Micromezcla

En el campo farmacéutico , la micromezcla es un proceso en el que las partículas de los ingredientes se reorganizan para formar una mezcla . El desarrollo de formulaciones farmacéuticas requiere comprender cómo se mezclan los ingredientes entre sí y cómo progresa la mezcla a través de diferentes etapas. También es importante establecer de manera científica cuándo se considera que la mezcla está completa, estableciendo los márgenes de rendimiento de la mezcla, de modo que en la producción la mezcla esté completa antes de que se detenga el proceso de mezcla.

Para lograr una mezcla óptima , se debe estudiar el proceso de micromezclado para determinar parámetros de mezcla como el tiempo de mezcla, la velocidad de mezcla, el tipo y el tamaño de la mezcladora. Cuando la mezcla se realiza durante demasiado tiempo, puede producirse una mezcla excesiva, con la reagregación de partículas, lo que da como resultado la segregación de la mezcla ideal anterior. ^[1]

Los científicos y tecnólogos en formulación necesitan herramientas para seleccionar los ingredientes de las nuevas formulaciones. Los comprimidos contienen múltiples ingredientes además de los principios activos farmacéuticos (API), como rellenos, agentes de formación de comprimidos, desintegrantes y potenciadores de la absorción o agentes que retardan y controlan la absorción. La elección de los materiales es importante para garantizar las características de flujo, la potencia y la absorción de formulaciones específicas. Además, se deben seleccionar los grados de tamaño de partícula adecuados de los ingredientes para producir una mezcla óptima para el llenado de cápsulas.

Para estudiar la velocidad y la uniformidad de la mezcla, se suelen utilizar métodos analíticos destructivos, como la disolución seguida de la separación y detección cromatográficas . Estos métodos requieren la extracción de muestras de la mezcla y un análisis de laboratorio que requiere mucho tiempo. En la producción, estos retrasos en los análisis pueden prolongar el tiempo necesario para el desarrollo de la formulación de producción.

Las imágenes hiperespectrales de infrarrojo cercano pueden mostrar la distribución de los ingredientes en los comprimidos farmacéuticos. Además de los análisis de laboratorio , se han utilizado imágenes de muestras extraídas de líneas cercanas para indicar si se ha alcanzado el punto final de la mezcla. Sin embargo, dichas mediciones se realizaron una vez finalizada la mezcla y, por lo tanto, no proporcionaron información sobre la progresión de la micromezcla durante el proceso de mezcla. ^[2]