Molidustat es un fármaco que actúa como inhibidor de la prolil-hidroxilasa HIF y, por lo tanto, aumenta la producción endógena de eritropoyetina , la cual estimula la producción de hemoglobina y glóbulos rojos . Se encuentra en ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la anemia causada por enfermedad renal crónica . [ 2 ] [ 3 ] Debido a sus posibles aplicaciones en el dopaje deportivo , también se ha incorporado a los análisis de sustancias para mejorar el rendimiento . [ 4 ]
Uso veterinario
Molidustat está indicado para el control de la anemia no regenerativa asociada a la enfermedad renal crónica en gatos . [ 1 ] [ 5 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo aprobó condicionalmente en mayo de 2023. [ 5 ]
La expectativa razonable de eficacia de Molidustat se evaluó en un estudio realizado en dos fases. [ 5 ] La primera fase consistió en un estudio de eficacia y seguridad de campo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. [ 5 ] La segunda fase fue una continuación opcional y no enmascarada del estudio de campo. [ 5 ] El estudio incluyó a 23 gatos de 4 a 17 años de edad de diversas razas o cruces de razas diagnosticados con anemia no regenerativa asociada a enfermedad renal crónica. [ 5 ] La FDA otorgó la aprobación condicional de Varenzin-CA1 a Elanco US Inc. [ 5 ]
Referencias
- 1 2 "Copia archivada" . Archivado del original el 2 de mayo de 2023. Recuperado el 2 de mayo de 2023 .
{{cite web}}: CS1 mantenimiento: copia archivada como título ( enlace ) - ↑ Flamme I, Oehme F, Ellinghaus P, Jeske M, Keldenich J, Thuss U (2014). "Imitando la hipoxia para tratar la anemia: el estabilizador de HIF BAY 85-3934 (Molidustat) estimula la producción de eritropoyetina sin efectos hipertensivos" . PLOS ONE . 9 (11) e111838. Bibcode : 2014PLoSO...9k1838F . doi : 10.1371/journal.pone.0111838 . PMC 4230943. PMID 25392999 .
- ↑ Gupta N, Wish JB (junio de 2017). "Inhibidores de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia: un posible nuevo tratamiento para la anemia en pacientes con ERC" . American Journal of Kidney Diseases . 69 (6): 815– 826. doi : 10.1053/j.ajkd.2016.12.011 . PMID 28242135 .
- ↑ Dib J, Mongongu C, Buisson C, Molina A, Schänzer W, Thuss U, et al. (enero de 2017). "Caracterización espectrométrica de masas del fármaco candidato estabilizador del factor inducible por hipoxia (HIF) BAY 85-3934 (molidustat) y su metabolito glucuronidado BAY-348, y su implementación en los controles antidopaje de rutina". Drug Testing and Analysis . 9 (1): 61– 67. doi : 10.1002/dta.2011 . PMID 27346747 .
- 1 2 3 4 5 6 7 "La FDA aprueba condicionalmente el primer medicamento para la anemia en gatos con enfermedad renal crónica" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Comunicado de prensa). 1 de mayo de 2023. Archivado del original el 1 de mayo de 2023. Recuperado el 1 de mayo de 2023 .
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