MiMedx es una empresa biomédica estadounidense con sede en Marietta, Georgia , fundada en 2008. Utilizando tejidos del nacimiento, como la placenta, el saco amniótico y el cordón umbilical , MiMedx crea piel para injertos de piel con fines médicos.
Durante el período 2016-2019, la empresa atravesó dificultades financieras tras acusaciones de mala gestión que derivaron en el despido de Petit en 2018. Con la llegada de Wright como CEO en mayo de 2019, la empresa colaboró con auditores y reguladores para resolver los problemas legales y financieros generados por la administración anterior (véase «Historia»). Wright también inició una transformación cultural y financiera, conformando un nuevo equipo directivo en agosto de 2019 para inculcar la «transparencia, la veracidad y la puntualidad» en las comunicaciones y las relaciones comerciales. [ 1 ] [ 2 ]
Para agosto de 2020, MiMedx había recaudado $150 millones en financiamientos simultáneos de capital privado y deuda; completó una reformulación financiera requerida; y presentó su informe anual de 2019 y el informe del primer trimestre de 2020. [ 3 ] La solicitud de MiMedx para volver a cotizar sus acciones comunes en el NASDAQ fue aprobada el 30 de octubre de 2020. [ 4 ] La empresa había sido excluida de la lista del NASDAQ en noviembre de 2018 y había cotizado en OTC Pink [ 5 ] hasta su nueva cotización.
Hasta noviembre de 2020, MiMedx había suministrado más de dos millones de aloinjertos para injertos de piel para tratar heridas persistentes como úlceras del pie diabético que a menudo resultan en amputación , quemaduras y otros problemas de salud urgentes. [ 6 ]
Historia
Fundación y primeros años
En 2008, Parker H. Petit, quien fundó Life Systems en la década de 1970, fundó MiMedx y se convirtió en director ejecutivo en 2009. Life Systems salió a bolsa como Healthdyne Inc. en 1981. Healthdyne se dividió en varias empresas, una de las cuales se convirtió en Matria Healthcare y Petit fue nombrado director ejecutivo en 2000. Se retiró de Matria en 2008 cuando fue adquirida por Alere .
MiMedx se unió a la bolsa NASDAQ en abril de 2012 como MDXG. Los ingresos de la compañía en 2012 fueron de alrededor de $27 millones [ 7 ] y MiMedx fue nombrada una de las compañías de más rápido crecimiento de Fortune en 2017. [ 8 ] MXDG fue excluida de la lista en noviembre de 2018 después de fraude y otras irregularidades y comenzó a cotizar en OTC Pink . [ 9 ] Motley Fool dijo que "la exclusión de la lista podría ser el menor de los problemas de la compañía". [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] Después de varios escándalos de fraude, Petit fue despedido de MiMedx en junio de 2018. [ 12 ] [ 14 ]
Investigaciones de la FDA 2013-2016
En 2013, la FDA investigó los productos amnióticos de MiMedx para determinar si cumplían con los requisitos de la Sección 361. De no ser así, tendrían que cumplir con los requisitos más estrictos de un producto farmacéutico. [ 7 ] En agosto de 2013, la FDA declaró que los productos no cumplían con los requisitos de la Sección 361, lo que los hacía ilegales para su venta hasta que cumplieran con estándares más estrictos. [ 15 ] Petit sospechaba que un competidor, Organogenesis, había presionado para que esto sucediera. [ 16 ]
También en 2013, el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. reclasificó los aloinjertos de MiMedx y dejó de comprarle a la compañía. [ 16 ] Parker Petit sospechaba que Organogenesis había presionado para que se reclasificara, y el Departamento de Asuntos de Veteranos revirtió el cambio de política una semana después. [ 16 ] Sin embargo, después de esta reclasificación, según Bloomberg , el senador de Georgia Johnny Isakson hizo al menos ocho llamadas en nombre de MiMedx y Petit al Departamento de Asuntos de Veteranos, la FDA y el FBI . [ 16 ] Aunque las agencias federales brindaron cierto alivio a MiMedx, no había evidencia de que Isakson influyera en dicho alivio. [ 16 ]
En diciembre de 2014, MiMedx demandó a Organogenesis por interferir en su negocio con el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA), pero retiró la demanda un mes después. [ 16 ]
En 2016, un cambio en la normativa del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) sobre el almacenamiento de productos médicos obligó a MiMedx a recuperar el producto, lo que provocó una caída en los ingresos, ya que las ventas ya estaban confirmadas. Petit informó a los ejecutivos de MiMedx que esto no sucedería, puesto que habían estado en contacto con el VA y que "nuestro senador estaba haciendo algunas llamadas telefónicas", refiriéndose a Isakson. El cambio en la normativa del VA se reinterpretó, lo que tuvo un impacto menor en la empresa del previsto inicialmente. [ 16 ]
Cuestiones financieras 2017-2019
A partir de 2017, inversores y vendedores en corto como Marc Cohodes comenzaron a denunciar el fraude, acusando a la empresa de manipulación de precios . John Fichthorn de Dialectic Capital afirmó que la empresa se encontraba en una situación de fraude de ingresos. Petit criticó duramente a la "manada" de vendedores en corto por realizar "acusaciones fraudulentas y poco éticas", llevando la venta en corto a un modo fraudulento e ilegal, y presentó una demanda contra tres blogs gestionados por Dialectic, Sparrow Fund Management y Viceroy Research , [ 17 ] todos ellos vendedores en corto. Otros inversores que investigaban a la empresa en ese momento incluían a Aurelius Value [ 18 ] y Citron Research . Cohodes acusó a Petit de difamación y publicó una serie de tuits amenazantes dirigidos a él. Tras esto, el senador Isakson contactó con la oficina del FBI en Atlanta en nombre de Petit, y el FBI se presentó en la casa de Cohodes en respuesta. [ 19 ] El sitio web de MiMedx contenía una sección que refutaba a los vendedores en corto. [ 20 ] [ 21 ] [ 16 ] En marzo de 2017, la empresa anunció que una auditoría interna de un año no había descubierto ninguna irregularidad. [ 22 ] En agosto de 2017, la empresa despidió a su auditor externo, Cherry Bekaert LLP , y contrató a Ernst & Young . [ 22 ]
Las acusaciones de fraude contable llevaron a una investigación de la SEC en septiembre de 2017, una investigación del Departamento de Justicia en 2018 y citaciones del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA). Petit (CEO), William Taylor (COO) y Michael Senken (CFO) renunciaron en junio de 2018, pero MiMedx declaró que los tres no habían renunciado, sino que fueron despedidos con justa causa. La SEC abrió una demanda, nombrando a Petit y Senken. [ 23 ] [ 24 ] [ 14 ] Tres empleados del VA fueron acusados en mayo de 2018 por aceptar sobornos de la empresa. [ 25 ]
La empresa retrasó el anuncio de sus ganancias en febrero de 2018 y declaró que no tenía conocimiento de ninguna investigación del Departamento de Justicia . Una semana después, la investigación del Departamento de Justicia se hizo pública. [ 22 ]
En 2018, el Wall Street Journal informó que la empresa consideraba que la Ley de Transparencia de Pagos a Médicos de 2013 no era aplicable a su negocio, ya que formaba parte de la Sección 361 de la FDA. Los competidores declararon los pagos a través de dicha ley. El WSJ encontró al menos 20 médicos que recibieron pagos que normalmente se declararían. El sitio web de MiMedx declaró que habían "recibido una opinión del departamento CMS del HHS que confirma que MiMedx no tiene la necesidad de declarar", aunque CMS declaró que no proporciona tales opiniones. [ 26 ]
En agosto de 2018, Petit puso a la venta su mansión de 15 millones de dólares en el noroeste de Florida . El New York Post lo llamó "el Trump de Georgia". Petit es uno de los principales recaudadores de fondos republicanos en Georgia, además de haber sido el presidente del comité de finanzas de la campaña de Trump en 2016. [ 27 ]
Cambio de rumbo 2019-2020
En mayo de 2019, Timothy Wright fue nombrado director ejecutivo, en sustitución de David Coles. Para agosto de 2019, 13 de los 16 ejecutivos ya no trabajaban en MiMedx. La empresa declaró que Petit, Taylor, Senken y el excontralor John Cranston habían ordenado la instalación de un sistema secreto de videovigilancia para exponer y socavar a los denunciantes, denominado Proyecto Blancanieves. También afirmaron que los cuatro habían "engañado o retenido información repetidamente" a los auditores, incluyendo a Petit en una declaración jurada y a Senken en una carta a la SEC. Declararon que Petit y Taylor "tomaron medidas deliberadas para ignorar las normas de reconocimiento de ingresos". [ 28 ]
En noviembre de 2019, MiMedx llegó a un acuerdo con la SEC en una demanda por "fraude generalizado" para inflar los ingresos en sus informes trimestrales y anuales, pagando 1,5 millones de dólares. La empresa contrató a auditores de Ernst & Young y anunció que reformularían las ganancias retroactivamente hasta 2012 y que serían excluidos de la bolsa . Los auditores renunciaron a la auditoría de MiMedx en diciembre de 2018, lo que, según Bloomberg, "nunca es una buena señal", afirmando además que Cohodes había ido demasiado lejos en sus ataques. [ 29 ] [ 24 ] [ 30 ]
El mismo día, Geoffrey Berman , del SDNY , hizo públicas las acusaciones contra Petit y Taylor por fraude de valores debido a "ingresos materialmente inflados en el segundo, tercer y cuarto trimestre de 2015, y para todo el año 2015", lo que infló los ingresos anuales en 9,5 millones de dólares. [ 31 ] [ 23 ] [ 32 ] Bloomberg afirmó que una docena de "ejecutivos y empleados actuales y anteriores de sus empresas describen a un líder ambicioso, que no se detenía en las reglas mientras buscaba el crecimiento de los ingresos". [ 12 ] En noviembre de 2020, después de un juicio con jurado de cuatro semanas de duración, Petit fue declarado culpable de fraude de valores y no culpable de conspiración para cometerlo. Taylor, por otro lado, recibió el resultado opuesto; fue declarado culpable del cargo de conspiración, pero no culpable del cargo de fraude de valores. Ambos fueron condenados a un año de prisión y a Petit se le ordenó pagar una multa de 1.000.000 de dólares, mientras que Taylor solo tuvo que pagar una multa de 250.000 dólares. [ 33 ] [ 34 ]
El 6 de abril de 2020, MiMedx llegó a un acuerdo con el Departamento de Justicia en una demanda relacionada con el cobro de precios inflados al Departamento de Asuntos de Veteranos (VA). MiMedx acordó pagar 6,5 millones de dólares para resolver la demanda, que fue descubierta gracias a denunciantes. [ 35 ]
El 21 de abril de 2020, MiMedx anunció que había recibido 10 millones de dólares en préstamos federales para pequeñas empresas, el monto máximo permitido, como parte del Programa de Protección de Nóminas . La empresa fue objeto de escrutinio por este préstamo, que estaba dirigido a pequeñas empresas afectadas por la pandemia de COVID-19 . El New York Times señaló que este pago se otorgó a una empresa que había tenido "serias dificultades" con el gobierno, mientras que un portavoz de la empresa declaró que MiMedx necesitaba el préstamo ya que los problemas habían provocado el cierre de otras vías de financiación. [ 36 ] [ 37 ] [ 38 ]
Crecimiento 2020-Presente
En abril de 2020, la empresa contaba con aproximadamente 710 empleados. [ 38 ]
Referencias
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- ↑ "Formulario 10-K - MIMEDX GROUP, INC. Informe financiero anual" . MiMedx Group. 31 de diciembre de 2020.
- ↑ "Mimedx endereza el rumbo y espera volver a cotizar a finales de septiembre" .
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- ↑ "MiMedx anuncia que la mayor aseguradora comercial de EE. UU. cubrirá EpiFix para el tratamiento de las úlceras del pie diabético" (Comunicado de prensa). 3 de noviembre de 2020.
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Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Medicina regenerativa
- Empresas farmacéuticas fundadas en 2008
- Organizaciones médicas y sanitarias con sede en Georgia (estado de EE. UU.)
- Empresas que cotizan en el Nasdaq