Motavizumab

Motavizumab ( DCI propuesta , nombre comercial Numax ) es un anticuerpo monoclonal humanizado . MedImmune (actualmente filial de AstraZeneca ) lo está investigando para la prevención de la infección por el virus sincitial respiratorio en lactantes de alto riesgo . ^{[ 1 ]} A septiembre de 2009, estaba en fase de ensayos clínicos II y III . ^{[ 2 ]}

En junio de 2010, el Comité Asesor de Medicamentos Antivirales de la FDA rechazó la solicitud de MedImmune para la autorización de comercialización de motavizumab en una decisión de 14 votos contra 3. Los miembros de dicho comité citaron varias razones para la decisión, y a muchos les preocupaba que "no estuviéramos ante un producto que tuviera evidencia de superioridad en términos de eficacia" en comparación con el anticuerpo monoclonal palivizumab , que ya estaba disponible . ^{[ 3 ]}

En diciembre de 2010, AstraZeneca, en un comunicado a la bolsa, anunció una depreciación de 445 millones de dólares (286 millones de libras esterlinas) tras la interrupción de un programa clave de desarrollo de motavizumab. La compañía declaró que dejaría de desarrollar motavizumab para la prevención del virus sincitial respiratorio (VSR) y, en consecuencia, retiraba su solicitud de licencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA ). Añadió que continuaría desarrollando motavizumab para otros tratamientos del VSR. ^{[ 4 ]}

• Motavizumab . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado del original el 28 de diciembre de 2024.