Articulo de referencia

Sistemas Multidata Internacional

Multidata Systems International es un fabricante de productos de radioterapia con sede en St. Louis, Missouri . Sus principales líneas de productos incluyen dosimetría en tiempo...

Multidata Systems International es un fabricante de productos de radioterapia con sede en St. Louis, Missouri . Sus principales líneas de productos incluyen dosimetría en tiempo real o RTD, que incluye maniquíes de agua en 3D, dosimetría de película y escáneres de aire. Desde 2003, Multidata se encuentra bajo un Decreto de Consentimiento de Interdicto Permanente emitido por el Tribunal de Distrito de los EE. UU. para el Distrito Este de Missouri para la FDA de los EE. UU. El decreto de consentimiento prohíbe a la empresa diseñar, fabricar, procesar y distribuir dispositivos médicos, entre otras restricciones. [1]

Productos

Multidata Systems se inició en 1980 para proporcionar soluciones de física médica para la oncología radioterapéutica. La línea de productos RTD Real Time Dosimetry incluye maniquíes de agua 1D y 3D (analizadores de campo) para medir la salida de una máquina de tratamiento como la que se utiliza en radioterapia. Se requieren conjuntos de datos tridimensionales para la puesta en servicio de dichas máquinas de tratamiento, para el modelado posterior del haz de radiación en el software de planificación del tratamiento y para el cálculo de la dosis que se debe administrar. También se puede utilizar un maniquí de agua o un analizador de campo para realizar mediciones periódicas de control de calidad con una base anual o semestral.

Otros equipos RTD incluyen software y accesorios fantasma para una amplia variedad de tareas de garantía de calidad en radioterapia clínica, incluida la verificación de planes de tratamiento y herramientas para la documentación y comparación de la dosis administrada y planificada.

El sistema de planificación de tratamientos DSS ( sistema de soporte de decisiones ) siguió a RTP-123 y RTP/2 como uno de los sistemas de planificación de tratamientos más utilizados en el mercado. El DSS fue muy popular debido a su velocidad y la transparencia de sus métodos de cálculo. El producto RTSuite fue diseñado para integrar métodos de verificación de planes con otras herramientas de planificación y dosimetría en una interfaz de usuario.

El sistema de corte de moldes de bloques MultiCut controlado por software está diseñado para cortar moldes para la producción de bloques de protección como los que se utilizan en radioterapia.

Historia

Fundada en 1979 en St. Louis, Missouri por Arne Roestel, la empresa entró en el mercado con el primer sistema de maniquí de agua computarizado (un escáner para medir los campos de radiación, como los que se utilizan en los hospitales para la radioterapia), mientras desarrollaba y construía computadoras utilizando la nueva tecnología de microprocesadores multitarea. El nombre de la empresa, “Multidata”, reflejaba este enfoque y la misión de su fundador de desarrollar la primera computadora de escritorio de la industria para instrumentación controlada por microcomputadoras.

En 1982, la empresa presentó el primer sistema de escaneo controlado por software (Sistema de Dosimetría Clínica CDS-III, para escaneo basado en película y agua), dejando obsoleto el hardware controlador externo que se requería anteriormente para interactuar con la instrumentación de escaneo. La empresa colaboró ​​para hacer que los conjuntos de datos de campo de radiación escaneados con el sistema de dosimetría fueran compatibles para su uso con el servicio de cálculo de dosis de tratamiento de Memorial Sloan Kettering, un proyecto que más tarde evolucionó hacia su primer software de planificación de tratamiento de radiación, RTP-123, lanzado en 1987. Las generaciones posteriores de productos incluyeron RTP/2, DSS (Sistema de Soporte de Decisiones), DSS/2, DSS/3 3D para CRT y RTSuite.

Accidente

En 2001, un producto de software de la empresa estuvo involucrado en una sobreexposición accidental de pacientes en Panamá , cuando el software de planificación de tratamientos RTP/2 (versión 2.11, 1991) supuestamente contribuyó a que 28 pacientes recibieran cantidades excesivas de radiación en el Instituto Oncológico Nacional de la Ciudad de Panamá . Al menos ocho pacientes murieron, mientras que otros 20 recibieron sobredosis que probablemente les causarían problemas de salud importantes. Los médicos, a quienes la ley les exigía que revisaran a mano los cálculos de la computadora, fueron acusados ​​de asesinato. [2]

En agosto de 2001, un grupo de expertos designado por el Organismo Internacional de Energía Atómica presentó un informe exhaustivo en el que se concluyó que el software permitía introducir datos de forma incorrecta, lo que a su vez había dado lugar a un cálculo erróneo de los tiempos de tratamiento. [3] En septiembre de 2001, Multidata inició un proceso de retirada y corrección in situ de su software de planificación de tratamientos de radiación con la emisión de una corrección del software y una descripción detallada de la causa y las circunstancias de la entrada incorrecta de datos.

Referencias

  1. ^ "Interrumpir el uso de dispositivos de radioterapia de Multidata Systems International Corp. - Carta a los proveedores de atención médica". FDA de EE. UU. 20 de octubre de 2016. Consultado el 21 de octubre de 2016 .
  2. ^ Garfinkel, Simson (8 de noviembre de 2005). "Los peores errores de software de la historia". Wired . Consultado el 6 de septiembre de 2020 .
  3. ^ Organismo Internacional de Energía Atómica, Grupo de Expertos (2001). Investigación de una exposición accidental de pacientes de radioterapia en Panamá/Informe de un equipo de expertos, 26 de mayo – 1 de junio de 2001 (PDF) . Viena, Austria: Organismo Internacional de Energía Atómica.
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