 12 ]} Recientemente, también ha atraído el escrutinio de la prensa general ^{[ 13 ] [ 14 ]} , los legisladores ^{[ 15 ]} , el Instituto de Medicina ^{[ 16 ]} y los Institutos Nacionales de Salud ^{[ 17 ]} . Está permitida en algunas instituciones , incluida la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington [ ^{18 ] [ 19 ] ,} mientras que está prohibida y se considera una forma particularmente perniciosa de plagio en otras, como la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts y la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania ^{[ 16 ] [ 20 ]} .

Se han reportado escándalos que involucran a destacados médicos investigadores en más de una docena de universidades en los Estados Unidos; sin embargo, no se han reportado casos de profesores sancionados. ^{[ 16 ]} El profesor Trudo Lemmens de la Facultad de Derecho de la Universidad de Toronto sostiene que los artículos escritos por terceros ayudan a proteger a las empresas cuando son demandadas en los tribunales. ^{[ 21 ]}

Quizás la práctica más perniciosa en la redacción fantasma consiste en agradecer a los autores por su "asistencia editorial" en la sección de agradecimientos del artículo, en lugar de incluirlos en la firma del autor. Esto, en esencia, altera la regla de atribución de autoría y hace que la redacción fantasma sea aceptable. Diversas organizaciones médicas, incluida la Asociación Europea de Redactores Médicos (EMWA), avalan esta práctica. Si bien el lector promedio probablemente interpreta "asistencia editorial" como ayuda con la gramática o mejoras en la legibilidad general del artículo, en realidad, estos "asistentes" realizan contribuciones importantes a los artículos y, lógicamente, se les consideraría coautores. Significativamente, muchos redactores médicos son "asistentes editoriales" en algunos artículos científicos, pero coautores en otros. Parecería obvio que alguien empleado como "redactor médico" sería autor, pero el debate actual sobre la redacción fantasma ignora estas interpretaciones de sentido común. Incluir a los autores fantasma como asistentes editoriales permite a las compañías farmacéuticas publicar artículos con conflictos de interés que no se informan de forma transparente. Los asistentes editoriales no se mencionan en el resumen, no se indexan en las bases de datos de publicaciones, no se mencionan en las citas posteriores y nunca se mencionan en las noticias sobre el artículo. En otras palabras, se oculta el hecho de que una compañía farmacéutica fue coautora directa del artículo. Resulta desconcertante que esto se considere aceptable en una época de mayor transparencia en los conflictos de intereses. ^{[ 22 ]}

Si bien varios grupos en medicina, incluida la Asociación Europea de Escritores Médicos (EMWA), aprueban la práctica de agradecer a los escritores médicos por brindar “asistencia editorial” en la sección de agradecimientos del artículo en lugar de incluirlos en la línea de autoría, el problema de simplemente agradecer a los escritores fantasma en la sección de agradecimientos queda claramente ilustrado por el Estudio 329 , probablemente el artículo escrito por encargo más notorio en la literatura médica. El estudio examinó el uso de Paxil en adolescentes y concluyó: “La paroxetina generalmente es bien tolerada y eficaz para la depresión mayor en adolescentes”. Varios años después de la publicación del artículo, un proceso judicial reveló documentos internos de la empresa que admitían que el estudio encontró que Paxil no era mejor que el placebo en las medidas de resultados preregistradas, y que la empresa estaba preocupada por cómo manejar los hallazgos negativos. Según las Directrices revisadas del ICMJE, los escritores médicos profesionales que escriben artículos no están exentos de ser incluidos como autores del artículo ^{[ 23 ].}

Es difícil determinar con qué frecuencia ocurre la escritura fantasma debido a su naturaleza encubierta. Un artículo del New York Times de 2009 estimó que el 11 % de los artículos del New England Journal of Medicine , el 8 % de los artículos de JAMA , Lancet y PLoS Medicine , el 5 % de los artículos de Annals of Internal Medicine y el 2 % de Nature Medicine fueron escritos por autores fantasma. ^{[ 24 ]} Entre 1998 y 2005, Wyeth publicó 26 artículos que promovían la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en revistas científicas. ^{[ 25 ]}

Documentos internos de Wyeth, anteriormente secretos, que proporcionan evidencia de esto, se pueden consultar en el Archivo de Documentos de la Industria Farmacéutica . También parece haber ocurrido en el 75% de los ensayos financiados por la industria entre 1994 y 1995, aprobados por los Comités de Ética Científica de Copenhague y Frederiksberg. ^{[ 1 ]} De los artículos publicados entre 1998 y 2000 sobre sertralina , entre el 18% y el 40% fueron escritos por terceros por Pfizer . ^{[ 1 ]} Un cuestionario que utilizó métodos comparables en 2005 y 2008, con una tasa de respuesta del 14-28%, encontró una disminución en el número de personas que informaron sobre la redacción fantasma entre los escritores médicos profesionales. ^{[ 26 ]}

La mayoría de las compañías farmacéuticas cuentan con responsables de publicaciones internas que pueden gestionar la redacción de publicaciones sobre los medicamentos de la compañía mediante un equipo de redactores médicos internos o subcontratar el trabajo a empresas de comunicación médica o a redactores médicos independientes. Los representantes de las compañías farmacéuticas pueden distribuir reimpresiones de los artículos a los médicos en sus consultorios o en congresos médicos en lugar de folletos informativos del producto. Esta práctica podría ser ilegal si constituye publicidad o promoción del uso del medicamento para indicaciones o dosis no aprobadas. Los pagos a los redactores médicos fantasma pueden complementarse con contratos de consultoría, viajes pagados para impartir cursos de formación médica continua o subvenciones. A los académicos o médicos se les conoce como "KOL" (" Líderes de Opinión Clave ") o "TL" ("Líderes de Pensamiento"). ^{[ 27 ]}

El 24 de junio de 2010, el senador Charles E. Grassley, miembro de mayor rango del Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos , emitió un informe sobre la redacción fantasma de artículos médicos. El informe decía: «El Comité recibió documentos de demandas recientes relacionadas con los productos de terapia hormonal de Wyeth. Los documentos mostraban que Wyeth contrató a una empresa de comunicación y educación médica, DesignWrite Inc. (DesignWrite), para redactar artículos de revisión sobre el riesgo de cáncer de mama asociado a los productos de terapia hormonal y luego invitó a investigadores académicos a firmar como autores principales». ^{[ 28 ]}

• Autoría académica
• Redacción médica
• Fábrica de artículos de investigación
• Estudio 329

• Flaherty, Dennis K. (2013-07-01). "Estudios patrocinados por la industria farmacéutica con autores fantasma e invitados: abuso de la integridad académica, el sistema de revisión por pares y la confianza pública". Annals of Pharmacotherapy . 47 ( 7– 8): 1081– 1083. doi : 10.1345/aph.1R691 . ISSN 1060-0280 . PMID 23585648 . S2CID 22513775 .